Horagon 1500

Denumirea internațională nebrevetată (substanță activă) - horiogonadotropin (hCG), human chorionic gonadotropin

Forma de dozare:

pulbere pentru soluție injectabilă în fiole 1500ME, 5000ME împreună cu solventul.

1 fiolă de liofilizat conține:
Ingredient activ: gonadotrofina corionica ME 1500 sau 5000 ME,
Excipienți: Manitol 6 mg Hidroxid de sodiu 0,04 mg 0 mg.
1 fiolă cu solvent (clorură, 0,9% sodiu) conține: Clorură de sodiu 9,0 mg Acid clorhidric 0,007 mg 0,02 mg Apă pentru injecție până la 995 mg.

Descriere: Liofilizat: masa uscată de la aproape albă până la galben deschis; solvent: soluție incoloră, transparentă.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
farmacodinamie
de droguri hormonali, extras din urina femeilor gravide. Are actiune luteinizant. Ea stimulează sinteza hormonilor sexuali in ovare si testicule, ovulația, spermatogeneza, oferă o funcție corpus luteum; Acesta stimulează dezvoltarea organelor sexuale și a caracteristicilor sexuale secundare.
Farmacocinetica
Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 4-12 ore după injectare. Timpul de înjumătățire plasmatică de 29-30 ore, cu toate acestea, în cazul injecțiilor intramusculare zilnice, poate exista o acumulare a medicamentului.
Gonadotrofina corionica excretat prin rinichi. 10-20% din doza administrată este detectată sub formă nemodificată în urină, în timp ce partea principală este excretat sub formă de fragmente de β-lanț.

indicaţii
Hipogonadală (din cauza unei încălcări a activității hipotalamusului și glandei pituitare).
La femei:
- inducerea ovulației la infertilitate datorita anovulație sau maturării alterată;
- Prepararea foliculilor pentru puncție în programele de hiperstimulare ovariană controlată (pentru tehnicile de reproducere asistată);
- menținerea fazei corpus luteum.
La băieți și bărbați:
- hipogonadism hipogonadotropic;
- pubertate întârziată, din cauza lipsei functiei hipofizare gonadotrofică;
- criptorhidism nu din cauza obstrucției anatomice.

Contraindicații
General: organic SNC, de exemplu, tumori hipofizare, hipotalamus; dysgenesis gonadice; hipersensibilitate la medicament Horagon ® sau la oricare dintre componentele medicamentului; hipotiroidism; insuficiență suprarenală; hiperprolactinemia; tromboflebită venoasă profundă.
La femei: tumori hormon-dependente prezente sau le (cancer uterin, cancer de sân) suspectate; Sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) în istorie; insuficiență ovariană primară, sângerare sau sângerări din vagin (nu sunt asociate cu menstruația) necunoscut etiologie; malformații ale organelor de reproducere, în care sarcina nu este posibil; fibroame uterului, în care și ofensatoare copil care poartă imposibilă; infertilitate nu este asociat cu ovulația (de exemplu, geneza cervicală sau tubara); menopauza precoce; trompa uterina; sarcină normală și lactație.
Men: tumori androgeni (cancer de prostată, cancer de sân, tumori testiculare); Infertilitatea nu este asociată cu hipogonadism hipogonadotropic; insuficiență renală severă.
Băieți: copii până la 3 ani; pubertate precoce.
Dacă aveți unul dintre aceste boli, înainte de a lua acest medicament, ar trebui să se consulte cu medicul dumneavoastră.

Fii precaut Horagon ® este utilizat la pacienții cu boală arterială coronariană, insuficiență cardiacă congestivă; epilepsie, migrena (inclusiv istorie); astm bronșic, insuficiență renală cronică, hipertensiune arterială; la femeile cu factori de risc pentru tromboza (tromboză sau tromboembolism, sau rude ale rudelor de gradul 1, și anume obezitate (indicele de masa corporala> 30 kg / m2), trombofilie); băieți în perioada pubertății.

Dozare și Administrarea
Horagon ® se administrează intramuscular. Tratamentul medicamentos trebuie făcută numai sub supraveghere medicală, având specializarea și experiența corespunzătoare în tratamentul infertilității.
O soluție injectabilă trebuie preparată chiar înainte de administrare, utilizând solventul furnizat. Nu folosiți dacă soluția conține particule nedizolvate sau ea opac.
La femei: în scopul inducerii ovulației și pregătirea foliculilor pentru puncție ME sau 5000 10 000 ME injectat. Pentru a menține faza luteala ovarian la 3, 6 și 9 zile după ovulație administrate la 1500-5000 formulare ME.
La băieți și bărbați:
Pentru diagnosticul diferențial malformației și anorhie băieți și pentru a evalua funcția testiculară atunci când este administrată individual hipogonadism hipogonadotropic 5000 ME. In hipogonadism hipogonadotropic administrat la 1500-6000 ME 1 dată pe săptămână, în asociere cu preparate de gonadotrofina umană de menopauză (exemplul MGCH Menopur medicament ®).
Pentru tratamentul băieților criptorhidie 3-6 ani administrat 1 dată pe săptămână 1500 formulare ME timp de 3 săptămâni (dacă este necesar, în combinație cu un gonadotrofina de eliberare a hormonului (GnRH)).
Pentru a accelera pubertate la baieti sunt introduse 1500 de ME de 2-3 ori pe săptămână, timp de 3 luni.

supradoză
În legătură cu utilizarea unor doze mari de Horagon ® medicament la femeile cu inducerea ovulației poate dezvolta sindromul SHSO sever. Simptome: durere ascutita la nivelul abdomenului (in special in zona abdomenului), greață, vărsături, diaree, flatulență, oligurie, tahipnee, inferior extremitatea edem, în cazuri severe - hipovolemie, cheaguri de sânge, perturbarea apă și echilibrului electrolitic, ascită, peritonită, hidrotorax, insuficiență pulmonară acută, complicații tromboembolice. Această condiție este însoțită de dezvoltarea de chisturi ovariene mari, cu pericolul de ruptura lor și sângerare intra-abdominale, ascita, hidrotorax și riscul de complicații tromboembolice.

Tratament: îndepărtarea medicamentului, dacă este necesar - terapie atribuire spitalizare simptomatic pentru corectarea echilibrului apei sare, tulburări de hemostază și alte tulburări .. . A se vedea „Precautii“.

Supradozelor au fost observate alte indicații.

efect secundar
Reacții locale: durere la locul injectării, înroșirea feței, dureri de cap, oboseala, iritabilitate, anxietate, depresie; reacții alergice (febră, erupții cutanate, angioedem); suprimarea funcției gonadotrofică hipofizare.
Femeile în tratamentul combinat al infertilității (împreună cu menotropinami sau clomifen) - sindromul OHSS (chisturi ovariene mari (cu tendință la rupere), hemoperitoneum, hidrotoraxul, ascită, creștere în greutate, edeme, amețeli, sensibilitatea sânilor, oligurie, creșterea vâscozității sângelui în cazuri rare - complicații tromboembolice.
Bărbații - edem, hipersensibilitate mamelonului sân, ginecomastia, pentru marirea testiculelor in canalul inghinal (cu criptorhidie), hipertrofie de prostată, acnee vulgaris, pentru marirea penisului, pubertate prematura.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, spuneți medicului dumneavoastră.

Interacțiunea cu alte medicamente
Horagon ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente!
Se va evita utilizarea în comun de droguri Horagon ® cu doze mari de glucocorticosteroizi.
Horagon ® poate intensifica simptomele SHSO, a apărut ca rezultat al medicamentelor MGCH (de exemplu, droguri, Menopur ®) si clomifen.

Forma de presă
Liofilizatul pentru prepararea soluției pentru injectare intramusculară.
ME 1500 sau 5000 ME substanță activă conținută în flacoane din sticlă de culoare închisă de tip I cu posibila codificare culoare sub formă de puncte colorate și / sau unul sau mai multe inele.
1 ml de solvent în flacoane din sticlă incoloră tip I, cu posibila codificare culoare sub formă de puncte colorate și / sau unul sau mai multe inele.
3 flacoane cu liofilizat și 3 flacoane cu solvent în blistere.
ambalaj celular 1 contur cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

condițiile de aprovizionare
Prescripție medicală.

producător
Ferring GmbH,
Vitland 11,
24109 Kiel,
Germania

Reprezentarea în România
LLC "Ferring Farmasetikalz"
115054, București, Kosmodamianskaya Nab, 52 p. 4.