Indapafon comprimate filmate descriere instrucțiuni pharmprice

Forma de dozare

Comprimate filmate 2,5 mg

Un comprimat conține:

substanță activă. indapamida - 2,5 mg;

auxiliare. lactoză monohidrat, amidon 1500, amidon de porumb este parțial pregelatinizat, stearat de calciu, hidroxipropil metil celuloză, Opadry II (cyan) (conține: alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc, Macrogol 3350 (polietilen glicol 3350), lecitină (soia), dioxid de titan (E 171) oxid galben de fer (E 172), lac de aluminiu (E 132), indigo-based).

Tablete, tablete filmate, de culoare albastră, cu suprafețe biconvexe, văzute în secțiune transversală două straturi.

grupa farmacoterapeutică

Diuretice. diuretice Netiazidnye care acționează pe segmentul cortical al buclei de Henle. Sulfonamide. Indapamid.

Codul ATC S03VA11.

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspirație. Indapafon după ingestie este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. nivelele plasmatice Cmax atinse după 1 - 2 ore de la ingestie.

Distribuție. legarea de proteinele plasmatice este de 70 - 79%. Parametrii de farmacocinetică cu doză repetată nu Indapafona schimba, indicând un risc minim de cumul.

Indapafon excretat în laptele matern.

Metabolism și excreție. înaltă lipofilicitate Indapafona oferă un T1 lung / 2 (în medie 18 ore). Excretate foarte încet, în principal prin rinichi (aproximativ 60%) în cele mai multe cazuri sub formă de metaboliți, 5% - neschimbat.

farmacodinamie

diuretice tiazidice cu sulfamide moderate derivate cu acțiune lungă. Salureticheskim și provoacă un efect diuretic slab asociat cu inhibarea reabsorbției de sodiu, clor, hidrogen, și în mai mică măsură, ionii de potasiu în tubul proximal și segmentul cortical al tubului distal al nefronului.

Indapafon prevede o acțiune antihipertensivă, care se manifestă numai cu presiune arterială ridicată inițial. Reduce tonusul musculaturii netede a arterelor, reduce rezistența vasculară periferică totală. Reducerea totală vasculară periferică rezistență datorită mai multor mecanisme: eliminarea ionilor de sodiu în exces în peretele vascular (datorită lipofilicității sale ridicate Indapafona), scăderea sensibilității la catecolamine peretelui vascular, creșterea sintezei de prostaglandine E2 și I2 prostaciclina. care posedă acțiune vasodilatatoare, inhibarea influxului de calciu în celulele musculare netede ale peretelui vascular.

La aplicarea Indapafona în doze terapeutice acțiune diuretică este considerabil inferior efectului vasodilatator.

Indapafon la doze terapeutice, nu are practic nici un efect asupra schimburilor de lipide și carbohidrați.

Efectul antihipertensiv se dezvoltă de obicei după 7 - 10 zile de la începerea recepției Indapafona și atinge un maxim după 3 luni de la ingestie regulate.

indicaţii

Dozare și Administrarea

Medicamentul este administrat într-o doză de 2,5 mg 1 dată pe zi dimineața.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, apa de băut.

Cursul de tratament este ales în mod individual, la recomandarea medicului curant.

Nu depășiți doza zilnică recomandată de peste 2,5 mg.

La doze mai mari, efectul antihipertensiv indapamidă nu crește, dar crește excreția de săruri (efect salureticheskim).

Pacienți vârstnici. creatininei în plasmă poate varia în funcție de vârsta, greutatea și sexul. Pacienții vârstnici cu reducerea normală sau ușoară în ajustarea dozei renală funcție este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), utilizarea indapamidă contraindicată. Tiazidele și diureticele similare sunt pe deplin eficiente numai atunci când funcția renală este normală sau doar ușor afectată.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Dacă este contraindicată anormală indapamidă funcției hepatice.

efecte secundare

Cu sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune arterială ortostatică, - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, hipotensiune arterială, aritmie, palpitații.

- Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, disconfort, dureri epigastrice, diaree, tulburări ale funcției ficatului, constipație.

Din sistemul nervos. oboseală, nervozitate, dureri de cap, amețeli, somnolență, vertij, insomnie, depresie; rar - oboseală, slăbiciune, stare de rău, spasme musculare, tensiune, iritabilitate, anxietate.

Din simțurile. conjunctivita, vedere încețoșată.

Sistemul respirator. tuse, faringita, sinuzita, rar - rinita.

Din sistemul urinar. infecții frecvente, nicturie, poliurie.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, prurit, vasculita hemoragică, angioedem, necroliză epidermică toxică, sindrom Steven Johnson.

Sistemul de sânge: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică.

Din parametrii de laborator. hiponatremie cu hipovolemie, hipokalemia, hiperuricemia, hipercalcemie, hiperglicemie in timpul tratamentului.

sindrom gripal, dureri în piept, dureri de spate, impotenta, scaderea libidoului, rinoree, transpirații, scădere în greutate, furnicături la nivelul extremităților, pancreatită, posibilitate de encefalopatie hepatică în insuficiența hepatică, exacerbarea lupus eritematos sistemic, pierderea simultană a ionilor de clor: Altele aceasta poate duce la alcaloză metabolică secundară compensatorie (frecvența și gradul de acest efect slab).

Contraindicații

- accident vascular cerebral acut

- exprimate anomalii ale funcției hepatice

- exprimat rinichi uman

- diabet în etapa decompensare

- copilarie si adolescenta la 18 ani

- sarcina și alăptarea

- hipersensibilitate la sulfonamide și derivați indapamida

- boli ereditare rare asociate cu lacto intoleranță

PS, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

interacţiuni medicamentoase

Când concomitent cu glicozide cardiace crește probabilitatea de intoxicație digitalică; medicamente cu Ca 2+ - hipercalcemie; metformin - agravare, eventual, acidoză lactică.

Creșterea concentrației de ioni Li + 2 în plasmă (reducerea excreției de urină), litiu are un efect nefrotoxic.

Astemizol, eritromicină, a / c, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină, antiaritmice clasa Ia (chinidină, disopiramidă) și clasa III (amiodaronă, bretilium, sotalol) poate duce la dezvoltarea de tip aritmie „torsada vârfurilor“.

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, agenți glucocorticosteroid, tetracosactidă, simpatomimetice reduce efectul hipotensiv, baclofen - crește.

Inhibitorii ECA crește riscul de hipotensiune arterială și / sau insuficiență renală acută (în special cu stenoza existente a arterei renale).

Aceasta creste riscul de a dezvolta disfuncții renale folosind substanțe de contrast iodate în doze mari (deshidratare). Înainte de a utiliza cu conținut de iod mediu de contrast la pacientii trebuie pentru a restabili fluidele pierdute.

Imipraminovye (triciclice) antidepresive și medicamente antipsihotice crește efectul hipotensiv și crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică.

Ciclosporina crește riscul de hypercreatininemia.

Reduce efectul anticoagulantelor (cumarinice sau indandione derivate), datorită concentrației crescute de factori de coagulare, prin reducerea volumului de sânge și de a crește producția de ficat (doza poate fi necesară corectarea).

Îmbunătățește blocarea transmisiei neuromusculare, in curs de dezvoltare sub efectul relaxantelor antidepolarizanți musculare.

Tratamentul simultan cu corticosteroizi reduce efectul antihipertensiv.

Măsuri de precauție

Pacienți cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică, tulburări de echilibru apă-electrolit, hiperparatiroidism, pacienții cu ritm cardiac deficiențe, sau pacienții cu o terapie combinată, hiperuricemie (în special însoțite de gută urati sau nefrolitiaza), medicamentul trebuie administrat cu precauție.

Pacienții care primesc glicozide cardiace, laxative medicamente pe fondul hiperaldosteronismului, precum și în emisiunile în vârstă de monitorizare atentă a ionilor de potasiu și creatininei.

În timp ce luați Indapafona sistematic controlează concentrația ionilor de potasiu, sodiu, magneziu în plasmă (anomaliile electrolitice pot dezvolta), pH-ul urinei concentrației glucozei, acidului uric și a azotului rezidual.

Controlul mai atent demonstrată la pacienții cu ciroză hepatică (în special cu edem sau ascita - riscul alcalozei metabolice, creste expresia encefalopatiei hepatice), boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă congestivă, precum și la vârstnici.

grup de risc include, de asemenea, la pacientii cu un interval crescut de Q-T pentru electrocardiografie (congenital sau dezvoltat pe fondul unui proces patologic). Prima măsurare a concentrației de ioni de potasiu din sânge trebuie efectuată în decurs de 1 săptămână de tratament.

Hipercalcemia la pacienții care au primit Indapafona poate fi o consecinta a hiperparatiroidism nediagnosticata.

La pacienții cu diabet zaharat este extrem de important pentru a controla nivelul de glucoză din sânge, în special în prezența hipokaliemiei.

La pacienții cu o concentrație crescută de acid uric poate fi atacuri de guta.

Atunci când au fost raportate cazuri care au primit tiazide și diuretice tiazidice de reacții de fotosensibilitate. Dacă în timpul tratamentului apare reacții de fotosensibilitate, se recomandă ca tratamentul să fie întrerupt. Dacă este necesar, indapamida aplicare repetată, se recomandă protejarea pielii expuse la soare sau la radiații ultraviolete artificiale.

Deshidratarea considerabilă poate duce la insuficiență renală acută (scăderea filtrării glomerulare). Pacienții care au nevoie pentru a compensa pierderea de apă și la începutul tratamentului monitoriza cu atenție funcția renală.

Indapafon poate da un rezultat pozitiv în controlul antidoping.

Pacienți cu hipertensiune arterială și hiponatremie (diuretice datorate) necesare 3 zile înainte de inițierea enzimei de conversie a angiotensinei termina diuretice (dacă diuretice necesare pot fi reluate mai târziu) sau se desemnează doza inițială redusă de enzimă de conversie a angiotensinei.

Poate fi exacerbate lupus eritematos sistemic.

Eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la copii.

Sarcina și alăptarea

Femeile gravide, în orice caz, nu pot fi folosite medicamente diuretice la edem fiziologic în timpul sarcinii. Diureticele poate provoca ischemie placentară în pericol creșterea fetală.

Alăptarea nu este recomandată, deoarece indapamidă trece în laptele matern.

Mai ales influența medicamentului asupra vehiculelor sposobnostupravleniya și utilaje potențial periculoase.

În unele cazuri, reacțiile individuale legate de modificari ale tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului și cu adăugarea unui alt agent antihipertensiv. Ca urmare, aceasta poate reduce capacitatea de a conduce o mașină și să lucreze cu mecanisme care necesită atenție.

supradoză

La utilizarea prelungită sau aplicarea Indapafona în doze mari pot dezvolta hiponatremie, hipokalemie, alcaloză și hipocloremica. Riscul de supradozaj crește cu insuficiență cardiacă severă (clasa funcțională III-IV NYHA), insuficiență renală cronică, ciroza ficatului, diaree, precum și în cele de pe o dietă săracă în sare.

Simptome: posibile încălcări ale echilibrului apă-electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie), greață, vărsături, hipotensiune arterială, crampe, amețeli, somnolență, confuzie, poliurie, oligurie sau anurie, poate, agravată (datorită hipovolemiei).

Tratament: îndepărtarea rapidă a materialului primit prin lavaj și / sau administrarea de cărbune activat gastric, urmată de reducerea echilibrului apei-electrolit în condiții staționare. Nu exista un antidot specific.

Formularul de eliberare și de ambalare

10 comprimate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu. 3 blistere cu instrucțiuni privind utilizarea limbilor de stat și rusă, în pachetul de carton.

condițiile de depozitare

Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

durata de conservare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.