instrucțiuni Medabon de utilizare, indicații

Pastile și comprimate vaginale

Fiecare set de combinații cuprinde:

Compoziția per mifepriston tabletă, în miligrame:

ingredient activ - Mifepristone 200 mg,

Excipienți: celuloză microcristalină (Avicel PH 101), amidon de porumb (Unipure F), dioxid de siliciu coloidal / dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, stearat de magneziu, apă purificată q.s **.

Compoziția per misoprostol tabletă, în miligrame:

ingredient activ - Misoprostol hipromeloză 1% suspensie 20,00 mg

(Echivalent cu 200,00 g misoprostol)

Excipienți: celuloză microcristalină (Avicel PH 101), amidon glicolat de sodiu, având un pH de 5,5 - 7,5, ulei de ricin hidrogenat.

** - nu sunt prezente în produsul final

Comprimatele de mifepriston: rotund galben deschis, tablete biconvexe cu gravura «S», pe de o parte și netede pe cealaltă față

Comprimate misoprostol: pastile albe sau aproape albe unghi drept formă gravată cu un pătrat pe ambele părți ale riscurilor de divizare pe una din fețe și netede pe cealaltă față

grupa farmacoterapeutică

Alte medicamente pentru tratamentul afecțiunilor ginecologice. medicamente Uterotoniziruyuschie. Uterotoniziruyuschie alte medicamente.

proprietăți farmacologice

Misoprostol. Când se administrează oral este absorbit rapid și complet. masă simultană reduce biodisponibilitatea misoprostol (alimente grase, reduce semnificativ absorbția fără a afecta durata de absorbție).

În pereții tractului gastrointestinal și ficatul este metabolizat farmacologic metaboliți activi diester - acidul misoprostol. Timpul până la atingerea concentrației maxime (Tcmax) metabolit - 15-30 minute. concentrația maximă (Cmax) de misoprostol - 6,08 ± 1,64 pg / ml, acid misoprostol -499 ± 15 pg / ml. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) Acid misoprostol - mai puțin de 30 min.

Creșterea dozelor de misoprostol 200 mcg la 400 mcg conduce la o creștere a concentrației plasmatice a acidului misoprostol 2 ori.

Derivat principal prin intestin și rinichi (sub 1%).

După o singură administrare orală la o doză de 600 mg concentrația maximă de 1,98 mg / l, este atinsă după 1,3 ore. Biodisponibilitatea absolută este de 69%.

In mifepristona plasma este de 98% de proteinele: albumina și glicoproteina acidă α1. După distribuirea prima fază de eliminare

Este lent, scade concentrația de 2 ori între 12-72 ore și apoi mai rapid. Timpul de înjumătățire este de 18 ore. intestin afișat (83%) și rinichi (9%).

Misoprostol - un derivat sintetic al prostaglandinei E1. Ingredientul activ al medicamentului - Misoprostol - induce o contracție a fibrelor musculare netede ale miometrului și extensia cervicală. Capacitatea de a stimula misoprostol contracțiilor uterine și maturare cervicală facilitează eliminarea uterului.

Medicamentul are un efect stimulator slab asupra musculaturii netede a tractului gastro-intestinal. Dozele mari de misoprostol pentru a inhiba secreția de acid gastric. Misoprostol are un efect semnificativ asupra nivelurilor de prolactină de gonadotropine, tirotropină, hormon de crestere, tiroxină, cortizol, creatinina, agregarea plachetara, funcția pulmonară și a sistemului cardiovascular clinic.

Mifepristona este un angigestagennoe sintetic non-steroidian înseamnă acțiunea de blocare a progesteronului la nivelul receptorilor. Activitatea progestativ nu este. Acesta a marcat antagonism cu corticosteroizi, din cauza competiției la nivel de comunicare cu receptorii. Crește contractilitatea miometrului, stimularea eliberării de IL-8 în celulele horiodetsidualnyh și creșterea sensibilității miometrul la prostaglandine. Ca urmare a medicamentului are loc în decidua descuamare și eliminarea ovulului.

indicaţii

- întreruperea sarcinii uterina precoce (până la 63 de zile de amenoree)

Dozare și Administrarea

Avortul de droguri ar trebui să fie utilizate în instituțiile care sunt instruiți în mod corespunzător personalul medical.

Un comprimat de 200 mg mifepristona se administrează oral o dată, și apoi după 36 - 48 de ore administrate misoprostol 800 mcg (adică 4 comprimate vaginale de 0,2 mg fiecare) intravaginal ca doză unică, după administrarea femeii trebuie să fie în poziția culcat pe spate timp de 30 minute. În cazul în care a apărut la scurt timp după administrarea de mifepristonă vărsături, trebuie să vă informați medicul dumneavoastră.

Misoprostol comprimate vaginale sunt administrate medicale profesionale (Locul două tablete de la fiecare parte, în bolta vaginală de col uterin) sau de femeia însăși. După ce a primit dinamic supraveghere medicală misoprostolului necesare pentru 4-6 ore. După 10-14 zile, pentru a re-efectuat examenul clinic și de control cu ​​ultrasunete. Dacă este necesar, se determină nivelul de gonadotropina corionică umană, pentru a confirma că a existat un avort spontan.

Medabon a fost studiat numai la femeile peste 18 ani, nu a fost studiat la copii și adolescenți.

În timpul recepției și timp de trei ore după administrare, pacientul trebuie observat medic în spital, pentru a nu pierde posibile efecte secundare ale administrării medicamentului.

La externarea din centrul de tratament, femeia ar trebui să fie informați cu privire la semnele și simptomele probabile care le pot prezenta și necesitatea urgentă, sesizare la medic.

efecte secundare

Efectele adverse sunt măsurate în funcție de frecvența de apariție.

Foarte des (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10). не часто (≥1/1,000, ≤1/100), редко (≥1/10,000 ≤1/1,000),

foarte rare (<1/10,000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).