Hemomitsin - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: azitromicină dihidrat 209,6 mg, corespunzând la 200 mg de conținut de azitromicină

Excipienți: gumă de xantan, zaharină de sodiu, carbonat de calciu, siliciu coloidal bioxid, fosfat anhidru de sodiu, sorbitol, aromă de mere, aromă de căpșuni, aromă de cireșe.

Proprietăți farmacologice:

antibiotice cu spectru larg. Azitromicina este un subgrup reprezentativ de antibiotice macrolide - azalide. În concentrații mari are un efect bactericid.
Hemomitsin activ impotriva aerobe Gram-pozitive bacterii: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupe C, F și G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Medicamentul este activ împotriva organismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, precum și împotriva Treponema pallidum.
Pentru bacteriile Gram-pozitive rezistente la medicamente rezistente la eritromicină.

Farmacocinetica. Aspirație. Azitromicina este rapid absorbit din tractul gastrointestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicitate. După ingerarea Hemomitsin 500 mg Cmax de azitromicină în plasmă, realizată prin 2.5-2.96 h și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distribuție. Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital, ale prostatei, pielea și țesuturile moi. Concentrarea înaltă în țesuturi (10-50 de ori mai mare decât în plasma din sânge) și un T1 lung / 2 datorită proteinelor de legare ale azitromicinei plasmatice scăzute precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, definește un aparent mare Vd (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicina se acumulează în principal în lizozomi este deosebit de important pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se arată că fagocite dă localizarea azitromicina infecției în locuri în care acesta este eliberat în procesul de fagocitoza. Concentrația azitromicinei în focarele de infecție a fost semnificativ mai mare decât în țesutul sănătos (în medie 24-34%) și corelat cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu a afectat în mod semnificativ funcția lor.
Azitromicina rămâne în concentrații bactericide ale inflamației în decurs de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri de scurtă durată (3 zile și 5 zile) de tratament.

Metabolism. In azitromicina hepatice metaboliții demetiliruetsa formate sunt inactive.

Retragere. Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: T1 / 2 de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.

Indicații pentru utilizare:

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:
- infecții ale tractului respirator superior și ORL (amigdalite, sinuzite, otita medie, amigdalite ..);
- scarlatina;
- infecții ale tractului respirator inferior (bacteriene, inclusiv produse de microorganisme atipice, pneumonie, bronșită.);
- infecții ale tractului urogenital (uretrita necomplicată și / sau cervicită);
- Afecțiuni cutanate și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo dermatoze secundar infectate.);
- boala Lyme (Borrelia) pentru tratamentul stadiu timpuriu (eritem migrans);
- boli ale stomacului și duodenului. asociată cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată) (pentru tablete și capsule).

Dozare și administrare:

La copiii peste 12 luni de suspensie utilizare 200 mg / 5 ml pentru copii mai mari de 6 luni - în suspensie 100 mg / 5 ml.
Bebelusii cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, pielii și ale țesuturilor moi (excluzând eritem migrans cronică) Hemomitsin în suspensie administrată la 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi. timp de 3 zile (o doză de curs - 30 mg / kg).
Recomandată Hemomitsin regim de dozare în funcție de greutatea corporală a copilului și concentrația suspensiilor, și sunt prezentate în tabelul următor.

Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml)

Doza prescrisă pentru adulți

Adulți cu infecții ale tractului respirator superior și inferior numește 500 mg 1 dată / zi. timp de 3 zile; Doza curs - 1,5 g
Pentru infecții ale tractului urogenital medicament prescris pentru adulți într-o singură doză de 1 g; Copiii pana la 8 ani, cu greutate corporală mai mare de 45 kg - 10 mg / kg doză.
In eritem migrans cronic administrat 1 dată / zi. timp de 5 zile: adulți - 1 g / zi. 1 zi 1 recepție, urmat de 500 mg / zi. zilnic de la 2 până la 5 zile, doza de curs - 3 g; copii - ziua 1, la o rată a dozei de 20 mg / kg greutate corporală, urmată de 2 până la 5 pe zi - 10 mg / kg greutate corporală.
Recomandate regimuri de dozare Hemomitsin in tratamentul eritem migrator la copii în funcție de greutatea corporală și concentrația suspensiei în tabelul următor.

Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml)

6,5 ml (250 mg) - 1 u1 / 4 mer. linguri

12,5 ml (250 mg) - 2,5 volumetrice. linguri

suspensie Termeni
Un flacon care conține o pulbere, apă adăugată lent (distilată sau fiartă și răcită) la semn. Conținutul flaconului cu atenție și scuturat până când o suspensie omogenă.
Dacă nivelul suspensiei se află sub eticheta de pe flacon, re apă adăugată la semn și agitat.
Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei, timp de 5 zile.
Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată.
Imediat după primirea copilului în suspensie trebuie băută de câteva înghițituri dintr-un lichid (apă, ceai) pentru a spăla și a înghițit rămase în suspensie orală.

Caracteristici ale aplicației:

Nu trebuie să luați medicamentul în timpul meselor.
Intervalul de conformitate recomandat de cel puțin 2 ore între aportul de antiacide și Hemomitsin.
După întreruperea tratamentului la unii pacienți pot persista reacții de hipersensibilitate, care necesită un tratament specific și monitorizarea medicală.

Efecte secundare:

Din sistemul digestiv: diaree (5%), greață (3%), dureri abdominale (3%); 1% sau mai puțin - dispepsie. vărsături. flatulență. melena, icter colestatic, enzime hepatice crescute la copii - constipație, anorexie. gastrită.
Cardio-vasculare sistem: palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
SNC: amețeli. dureri de cap. vertij, somnolență; la copii - dureri de cap (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroze. tulburări ale somnului (1% sau mai puțin).
În partea a sistemului de reproducere: candidoza vaginală.
Sistem urinar: nefrită (1% sau mai puțin).
Reacții alergice: erupții cutanate, angioedem; la copii - conjunctivita. prurit, urticarie.
Altele: oboseala, fotosensibilitate.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Cu Hemomitsin simultană aplicare și antiacid (aluminiu și magneziu) încetinește absorbția azitromicinei.

Etanol și alimente încetini și de a reduce absorbția de azitromicină.

Dacă se constată că administrarea concomitentă de warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.

Utilizarea combinată a azitromicinei și digoxin crește concentrația din urmă.

Odată cu utilizarea simultană a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină a crescut, efectul toxic al doilea (vasospasm, disestezie).

Administrarea concomitentă de triazolam și azitromicină reduce clearance-ul și îmbunătățește efectul farmacologic al triazolam.

Azitromicina încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina, precum și medicamente suferă de oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromocriptina, fenitoina, hipoglicemiante orale înseamnă teofilina și alți derivați xantinici) - azitromicină prin inhibarea oxidării microsomală în hepatocite.

Linkozaminy slăbi eficacitatea azitromicinei și tetraciclină și cloramfenicol - creșterea.

Azitromicina farmaceutic incompatibile cu heparină.

Contraindicații:

- insuficiență hepatică;
- insuficiență renală;
- copii până la vârsta de 12 ani (capsule și tablete);
- copii de până la 12 luni (pentru suspensie 200 mg / 5 ml);
- copii sub vârsta de 6 luni (pentru suspensie 100 mg / 5 ml);
- Hipersensibilitate la antibiotice macrolide.

Precauții trebuie prescris medicament în timpul sarcinii, când aritmii (aritmie ventriculară și QT alungire interval), copiii cu afecțiuni hepatice severe sau funcției renale.

Utilizarea Hemomitsin de droguri în timpul sarcinii și alăptării
Când sarcina Hemomitsin prescrisă numai în cazul în care beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării, la momentul aplicării medicamentului.

Utilizarea ficatului uman
Trebuie avut grijă atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (în special copii). Contraindicat în insuficiența hepatică.

Utilizarea în funcție renală
Trebuie avut grijă atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă (în special copii). Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea la copii
Contraindicatii: Copii sub 12 ani (capsule și tablete); copii de până la 12 luni (pentru suspensie 200 mg / 5 ml); Copiii sub vârsta de 6 luni (pentru suspensie 100 mg / 5 ml).

supradozaj:

Simptome: greață. pierderea temporara a auzului, vărsături. diaree.
Tratament: lavaj gastric. terapie simptomatică.

Condiții de depozitare:

Lista B. Nu lăsați la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C