Fezam® instrucțiuni de utilizare capsulă de droguri, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical FEZAM®
NUMĂRUL DE ÎNREGISTRARE: P N012828 / 01-290615
NUMELE COMERCIAL INTOCMIRII: Fezam®
INN sau TITLU grupare: Piracetam + cinarizinei
capsulă
INGREDIENTE
1 capsulă conține ca substanțe active - piracetam 400 mg, cinarizina 25 mg.
Excipienți - 55,0 mg lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal 15,0 mg stearat de magneziu 5,0 mg. Capsula conține dioxid de titan 2%,% gelatină 98.
DESCRIERE
Solid, cilindrice alb capsulă de gelatină, № 0.
Amestecul de pulbere de culoare albă până la toleranță culoare aproape albă de conglomerate, care, atunci când presate cu o baghetă de sticlă ușor transformată într-o pulbere.
Grupa farmacoterapeutică: nootropics
codul ATC: N06BX
Actiunea farmacologica
INDICATII
• insuficiență circulatorie cerebrală (ateroscleroza vaselor cerebrale, reducând perioada de accidente vasculare cerebrale ischemice și hemoragice, traumatisme cranio-cerebrale, encefalopatie de diferite origini).
• intoxicația cu.
• boli ale SNC asociate cu funcții intelectuale a scăzut-mentale (tulburări de memorie, atentie, starea de spirit).
• stare după ce a suferit o leziune a creierului traumatice.
• Sindromul Psychoorganic cu o predominanță a simptomelor de astenie și debilitate.
• Sindromul astenic de origine psihogena.
• Labirintopatii - amețeli, tinitus, greață, vărsături; nistagmus.
• sindromul Meniere.
• Prevenirea migrenei și a kinetoses.
• în terapia combinată a capacității reduse de învățare la copiii cu sindrom psiho-organic.
CONTRAINDICAȚII
• Hipersensibilitate la piracetam, cinarizina sau la oricare dintre excipienții incluși în formularea;
• renală severă (clearance-ul creatininei <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• psihomotorie agitație la momentul administrării medicamentului;
• coreea Huntington;
• Copiii sub 5 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Accident vascular cerebral hemoragic;
• Pacienții cu boală ereditară rară: intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (conține lactoză monohidrat).
cu grijă
Boala Parkinson; afecțiuni asociate cu creșterea presiunii intraoculare; a ficatului și / sau boli de rinichi, tulburări de hemostază, sângerare grele.
Sarcina și alăptarea
În ciuda lipsei de dovezi ale unui efect teratogen al piracetam, cinarizinei și utilizarea medicamentului nu este recomandată în timpul sarcinii. este prezentat Fezam Numirea gravidă numai dacă beneficiul matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt.
Piracetam este excretat în laptele matern, se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul administrării sale.
Mod de administrare
În interior.
Doza uzuală pentru adulți - 1-2 capsule de trei ori pe zi, timp de 1-3 luni, în funcție de severitatea bolii. Cursul de tratament - de 2-3 ori pe an.
Copii (peste 5 ani) - 1-2 capsule de 1-2 ori pe zi.
Cursul de tratament - 1,5-3 luni.
EFECTE ADVERSE
În cazuri foarte rare de reacții de hipersensibilitate - reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, dermatită, prurit, edem, fotosensibilitate.
În partea a tractului gastro-intestinal: în unele cazuri, este posibil să crească salivație, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale.
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: hiperkinezie, nervozitate, somnolență, depresie; în cazuri rare - amețeli, cefalee, ataxie, tulburări de echilibru, insomnie, confuzie, agitație, anxietate, halucinații.
Alte: creșterea activității sexuale.
Atunci când terapia pe termen lung la pacienții vârstnici pot provoca tremor.
SUPRADOZĂ
Fezam® foarte bine tolerat de către pacienți, în caz de supradozaj nu se observă efecte adverse grave, care necesită întreruperea medicamentului.
În caz de supradozaj la copii este dominat de simptome de excitare: insomnie, anxietate, euforie, iritabilitate, tremor, și, în cazuri rare, coșmaruri, halucinații și convulsii.
Tratament - simptomatic, care poate include hemodializa. Este necesar să se efectueze lavaj gastric, induce voma. Nu exista un antidot specific.
Interacțiunea cu alte medicamente
Când administrarea concomitentă a medicamentelor, deprimante ale SNC, antidepresive triciclice și efectele sedative ale alcoolului.
De droguri potențează acțiunea agenților nootropici și antihipertensive.
Vasodilatatoare spori efectul medicamentului.
Îmbunătățește tolerabilitatea de medicamente antipsihotice și antidepresive triciclice.
Poate crește acțiunea de anticoagulante orale.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu boli hepatice și / sau renale. În cazurile ușoare până la moderate insuficiență renală (în special dacă clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / min) trebuie să reducă sau să crească intervalele de doze terapeutice între doze.
La pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizată enzimele hepatice.
Evitati consumul de alcool în timpul tratamentului.
Medicamentul poate provoca o reacție fals pozitivă în controlul agenților de dopaj sportivi.
De droguri crește activitatea hormonilor tiroidieni și poate provoca tremor, și anxietate.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme
În timpul tratamentului precauție trebuie să se facă de conducere și de mașini și echipamente de operare, de la începutul tratamentului, cinarizinei poate provoca somnolență.
Forma de presă
Capsule, 400 mg + 25 mg.
10 capsule în blister Al / PVC.
3 sau 6 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
DEPOZITARE
Într-un loc uscat și întuneric, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor: prescripție medicală.
producător
1. "Balkanfarma-Dupnitsa" AD
Str. Samokov Highway 3,
2600 Dupnitsa, Bulgaria
Tel. ++ 359 701 58 196
Fax: ++ 359 701 58 555
2. SA CPP «Zdravle“ Serbia
Vlaykova 199, 16,000 Leskovac, Serbia.