Gabriglobin lgG - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumirea comercială a medicamentului. Gabriglobin ® -lgG

INN sau titlu de grupare. imunoglobulină umană normală.

Forma de dozare. soluție perfuzabilă.

Compoziție.
Substanța activă - imunoglobulina
Adjuvant - maltoză.

Descriere.
incolor transparent sau lichid alb-gălbui.

Grupa farmacoterapeutică. MIP - imunoglobuline.

Proprietăți farmacologice.
Gabriglobin este o fracție de proteină activă imunologic care conține o gamă largă de anticorpi izolați din plasmă umană sau ser donatorilor triate pentru absența anticorpilor virusului imunodeficienței umane (HIV-1, HIV-2), virusul hepatitei C și antigenul de suprafață al virusului hepatitei B. activ componenta de medicament este imunoglobulină G, având o activitate de anticorpi de specificități diferite.

Farmacocinetica.
Medicamentul nu suferă chimic sau tratamentul enzimatic nu conține conservanți și antibiotice. Stabilizator - maltoză.
Cu perfuzie intravenoasă, biodisponibilitatea este de 100%. Imunoglobulina G trece prin placenta si trece in laptele matern. Concentrația maximă de anticorpi în sânge este menținut timp de 21 de zile. Pacienții cu hipo- sau agamaglobulinemie primar de înjumătățire mai mare de 32 de zile.

Indicații.
infecții bacteriene și virale severe.
complicații postoperatorii bacteriemie și statele septikopiemicheskimi însoțitoare.
Sindromul primar de anticorpi deficit: (forma congenitală, perioada de deficit fiziologic la nou-nascuti) agamma- sau hipogamaglobulinemie. sindromul deficienței anticorp secundar.
Boli ale sângelui, efectele terapiei imunosupresoare, deficit imun dobândite (SIDA), in special la copii infectați cu virusul imunodeficienței umane.

Sarcina și alăptarea. În timpul sarcinii și alăptării se administrează numai sub indicații stricte, în cazul în care beneficiile destinate pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Contraindicații.
Reacții alergice sau reacții sistemice severe la produse din sânge uman din istorie.
șoc anafilactic pentru produse din sânge uman din istorie in cazuri de sepsis sever.
Giperchuvstvitelyyust (inclusiv maltoză), imunodeficienta IgA.
Fii precaut - insuficiență cardiacă severă, diabet zaharat, insuficiență renală.

Dozare și doză.
Imunoglobulina pentru utilizare intravenoasă numai într-un spital printr-un sistem de perfuzie. Înainte de introducerea flacoanelor a fost menținută la (20 + 2) ° C, timp de cel puțin 2 ore. soluții cu turbiditate care conțin precipitat și nu face obiectul aplicării.
Doza și frecvența de administrare depinde de indicația pentru utilizare.
Pentru copii cu doză unică de 3 -4 ml per 1 kg greutate corporală. Imunoglobulina administrată intravenos la un debit de 8-10 picături pe minut.
Infuzia se administrează zilnic timp de 3-5 zile.
Doza unică pentru adulți este de 25-50 ml. Imunoglobulina administrată intravenos în primele 10-15 minute la o viteză de 15-20 picături pe minut, apoi la un debit de 30-40 picături pe minut. Mai repede de întreținere poate duce la dezvoltarea reacției kollaptoidnoy. Cursul de tratament constă din 3-10 transfuzii efectuate în 24 - 72 ore (în funcție de severitatea bolii).

Efect secundar.
În primele zile de la administrarea medicamentului poate febră ușoară, și reacții alergice.
Uneori există dureri de cap, amețeli, dispepsie, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie, dispnee.
În cazuri extrem de rare, dacă sunteți hipersensibil pot dezvolta reacții anafilactice.

Interacțiunea cu alte medicamente.
Transfuzia de imunoglobuline terapie pentru administrare intravenoasă poate fi combinată cu alte medicamente, în special antibiotice.
imunoglobulinele Introducere pot slăbi (pentru 1,5-3 luni) efectele vaccinurilor vii împotriva bolilor virale, cum ar fi rujeola, rubeola, oreionului și varicelei (vaccinările indicate vaccinurile trebuie efectuate nu mai devreme de 3 luni). După administrarea de doze mari de imunoglobuline, efectul poate dura, în unele cazuri, până la un an.
Nu folosiți simultan cu gluconat de calciu la sugari.

Instrucțiuni speciale.
Persoanele care suferă de boli autoimune (boli ale sângelui, ale țesutului conjunctiv, nefrite), medicamentul trebuie administrat pe un fond de un tratament adecvat.
Imunoglobulina pătrunde în laptele matern și poate facilita transferul anticorpilor protectori la nou-născut.
După administrarea medicamentului ar trebui să monitorizeze starea pacientului timp de cel puțin 30 de minute.
În camera în care se administrează medicamentul, există un mijloc de terapie de antișoc.
Odată cu dezvoltarea reacțiilor anafilactoide utilizate antihistaminice, corticosteroizi și agoniști.
O creștere temporară a conținutului de anticorpi în sânge după administrarea imunoglobulinei poate reprezenta rezultate fals pozitive ale testelor serologice.
Nu depășiți rata de administrare intravenoasă, din cauza posibilității reacțiilor collaptoid.

forma produsului.
Soluție pentru flacoane de perfuzie cu 50 ml de 25 sau 50 ml de preparat. Fiecare flacon de medicament a fost plasat într-un teanc de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Perioada de valabilitate.
2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare.

Condiții de depozitare.
Preparatul este depozitat într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură de la 2 la 10 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Transportarea produce nici un fel de transport acoperite la o temperatură de la 2 la 10 ° C

Condițiile de furnizare a farmaciilor. Prescripție medicală.

Titularul certificatului de înregistrare (EDM).
CJSC "Imuno-Gem"
125212, București, Str. Golovinskoye autostradă, d. 8, Bldg. 2a.