Formele de dozare pentru nou-născuți

Din momentul nașterii până la 14-18 ani în organism apar schimbări bruște asociate cu creșterea și dezvoltarea. Ele sunt responsabile pentru caracteristicile anatomice și fiziologice ale corpului copilului în creștere a lui. Cele mai evidente dintre aceste caracteristici la nou-nascuti si sugari. Acesta este motivul pentru care medicația copiii din această perioadă de dezvoltare este destul de diferită de cea a adulților.

Trebuie luată în considerare diferențele anatomice și fiziologice ale organismului ca întreg și fiecare sistem de organe, în special la sugari și copii sub 1 an de la adulți.

suc gastric copil la naștere are un pH de 8,0; După câteva ore, pH-ul a fost redus la 3,0-1,0; și prima lună a pH-ului de viață a sucului în timpul digestiei este 5.8. Acest fapt reflectat în mod clar în procesul de absorbție a medicamentelor din tractul gastro-intestinal. Ficatul din cauza imaturității sale structurale și funcționale cu greu extrase din fluxul sanguin și nu deține în celulele lor, droguri, de altfel, în această vârstă de oxidare a enzimelor hepatice au o activitate foarte scăzută.

filtrare glomerulară și secreție tubulară nu au atins încă nivelul funcțional adecvat, și alocarea de produse metabolice încetinit.

Astfel, medicamente și produse de biotransformare lor mai stocate în circulația sistemică, în timp ce permeabilitatea bariera hemato-encefalică la sugari și copii sub 1 an este destul de mare. Tu ar trebui să acorde, de asemenea, atenția asupra faptului că proteinele plasmatice au redus capacitatea de legare și concentrația de medicament în sânge, țesuturi și organe este menținut la un nivel ridicat pentru o lungă perioadă de timp. Biotransformarea medicamentelor impiedicata de imaturitatea sistemelor enzimatice si hormonale ale copiilor. În acest sens, o conversie mecanică simplă a dozelor în funcție de vârstă pentru sugari și copii sub 1 an este aproape inacceptabil.

În plus, copiii de această vârstă sunt diferite de cele de la adulti, nivelurile de admisie, metabolismul și excreția medicamentelor, reacția de protecție a acestor copii sunt în imposibilitatea de a rezista infecțiilor microbiene în măsura necesară. contaminarea microbiana de droguri este extrem de periculos pentru copii corpului neformate. De asemenea, pericolul de infecție la administrarea de medicamente contaminate cu microorganisme probabil originea reacțiilor Novena-pirogene ale corpului copilului.

Medicamente pentru uz extern în contact cu aceste microorganisme nu au mai puțin periculoase pentru copii, deoarece pielea lor are o capacitate de aspirare mult mai mare decât adulții.

Toate faptele de mai sus nu au trecut neobservate de către Ministerul Sănătății al Federației Ruse, aceasta este o dovadă a următoarelor documente: Număr de comandă 1026 de 19.10.1982, „Cu privire la controlul de calitate consolidarea maternitățile de stat, instituții și farmacii medicale pentru copii“, numărul 680-DSP din 24.05.1984, scrisoarea metodică și a regulilor de preparare, depozitare și eliberarea formelor medicamentoase pentru nou-născuți număr de 42 din 24.05.1984 (anexa numărul 1, 23).

Toate formulările pentru sugari, indiferent de modul de aplicare a acestora trebuie să fie făcută în farmacii în condiții aseptice și soluții pentru uz intern și extern, picături pentru ochi, precum și prelucrarea uleiurilor tegumentului ca forme farmaceutice injectabile trebuie să fie sterile.

Pentru a îmbunătăți siguranța medicamentelor preparate în farmacii, personalul Institutul de Farmacie au elaborat linii directoare pentru producerea, stocarea, utilizarea și controlul calității medicamentelor pentru nou-născuți în farmacii și instituțiile de îngrijire a sănătății. metodice abordare unitară la soluții de tehnologie pentru uz intern 26 de nume de limpezire momente particulare au fost aprobate astfel MinzdravomRumyniyaot 14/11/1988, a fost instalat. Aceste soluții trebuie să fie fabricate sub apă distilată condiții aseptice metoda massoobem NYM sau pirogeni (fără stabilizatori adăugat și conservanți). Ambalaj soluții pentru utilizare unică 10-20 ml și volumul maxim este de 200 ml. Soluțiile sterilizate într-un sterilizator cu abur la 120 ° C, După sterilizare soluții în flacoane sigilate cu cauciuc „sub run-in“ este stocat la 5 la 30 zile, în conformitate cu termenul de valabilitate prescris.

Astfel, steril, 5, 10, 25% soluții de glucoză pentru uz intern sunt preparate fără un stabilizator, care este utilizat pentru injectarea soluțiilor de glucoză. timp Solutii de stocare (fără a distruge integritatea ambalajului) este de 30 de zile.

În acest timp, valorile normate pentru soluțiile sunt după cum urmează: pH-ul între 4,0-6,25; Valoarea densității optice a nu mai mult de 0,250 la o lungime de undă de 284 nm, care indică numărul permis de hidroximetilfurfuralul. soluții de culoare ale concentrațiilor de glucoză după sterilizare și în timpul depozitării trebuie să corespundă cu cea a standardului № 5a.

Instabilitate unei soluții 1% de acid ascorbic în timpul rezultatelor de stocare într-o abordare specifică a tehnologiei de producție a substanței.

Reducerea conținutului de oxigen al soluției se realizează prin umplerea în fiolele de top. Sterilizarea se efectuează într-un sterilizator cu abur la 100 ° C timp de 30 min. Perioada de valabilitate într-un loc întunecos nu mai mult de 5 zile. O atenție deosebită în aceste instrucțiuni metodice trase la concentrare bine definite de medicamente prescrise. De exemplu, difenhidramina, preambalate 10 ml, poate fi utilizat numai la o concentrație de 0,02%, ca cea mai mare doză unică este de 0,002 g nou-născuți

Împreună cu soluții pentru uz intern pentru copiii de până la 1 an pentru a desemna pulberi. Producerea de pulbere trebuie administrat în condiții aseptice, în conformitate cu cerințele din GF XI. Listă de formulări pentru aplicare topică pentru copii este destul de mare: toate tipurile de unguente, uleiuri, pulberi, soluții și picături pentru ochi. A face toate această listă de medicamente trebuie să respecte cerințele din Farmacopeea Stat.

Unional Centrul de Cercetare pentru materna si Protectia Copilului MinzdravaRumyniyazakonodatelno stabili compoziția și tehnologia stabilă de picături pentru ochi pentru nou-născuți. În practică, de multe ori utilizate 10, 20, 30% soluții de sulfatsil de sodiu stabilizat cu tiosulfat de sodiu și acid clorhidric, 2-3% soluții Collargol etc. sugari Integuments tratate uleiuri sterile -. Vaselina, măsline, piersici, floarea-soarelui. Uleiurile ambalate de 30,0 și 50,0 de sterilizatoare de aer sterilizat în ulei la 180 ° C timp de 30 min. Păstrați uleiul într-un loc care nu întunecat, rece mai mult de 30 de zile. Unguentele sunt preparate numai pe baza unei condiții aseptice sterile. Bazele Mod de sterilizare la 180 ° C timp de 30 min. In Vserumynskom Institutul de Cercetare de Farmacie este in prezent de lucru în curs de desfășurare pentru a îmbunătăți soluțiile tehnologice de producție vnut-rennego și de uz extern, picături pentru ochi, soluții injectabile, unguente și pulberi în scopul de a crește calitatea de droguri la nou-născuți și sugari.