instrucțiuni Art Tsifran privind descrierea prețului EUROLAB de droguri

Descrierea acțiunii farmacologice

preparat combinat destinat tratamentului infecțiilor mixte cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe, și infecții gastrointestinale, cum ar fi diareea sau dizenterie, amoebice sau mixt (amoebice și bacteriene) natura.

Tinidazolul este eficient împotriva microorganismelor anaerobe, cum ar fi Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus si Peptostreptococcus anaerobius. microorganisme anaerobe provoacă, în principal, boli ale cavității abdominale, pelvice, pulmonare sau organe ale cavității bucale. În cazul infecțiilor anaerobe, prezintă adesea un amestec de anaerobi și bacterii aerobe. De aceea, când infecțiile anaerobe mixte adăugat terapiei cu antibiotice, activ împotriva bacteriilor aerobe.

Ciprofloxacin - un antibiotic cu spectru larg activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative aerobe, cum ar fi E. coli, Klebsiella spp. tulpini de S. typhi și alte Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, St.aureus (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella și Mycobacterium tuberculosis.

indicaţii

Tratamentul infecțiilor mixte cauzate de anaerobi sensibili și microorganisme aerobe:

- sinuzita cronică;
- abces pulmonar;
- empiem;
- infecții intra-abdominale;
- boli ginecologice inflamatorii;
- infecții postoperatorii (cu posibila prezență a bacteriilor aerobe și anaerobe);
- osteomielită cronică;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- ulcere piciorului diabetic;
- leziuni pat;
- infecții orale (inclusiv parodontitei și periostită).

Tratamentul diareei sau dizenterie, amoebice sau mixt (amoebice și bacteriene) etiologie.

Forma de presă

comprimate filmate 500 mg + 600 mg; Blister carton ambalaj 10 1;

comprimate filmate 500 mg + 600 mg; 10 blister carton ambalaj 10;

comprimate filmate 250 mg + 300 mg; Blister carton ambalaj 10 1;

comprimate filmate 250 mg + 300 mg; 10 blister carton ambalaj 10;

structură
comprimate filmate (250 mg + 300 mg) din tabelul 1.
clorhidrat de ciprofloxacin, USP, echivalent cu ciprofloxacina 250 mg
tinidazol BP 300mg
în blister 10 buc.; în cutie 1 sau 10 blistere.

comprimate filmate (500 mg + 600 mg) din Tabelul 1.
clorhidrat de ciprofloxacin, USP, echivalent cu ciprofloxacină 500 mg
Tinidazolul BP 600 mg
în blister 10 buc.; în cutie 1 sau 10 blistere.

farmacodinamie

Farmacocinetica

Ca ciprofloxacina și tinidazol sunt bine absorbite în tractul gastro-intestinal. Cmax fiecare componentă sunt atinse în decurs de 1-2 ore tinidazol biodisponibilitate completă. - 100%, și legarea proteinelor plasmatice - 12%. T1 / 2 -. Aproximativ 12-14 ore medicament patrunde rapid in tesutul corp, atingând acolo concentrații mari.

Tinidazole creează în concentrație lichid cefalorahidian egală cu concentrația sa în plasmă și reabsorbtia supuse în tubii renali. Tinidazolul este excretat în bilă în concentrații mai mult de 50% din concentrația sa în plasmă. Aproximativ 25% din doză este excretată nemodificată în urină. Metaboliții reprezintă 12% din doza administrată, și este excretat în urină. Odata cu aceasta, există o ușoară excreție tinidazol în fecale.

Ciprofloxacin este bine absorbit după administrarea orală. Biodisponibilitatea ciprofloxacin, circa 70%. Într-o cerere comună cu alimente, absorbția ciprofloxacinei încetinește. 20-40% din medicament se leagă de proteinele plasmatice. Ciprofloxacin pătrunde bine în mediul lichid și țesuturile organismului: plamani, piele, grăsime, mușchi și cartilaj, precum țesutul osos și organelor sistemului urinar, prostata. Medicamentul se găsește în concentrații mari în salivă, mucus nazal și secrețiile bronșice, spermă, limfă, lichidul peritoneal, bila si secretiile de prostata. Ciprofloxacin este parțial metabolizat de către ficat. Aproximativ 50% din doză este excretată nemodificată în urină și 15% - ca metaboliți activi precum oksitsiprofloksatsin. Restul dozei excretate în bilă parțial îmbibată din nou. Aproximativ 15-30% din ciprofloxacină se elimină prin fecale. T1 / 2 -. Aproximativ 3,5-4,5 ore T1 / 2 poate fi prelungită cu insuficiență renală severă și la pacienții vârstnici.

Utilizare în timpul sarcinii

Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii. Tinidazolul poate avea efecte cancerigene și mutagene. Ciprofloxacin gematoplatsentarny penetrează bariera.

În timpul alăptării este contraindicată. Tinidazolul și ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Prin urmare, în timpul alăptării, dacă doriți să utilizați de droguri, ar trebui să se oprească alăptarea.

Contraindicații

- hipersensibilitate la orice derivați fluorochinolonelor sau imidazol;
- boala hematologica;
- leziuni neurologice organice;
- inhibarea hematopoezei medulare;
- porfirie;
- vârsta copiilor (18 ani).

Precauții: pronunțată ateroscleroza cerebrală; accident vascular cerebral; boli psihice, epilepsie, sindromul epileptic; renală severă și / sau insuficiență hepatică.

La aplicarea medicamentului la vârstnici nu este observat nici probleme semnificative. Cu toate acestea, pacienții vârstnici în funcție de vârstă dependentă de declinul funcției renale, prin urmare, este necesară prudență atunci când se utilizează medicamentul la acești pacienți.

efecte secundare

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, uscăciunea mucoasei orale, „metalic“ gust în gură, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, balonare, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boli hepatice au migrat), hepatită, gepatonekroz.

SNC: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de coordonare a mișcărilor (inclusiv ataxie locomotorie), disartrie, neuropatie periferică, rareori crampe, slăbiciune, tremor, insomnie, transpirație, creșterea presiunii intracraniene, confuzie, depresie , halucinații și alte manifestări ale reacțiilor psihotice, migrena, sincopa, tromboza arterială cerebrală.

Din simțurile: gust și miros perturbațiilor, vedere încețoșată (diplopie, modificări ale vederii colorate), tinitus, pierderea auzului.

Cardio-vasculare sistem: tahicardie, aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale.

Pe partea sistemului hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitică.

Din parametrii de laborator: hipoprotrombinemie, creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, giperkreatinemiya, hiperbilirubinemie, hiperglicemie.

Din sistemul urinar: hematurie, cristalurie (în urina alcalină și diureză scăzută), glomerulonefrita, disurie, poliurie, retenție urinară, scăderea azotovydelitelnoy renale, nefrită interstițială.

Reacții alergice: prurit, urticarie, vezicule, însoțite de sângerare, precum și apariția unor noduli mici, care formeaza cruste, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale în piele (petesii), umflarea feței sau a laringelui, dispnee, eozinofilie, sensibilitate crescută, vasculita, eritem nodular, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Altele: artralgii, artrita, tendinita, ruptură de tendon, oboseală, mialgie, suprainfecție (candidoza, colită pseudomembranoasă), înroșirea feței.

Dozare și Administrarea

La interior, după ce mănâncă, bea multă apă.

Nu zdrobiți, mestecați, sau în orice alt mod perturba tableta.

Doza recomandată pentru adulți

Tsifran® ST 250/300 mg - Tabelul 2. De 2 ori pe zi.

Tsifran® ST 500/600 mg - Tabelul 1. De 2 ori pe zi.

supradoză

Tratament: Terapia pentru supradozajul Tsifran® ST medicament trebuie să fie simptomatic și include următoarele activități:

- Inducerea vomei sau lavajul gastric,

- punerea în aplicare a măsurilor de hidratare adecvată (terapia cu lichide);

Nu există nici un antidot specific.

Interacțiuni cu alte medicamente

anticoagulanți efect de proximitate (pentru a reduce riscul de sangerare doza redusa cu 50%) și efectul etanolului (disulfiramopodobnye reacție).

Compatibil cu sulfonamide și antibiotice (aminoglicozide, eritromicină, rifampicina, cefalosporine).

Nu este recomandat pentru utilizare cu etionamidă.

Fenobarbital accelerează metabolismul.

Datorită activității reduse a procesului de oxidare microzomal crește concentrația în hepatocite și lungește T1 / 2 de teofilină (și alte xantine, cum ar fi cafeina), medicamente antidiabetice orale, anticoagulante, reducând astfel indicele de protrombină.

In combinatie cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicina, metronidazol) se observă de obicei sinergism.

Îmbunătățește efectul nefrotoxic al ciclosporinei, se observă o creștere a creatininei serice; la acești pacienți este necesară monitorizarea acestui indicator, de 2 ori pe săptămână.

Împreună cu admiterea intensifică efectul anticoagulantelor.

Administrarea orală a medicamentelor în combinație cu fier, sucralfat și antiacide medicamente care contin Mg2 +, Ca2 +, A13 + conduce la o absorbție scăzută a ciprofloxacinei, totuși trebuie administrat 1-2 ore înainte sau 4 ore după administrarea medicamentelor de mai sus.

AINS (cu exceptia aspirina) creste riscul de convulsii.

Didanosina suge ciprofloxacina reduce datorită formării de complecși cu didanozina conținut Mg2 +, A13 +.

Metoclopramide accelerează absorbția, ceea ce duce la o reducere a timpului pentru a-și atinge concentrația maximă.

Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la încetinirea excreției (50%) și concentrația de creștere plasmatică a ciprofloxacinei.

Atenție la primirea

Se recomandă să se evite expunerea excesivă la soare în timpul tratamentului cu Tsifran® CT, deoarece la unii pacienți tratați cu fluorochinolone, observat reacția fototoxicitate. În cazul reacțiilor de fototoxicitate trebuie să opriți imediat utilizarea produsului.

La aplicarea tinidazol posibile (dar rar) dezvolta urticarie generalizată, umflarea feței și gâtului, reducerea tensiunii arteriale, dispnee și bronhospasm. În cazul în care pacientul este alergic la orice derivat de imidazol, se poate dezvolta sensibilitatea încrucișată și tinidazol; dezvoltarea reacție alergică încrucișată la ciprofloxacină și, eventual, de asemenea, la pacientii cu alergii la alți derivați de fluorochinolone. Prin urmare, în cazul în care pacienții au reacții alergice la medicamente similare, ar trebui să ia în considerare posibilitatea unor reacții alergice încrucișate la Tsifran® ST.

În cazul în care alcoolul tinidazol cerere comună poate apărea crampe abdominale dureroase, greață și vărsături. Prin urmare, utilizarea combinată a CT Tsifran® și alcool este contraindicată.

Pentru a evita excesul inadmisibil din doza zilnică recomandată cristalurie, necesită, de asemenea, un aport suficient de lichide și de întreținere a urinei acide. Cauzarea de colorare urina inchisa la culoare.

În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, care necesită atenție și viteza răspunsurilor mentale și motorii.

Pacienții cu epilepsie, antecedente de convulsii convulsii, boli vasculare cerebrale și leziuni organice, din cauza amenințării reacțiilor adverse în medicament pentru SNC trebuie administrat numai din motive de sănătate.

Dacă întâlniți în timpul sau după tratamentul diareei severe și prelungite ar trebui să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat.

Când durerile în tendoane sau la primele semne Tenosinovită de tratament ar trebui să înceteze.

În cursul tratamentului trebuie monitorizați sângele periferic imagine.

Siguranța și eficacitatea pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor anaerobe la copii sub vârsta de 12 ani nu a fost stabilită.

condițiile de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C