Instrucțiuni de utilizare Deprenorm mV, o descriere a preparatului

excipienți: hipromeloză (hidroxipropil) - 171 mg; Carbomer - 2 mg; dioxid de siliciu coloidal - 6 mg; stearat de magneziu - 3 mg; ulei vegetal hidrogenat - 3 mg; MCC - 195 mg

coajă Film: Opadry II roz (polivinil alcool - 6 mg, polietilen glicol (macrogol) - 3,03 mg talc - Dioxid de titan 2,22 mg - 2.8395 mg colorant "sunset" galben - 0,381 mg, indigo colorant - 0.2175 mg colorant carmin (ponceau 4R) - 0,312 mg) - 15 mg

Formele de droguri

Tablete: rotunde, biconvexe, filmate roz.

Secționale cruce: aproape culoarea albă.

efecte farmacologice

Efecte farmacologice - anti-hipoxică.

farmacodinamie

Acesta oferă o influență anti-hipoxică. Trimetazidina previne o scădere a concentrației intracelulare de ATP prin menținerea metabolismului energetic al celulelor într-o stare de hipoxie. Astfel, preparatul asigură funcționarea normală a canalelor ionice cu membrană, transportul transmembranar de ioni de potasiu și sodiu și menținerea homeostaziei celulare. Trimetazidina inhibă oxidarea acizilor grași datorită inhibării selective a enzimei 3-ketoacyl-CoA thiolase, acizi grași cu lanț lung izoforme mitocondrial, ceea ce duce la oxidarea crescută a glucozei și accelerarea glicolizei glucozei oxidare și provoacă o protecție împotriva ischemiei miocardice. Trecerea de metabolismul energetic de la oxidarea acizilor grași în glucoză de oxidare se bazează pe proprietățile farmacologice ale trimetazidină.

A confirmat faptul că trimetazidina experimental are următoarele proprietăți:

- Acesta susține metabolismul energetic al inimii și a țesutului neurosenzoriale în timpul ischemiei;

- reduce severitatea acidozei intracelulare și modificări ale fluxului transmembranar de ioni care apar în timpul ischemiei;

- Acesta scade nivelul migrației și infiltrarea neutrofilelor polinucleare în țesutul cardiac ischemic și reperfuzat;

- Acesta reduce dimensiunea prejudiciului miocardic;

- Ea nu are un efect direct asupra parametrilor hemodinamici.

La pacienții cu angină pectorală, trimetazidina:

- crește rezerva de flux coronarian, întârziind astfel debutul ischemiei, pornind de la a 15-a zi de tratament induse de efort;

- BP limitează fluctuațiile cauzate de activitatea fizică, fără modificări semnificative ale frecvenței cardiace;

- Acesta reduce frecvența atacurilor de angină pectorală și nevoia de nitroglicerină cu acțiune scurtă;

- ceea ce face o mai bună funcției contractile a ventriculului stâng în cazurile cu disfuncție ischemică.

Farmacocinetica

După administrarea orală a trimetazidinei este absorbit din tractul gastrointestinal, plasma Tmax - aproximativ 5 ore Peste 24 de ore concentrația în plasma sanguină rămâne la niveluri peste concentrație de 75% determinată după 11 h starea de echilibru este atinsă după 60 h ingestia de alimente nu afectează ... biodisponibilitatea trimetazidină.

Vd este de 4,8 l / kg, ceea ce indică bun trimetazidina distribuția tisulară (gradul de legare de proteinele plasmatice este destul de scăzut, aproximativ 16% in vitro).

ieșire Trimetazidina, în general, de rinichi în principal sub formă nemodificată.

Clearance-ul renal al trimetazidină este direct corelat cu clearance-ul creatininei, clearance-ul hepatic este redus cu vârsta pacientului.

Indicatii Deprenorm® preparare CF

boala cardiaca ischemica: prevenirea atacurilor de angină stabilă (în terapia combinată).

Contraindicații

hipersensibilitate la orice component al medicatiei;

insuficiență renală severă (Cl creatininei mai mic de 30 ml / min);

boala Parkinson, parkinsonism, tremor, sindromul picioarelor neliniștite și altele asociate acestora, tulburări de mișcare;

alăptării;

vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).

Precauții: insuficiență hepatică severă (datele clinice sunt limitate); insuficiență renală (creatinină CI mai mult de 30 ml / min); Pacienții cu vârsta peste 75 de ani.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea medicamentului în MB gravide Deprenorm® disponibile. Studiile la animale nu au relevat prezența toxicității directe sau indirecte de reproducere. Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat nici un efect asupra funcției trimetazidinei reproductive la șobolani, de ambele sexe. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii, din cauza lipsei de date clinice privind siguranța utilizării acestuia.

Datele privind alocarea trimetazidinei sau a metaboliților săi în laptele matern nu sunt disponibile. Riscul la nou-născut / copil nu poate fi exclus. A nu se folosi Deprenorm® MB medicament în timpul alăptării.

efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse raportate în cazul în care primesc trimetazidină, se referă la următoarele gradația: foarte des - 1/10; de multe ori - mai mult de 1/100, mai puțin de 1/10; rar - un 1/1000 puțin 1/100; rar - mai mult de 1/10000, mai mică decât 1/1000; foarte rar - mai puțin de 1/10000, inclusiv rapoarte izolate; frecvență nespecificată - frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile.

CNS: de multe ori - amețeli, dureri de cap; frecvență nespecificată - simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, tonifiere corp), instabilitatea Romberg si nestabilitatea mersului, sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare asociate sunt adesea reversibile după întreruperea tratamentului. tulburări de somn (insomnie, somnolență).

Din CVC: rar - hipotensiunea arterială, un val de sânge la nivelul feței, palpitații, aritmie, tahicardie, reducerea marcată a tensiunii arteriale. În partea a sistemului circulator si limfatic; frecvență nespecificată - agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică.

Din sistemul digestiv: de multe ori - dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață, vărsături; frecvență nespecificată - constipație.

Ficatului și a tractului biliar: frecventa nespecificată - hepatită.

Pentru piele: de multe ori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; frecvență nespecificată - pustulozå exantematic generalizată acută, angioedem.

Tulburări generale: de multe ori - oboseala.

interacțiune

Datele privind interacțiunea cu alte medicamente nu este.

Dozare și Administrarea

În interior, în timpul mesei.

Deprenorm® MB ia 1 Tabelul. 1 până la 70 mg o dată pe zi (dimineața). Cursul de tratament - la sfatul unui medic.

supradoză

Există doar informații limitate cu privire la supradoză de trimetazidină. În cazul unei supradoze ar trebui să simptomatologic.

Măsuri de precauție

Deprenorm® MB nu este destinat pentru ameliorarea crizelor anginoase, cursul inițial al terapiei de angină instabilă sau infarct miocardic, precum și în vederea pregătirii pentru spitalizare sau în primele zile.

În cazul atacului anginei ar trebui să revizuiască și să adapteze terapia (terapia medicamentoasă sau revascularizare).

De droguri poate provoca sau agrava simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, tonifiere corp), prin urmare, trebuie să efectueze o monitorizare regulată a pacienților, în special Incline de vârstă.

În cazul tulburărilor de mișcare, cum ar fi parkinsonismul, sindromul picioarelor neliniștite, tremor, instabilitate in Romberg si nestabilitatea mersului, droguri Deprenorm® MB ar trebui sa anuleze definitiv.

Astfel de cazuri sunt rare, iar simptomele dispar de multe ori dupa incetarea tratamentului la majoritatea pacienților în termen de 4 luni după întreruperea medicamentului. Dacă simptomele parkinsoniene persistă timp de mai mult de 4 luni după întreruperea medicației, ar trebui să consulte un neurolog.

Cazurile pot să apară meniurile asociate cu instabilitate în Romberg și hipotensiune arterială sau variabilitatea mersului, în special la pacienții care iau medicamente antihipertensive (a se vedea., „Efecte secundare“).

Efecte asupra vehiculelor pentru a controla și de a efectua lucrările care necesită reacții psihomotorii de mare viteză. În legătură cu posibila dezvoltare a amețeli și alte efecte secundare atunci când se utilizează medicamentul Deprenorm® MB ar trebui să fie atenți atunci când conduceți și alte categorii de activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.

Forma de presă

tablete acțiune prelungită, filmate, 70 mg. În blistere din folie PVC si folie de aluminiu pentru imprimate de brevet 7, 10, 14 sau 15 de bucăți. 2, 4 blistere a câte 7 buc. sau 1, 3, 6 celule contur cutii 10 buc. sau 1, 2, 4 blistere a câte 14 bucăți sau 1, 2, 4 blistere 15 buc. în teancul de carton.

producător

CJSC "producția Kanonfarma." România, 141100, regiunea Moscovei. Schelkovo, st. Nina, 105.

Tel. (495) 797-99-54; fax: (495) 797-96-63.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Condiții de depozitare preparare Deprenorm® CF

Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Deprenorm® MB

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.