instructiuni albumine de utilizare, analogi, compoziție, citire

Flacon de 30 ml conținând 1,5 g de albumină.

Flacon de 50 ml conținând 2,5 g de albumină.

O sticlă de 200 ml, conținând 10,0 g de albumină.

Un flacon de 100 ml conținând 10,0 g de albumină.

O sticlă de 200 ml conținând 20,0 g de albumină.

Flacon de 50 ml conținând 10,0 g de albumină.

Un flacon de 100 ml care conține 20,0 g de albumină.

Lichid transparent de la galben la maro deschis sau verde.

efecte farmacologice

Albumina pentru mai mult de jumătate din totalul de proteine ​​din plasma umană; aproximativ 10% din activitatea de sinteza proteinelor în ficat reprezintă albumina.

Structura moleculei de albumină proteină cuprinde 575 aminoacizi incluzând glicină, valină, leucină, fenilalanină, tirozină, triptofan, serină, treonină, etc. Greutatea moleculară a albuminei. - 68000 daltoni. Prezența în molecula de sulfat de poduri 17 asigură o rezistență ridicată la influența temperaturii și alcool denaturant.

O soluție de albumină 50 mg / ml este izoonkoticheskim și soluțiile de albumină 100 mg / ml și 200 mg / ml sunt hyperoncotic împotriva presiunii oncotică normală a plasmei.

Este important fracțiunea de proteină din plasma sângelui. Cea mai importantă funcție fiziologică a albuminei este de a menține oncotică (coloid osmotica) tensiunii arteriale. Introducerea albumina in sange creste volumul sanguin circulant (CBV) datorită fluxului în vasele. 25 g de albumină este mărită bcc 500 ml.

albumina Plasma intră în principal depou extravascular: spațiul interstițial al pielii, mușchilor și organelor, care conține 60% albumină de stoc.

Albumina poate lega reversibil la nivelul cationi și anioni, și diverse substanțe toxice, pe baza informațiilor sale de transport (transportul de nutrienți, substanțe biologic active, hormoni, enzime, medicamente, produse metabolice, oligoelemente) și funcțiile de detoxifiere.

Farmacocinetica

În condiții normale, piscina generală înlocuită de albumină este de 4-5 g / kg greutate corporală, din care 40 - 45% este prezentă intravenos și 55 - 60% în spațiul extravascular. Permeabilitatea capilară crescută modifică cinetica medicamentului, iar distribuția normală este perturbată albumină în condiții, cum ar fi arsurile severe sau șocul septic.

Perioada medie a albuminei de înjumătățire, în condiții normale, este de aproximativ 19 de zile. Echilibrul dintre sinteză și distrugere realizată în mod normal, folosind controlul feedback. Eliminarea se produce în principal din cauza intracelular și proteazelor lizozomale.

La oamenii sănătoși, mai puțin de 10% din albumină injectată părăsește spațiul intravascular în timpul primelor 2 ore după perfuzie. Biologic de înjumătățire de albumină serică este 7-20 zile. Se crede că în organism se consumă zilnic la 10 la 16 g de albumină, adică numărul egal cu sinteza.

După administrarea intravenoasă distribuția totală soluție de albumină

Există o gamă considerabilă de efect asupra albuminei volumului plasmatic. La unii pacienți, volumul plasmatic poate rămâne crescută timp de mai multe ore. Cu toate acestea, în anumite stări de boală (sepsis, leziuni termice și radiologice, arsuri, etc.), Albumina părăsește fluxul sanguin și intră în spațiul interstițial în cantități substanțiale cu viteză imprevizibile, care afectează negativ funcția pulmonară.

indicaţii

Restaurarea și întreținerea volumului sanguin circulant în cazul în care deficitul de volum are.

Alegerea albuminei mai degrabă decât coloid sintetic va depinde de starea clinică a fiecărui pacient în parte.

În practica clinică, albumina este utilizat în următoarele boli și stări patologice:

- hipotensiune arterială severă, permeabilitate capilară crescută dacă nu sunt exprimate, și a fost deja atins limita dozei coloid sintetice;

- hipoalbuminemia și hipoproteinemie (proteină totală sub 60 g / l, albumină mai mică de 35 g / l)

- insuficiență renală acută, sindrom nefrotic;

- arsuri severe (cu excepția primelor 24 de ore, a se vedea „Precauții de siguranță“ secțiune)

- șoc traumatic, toxic, purulentă-septic, de operare, hemoragică, caracter hipovolemic;

- boli de ficat însoțite albuminsinteziruyuschey încălcarea funcției sale;

- cresterea presiunii intracraniene (vezi „Măsuri de precauție“ secțiune).

- plasmafereza terapeutică (în timpul înlocuirii unor cantități mari de plasmă a fost îndepărtat - 50%);

- hiperbilirubinemie si boala hemolitica la nou-nascuti (a se vedea „Utilizarea la copii“ secțiunea)

- operație folosind bypass cardiopulmonar;

- ulcer duodenal și ulcer gastric, precum și a altor boli ale tractului gastrointestinal, însoțite de hipoalbuminemia și hipoproteinemie

Albumina este utilizat pentru operațiuni în care este utilizat bypass cardiopulmonar.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării albuminei la femeile gravide în studiile clinice controlate nu a fost studiată. Experiența clinică disponibilă cu albumină nu dă un motiv să se aștepte la orice efecte nocive asupra evoluției sarcinii, fătului sau nou-născut, pentru că albumina umană este o componentă normală a plasmei din sânge uman.

Efectul Albumina asupra funcției de reproducere la animale nu a fost studiată.

Dozare și Administrarea

Concentrația soluției de albumină, doza și viteza de perfuzare trebuie selectate în mod individual în fiecare caz. *

Pentru a stabili doza necesară trebuie luată în considerare nivelul de adecvare al volumului circulant plasmatic, mai degrabă decât albumina.

O soluție de albumină mg 100 / ml administrată la o rată în intervalul de 40 de picături pe minut la socuri pentru a ridica rapid tensiunii arteriale - jet (rata de introducere a 100 ml timp de 5-10 minute).

soluție de albumină (50 mg / ml și 100 mg / ml) sunt atribuite în volum de 200-300 ml; dacă este necesar, volumul de soluție 50 mg / ml poate fi crescută până la 500-800 ml. Când se utilizează o soluție mai concentrată (200 mg / ml) - o singură dată volum poate fi limitată la 100 ml.

soluții de albumină bolusului este șocuri admisibile de diferite origini pentru creșterea rapidă a tensiunii arteriale (rata introducerea a 100 ml pentru 5 - 10 minute).

La concentrare subiect albumină pediatrică în soluție însumează fie calculată în mililitri per kilogram de greutate corporală (nu mai mult de 3 ml / kg greutate corporală).

În cazul în care administrarea de albumină trebuie monitorizați parametri hemodinamici în mod regulat:

- tensiunii arteriale și a ritmului cardiac,

- presiunii venoase centrale,

Când soluția de albumină administrată trebuie monitorizată și concentrația de potasiu în plasma sanguină a pacientului și să ia măsurile adecvate pentru restabilirea sau menținerea echilibrului electrolitic. Trebuie amintit că concentrația de sodiu în soluție 50 mg / ml și 200 mg / ml din aceeași.

Deoarece soluție de albumină 200 mg / ml poate crește în mod eficient a presiunii osmotice coloidale, în timpul administrării acestuia, pacientul trebuie monitorizat pentru detectarea în timp util a supraîncărcării circulatorii și hiperhidratare.

turbiditate, decolorarea, prezența șlamului,

Albumina nu trebuie utilizat în cazul în care determinată vizual

Soluția de proteină este instabilă sau murdar. Nu folosiți o soluție care a fost supus la congelare. Medicamentul poate fi utilizat numai în cazul în care eticheta de siguranță.

Pentru a evita posibila contaminare bacteriană sunt interzise de la utilizarea pre-deschis, fisurate sau deteriorate, prost sticle de soluție de albumină plafonat.

Înainte de introducerea soluției de albumină trebuie păstrată la temperatura camerei.

Rezultatele inspecției vizuale și a etichetelor de date (numele medicamentului, producătorul, numărul de serie, numărul de sticle, data expirării) trebuie să fie înregistrate în organizarea asistenței medicale spitalicești pacientului.

Perfuzia trebuie efectuată imediat după deschiderea flaconului. soluție de albumină neutilizată trebuie eliminate în conformitate cu cerințele. Dacă o sticlă de soluție nu a fost utilizată în întregime, apoi repetată aplicarea acesteia este interzisă. Orice cantitate de soluție de albumină rămasă în flacon după administrare, trebuie distruse.

efect secundar

Reacțiile ușoare, cum ar fi înroșirea feței, urticarie, febră, greață este rară. Aceste reacții sunt de obicei dispar rapid când viteza de perfuzare de perfuzare este încetinită sau oprită. reacții severe, cum ar fi șocul anafilactic Foarte rar observate. În cazul reacțiilor severe, perfuzia este oprită și trebuie început un tratament adecvat.

Următoarele reacții adverse au fost observate atunci când se utilizează soluții de albumină umană de fază după introducerea pe piață timp și, prin urmare, poate fi de așteptat pentru soluțiile de albumină ale medicamentului.

În cazuri rare, pot exista reacții severe, cum ar fi șocul anafilactic. În cazul reacțiilor severe trebuie să înceteze imediat albumină soluție perfuzabilă și, fără a extrage acul din vena, începe soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0,9% pentru perfuzie. Este urgent să se aplice tratamentul standard protivoshokovoe.

Hipersensibilitate la albumină sau la oricare dintre excipienți.

Albumina nu este recomandat pentru:

- hemoragie internă în desfășurare;

- insuficiență cardiacă cronică;

- insuficiență renală cronică;

Opresiunea funcției de inima de droguri utilizat cu precauție, din cauza riscului de insuficienta cardiaca acuta.

Albumina nu este un mijloc de nutriție parenterală intravenoasă.

supradoză

Hipervolemia poate să apară în cazul în care rata de doză și de perfuzie excesiv de ridicată sau nu se potrivesc cu circulație a pacientului. In primele semne clinice de supraîncărcare cardiovasculară (cefalee, amețeli, umflarea venei jugulare) sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii venoase centrale și edem pulmonar, opriți imediat setul de perfuzie și parametrii sistemului circulator de control permanent.

Interacțiunea cu alte medicamente

Albumina este permis să se combine cu soluțiile de carbohidrați și electroliți pentru perfuzie intravenoasă (soluție de glucoză 5%, 0,9% soluție de clorură de sodiu pentru perfuzie).

albumina nu poate fi amestecat cu celulele roșii din sânge, soluții de aminoacizi, hidrolizate proteice, apa pentru injectare (de la introducerea acestei soluții la un pacient poate cauza hemoliza eritrocitelor). Nu amestecați cu soluții care conțin alcool.

Complexe de albumine formulare cu medicamente (salicilați, corticosteroizi). Legarea salicilați albumina, barbiturice, fenilbutazona conduce la faptul că doar o parte din volumul administrat unui medicament care dă un efect imediat.

Efectul terapeutic este redus la introducerea in fluxul sanguin de dextran, albumină, reducând capacitatea de a transporta alte medicamente și eficacitatea lor terapeutică. Preparatele de dextran slăbi funcția de detoxifiere a albuminei.

Caracteristici ale aplicației

Albumina este utilizat pentru hiperbilirubinemie si boala hemolitica a copiilor nou-născuți, la o doză de 1 g / kg greutate corporală pentru a lega bilirubina liberă pentru a reduce riscul de complicații datorate obstructive icter și hemoliză. Numit aproximativ o oră înainte de procedura de transfuzie de schimb. Care trebuie să fie luate în prezența hiperhidratare original, la copii.

Medicamentul poate fi utilizat în tratamentul copiilor prematuri. Edemul și umflarea substanței creierului la copii totala de proteine ​​ar trebui să fie mai mică de 70 g / l, albumină sub 40 g / l.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și nu a observat activitățile operatorului.

măsuri de precauție

Nu este utilizat în primele 24 de ore de la primirea prejudiciu de ardere din cauza creșterea permeabilității capilare.

Utilizarea albuminei la pacienții cu leziuni cerebrale severe traumatice cu creșterea presiunii intracraniene, este posibil, în cazul indisponibilității terapie alternativă și necesită prudență sporită.

utilizarea nerațională a soluțiilor de albumină în nefroză cronică, albumina este eliminată rapid prin rinichi, fara a afecta daune renale principale. In nefroza acuta Albumina este folosit rar.

Neutilizarea justificabil albuminei perfuzie ca sursă de proteine ​​pentru pacienții care suferă de sindrom de malabsorbție la nivelul intestinului, pancreatita cronică, ciroză cronică, greutate corporală deficitară după post.

Utilizarea soluției de albumină trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu precauții speciale sub formă de picături sau flux (așa cum este indicat) printr-un dispozitiv de transfuzie de solutii perfuzabile de sânge și înlocuitori de sânge.

Nici utilizarea întunecat sau soluție care are un precipitat.

In practica geriatrică nu se recomandă utilizarea unei soluții de 200 mg introducere / ml și rapidă a soluției de albumină 50 mg / ml și 100 mg / ml. Acest lucru poate suprasolicita sistemul cardiovascular.

Dacă suspectați o reacție alergică sau anafilactice, perfuzia trebuie întreruptă imediat. În caz de șoc anafilactic, trebuie aplicat protivoshokovoe tratament standard.

Albumina trebuie utilizat cu precauție în stările de boală în care Hipervolemia și consecințele sale sau hemodiluția ar putea reprezenta un risc deosebit pentru pacient.

Exemple de astfel de condiții:

- insuficiență cardiacă decompensată,

- varice ale esofagului,

Hipervolemia posibilă dacă doza și viteza de soluție perfuzabilă nu este adaptată la circulația pacientului. La primele semne clinice de supraîncărcare cardiovasculară (cefalee, dispnee, umflarea venelor jugulare) sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii venoase centrale și edem pulmonar, perfuzia trebuie oprită imediat.

Atunci când volume mari de înlocuire de schimb de plasmă, este necesar pentru a controla parametrii de coagulare a sângelui, hematocritului, a numărului de trombocite și electroliți.

Măsurile standard de prevenire a infecțiilor din utilizarea preparatelor obținute din plasma sanguină umană includ selecția donatorilor, screening danady si plasma bazine individuale pentru infectiile markeri specifici.

Pentru a îmbunătăți siguranța virală în diagrama fluxului de producție a unui medicament Albumin termic introdus tratament pas (soluție pasteurizarea timp de 10 ore la 60 ° C).

Forma de presă

30 ml, 50 ml și 200 ml dintr-o soluție de 50 mg / ml, 100 ml, 200 ml soluție de 100 mg / ml, 50 ml și 100 ml dintr-o soluție de 200 mg / ml în flacoane de sticlă, cauciuc dopuri din cauciuc medical și capace de aluminiu ondulate pentru plafonare medicamente.

Fiecare flacon este atașat instrucțiuni de uz medical.

condițiile de depozitare

În locul întunecat la o temperatură cuprinsă între + 2 ° C până la + 25 ° C

Perioada de valabilitate

Dincolo de data de expirare imprimata pe eticheta flaconului utilizarea de droguri nu este permisă.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Numai pentru organizațiile spitalicești de îngrijire a sănătății.

Auto-medicament poate fi dăunătoare pentru sănătatea ta.
Este necesar să se consulte cu medicul dumneavoastră și citiți instrucțiunile înainte de utilizare.