Ferrum Lek comprimate masticabile - conform instrucțiunilor oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
pentru uz medical de droguri

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Păstrați instrucțiunile, poate fi necesar din nou. Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră. Acest medicament este atribuită de personal, și nu ar trebui să fie transferate către alte persoane, deoarece le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome pe care le aveți.

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

denumire comună internațională, sau denumirea grupului:

fier (III) polimaltozat hidroxid.

Forma de dozare

1 comprimat masticabil conține:
Ingredient activ: fier (III) hidroxid de polimaltozat 400 mg, pe baza de fier - 100 mg.
Excipienți: Macrogol 6,000-37.0 mg; Aspartam - 1,5 mg; aroma de ciocolata - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrați - pentru a obține 730.0 mg.

Rotunde plate de culoare maro închis intercalate cu o culoare maro deschis, cu o teșitură.

grupa farmacoterapeutică

Antanemic. Prepararea fierului.

proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Greutatea moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa care difuzia acestuia prin mucoasa tractului gastro-intestinal este de 40 de ori mai lent decât difuzia fierului bivalent. Complexul este stabil în condiții fiziologice și nu eliberează ionii de fier. miezuri de fier polinuclear de complex legat într-o structură similară cu un compus natural de fier - feritină. Din cauza acestei similaritate de fier complex (III) a absorbit doar prin aspirație activă. Proteinele de legare a fierului situate pe suprafața epiteliului intestinal și în fluidele gastrointestinale, absorb fier (III) de complex printr-un schimb de ligand competitiv. fier Absorbit este depozitat în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este inclusă în hemoglobina.
Hidroxizi polimaltoză fier complex (III), în contrast cu săruri de fier (II), nu are proprietăți prooxidanți. Sensibilitatea de lipoproteine ​​(de exemplu, lipoproteine ​​cu densitate foarte joasă și lipoproteine ​​cu densitate joasă) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 și 59 Fe Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul de hemoglobina din eritrocite este invers proporțională cu doza (cu cât doza, cea mai mică absorbție). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier si cantitatea de fier absorbita (deficit de fier mai mare, mai bine de absorbție).
Absorbția maximă de fier apare în duoden și jejun. fier neabsorbite excretat prin fecale. urinar lui exfolierea celulelor epiteliale ale tractului gastrointestinal și a pielii, precum si transpiratie, urina si bila este de aproximativ 1 mg de fier pe zi.
La femei, există o pierdere suplimentară de fier în timpul menstruației, este necesar să se ia în considerare.

indicaţii

• tratamentul deficit latent de fier;
• tratamentul anemiei feriprive;
• prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicații

• hipersensibilitate la medicament,
• fier corp de suprasarcină (de exemplu, în caz de hemocromatoza, hemosideroza);
• perturbarea utilizării fierului (de exemplu, anemia, intoxicație cauzată de plumb, anemie sideroahrestical, talasemia);
• anemia nu sunt asociate cu un deficit de fier (de exemplu, anemia hemolitică, anemia megaloblastică datorită deficit de vitamina B12);
• Copiii până la vârsta de 12 ani (pentru o formă de dozare dată).

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

Înainte de începerea medicamentului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării trebuie să consulte un medic.
În cadrul studiilor clinice controlate la femeile gravide (Trimestrele 2 și 3 de sarcină) nu este marcat un impact negativ asupra organismelor mama si fat. Dezvăluit nu are efecte dăunătoare asupra fătului atunci când se iau medicamente în primul trimestru de sarcină.
Laptele matern de mamele care alăptează conține în mod normal de fier legat de lactoferina. Datele privind cantitatea de fier care intră în laptele matern a complexului absent polimaltoză. Cu toate acestea, apariția efectelor adverse la copiii alăptați la sân este puțin probabilă.

Dozare și Administrarea

În interior, tabletele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Medicamentul se recomandă să fie luate în timpul sau imediat după o masă.
Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe etape.
Doza și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
deficit de fier Latent
Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.
Copiii mai mari de 12 ani, adulți și alăptarea
1 comprimat masticabil (100 mg) Ferrum Lek ® pe zi.
deficit de fier anemie
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației hemoglobinei trebuie să continue administrarea de droguri pentru câteva săptămâni pentru a reface depozitele de fier in organism.
Copiii mai mari de 12 ani, adulți și alăptarea
1-3 tablete masticabile (100-300 mg) Ferrum Lek ® pe zi.
femeile gravide
deficit de fier Latent și prevenirea deficitului de fier
1 comprimat masticabil (100 mg) Ferrum Lek ® pe zi.
deficit de fier anemie
2-3 tablete masticabile (200-300 mg) Ferrum Lek ® pe zi, până când concentrația de hemoglobină normalizate.
După aceea trebuie să continuați să luați 1 comprimat masticabil pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a reface depozitele de fier din organism.

Doza zilnică Ferrum Lek ® comprimat pentru prevenirea si tratarea deficitului de fier în

1 comprimat
de mestecat
(100 mg fier)

efect secundar

Ferrum Lek ® in general bine tolerat. Efectele secundare sunt în general ușoare și tranzitorii.
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puțin frecvente: dureri de cap.
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
foarte des: decolorarea de fecale (nu sunt cauzate de deducând fier vsosavshegosya, nu are nici o semnificație clinică);
frecvente: diaree, greață, dispepsie;
foarte rare: dureri abdominale, constipație, vărsături, decolorarea smaltului dentar.
Violarea pielii și țesutului subcutanat
foarte rare: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile - informați medicul dumneavoastră.

Interacțiunea cu alte medicamente

Preparatul Ferrum Lek ® include complexul legat de fier, ceea ce conduce la o probabilitate mică de interacțiuni ionice cu componente alimentare (oxalat, taninuri, etc.), un bine cu alte medicamente (de ex. Tetracicline, antiacide).
Interacțiunea cu alte medicamente sau cu alimente au fost identificate.
Utilizarea simultană a preparatelor de fier parenteral și alte preparate orale de fier (III) hidroxid nu este recomandată datorită polimaltozata pronunțat inhibării absorbției fierului incoming oral.

Măsuri de precauție

In cazurile de anemie cauzată de boli maligne sau infecțioase, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial al cărui este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii subiacente.
În aplicarea medicamentului Ferrum Lek ® scaun poate fi vopsit într-o culoare închisă, care nu are nici o semnificație clinică. Medicamentul este Ferrum Lek ® nu are nicio influență asupra rezultatelor testelor pentru sânge oculte (hemoglobină selectiv împotriva); astfel, să suspende este necesară terapia de fier.
Notă pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 comprimat masticabil Ferrum Lek ® conține 0,04 unități de pâine (BU).
Notă pentru pacienții cu fenilcetonurie: formulare Ferrum Lek ® conține aspartam (E951), care este sursa de fenilalanină, într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per tabletă.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje

Ferrum Lek ® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanisme care necesită concentrare mare de gestionare a atenției.

Precauții speciale pentru distrugerea medicamentelor neutilizate

Forma de presă

comprimate masticabile de 100 mg.
ambalaj primar
10 comprimate au fost plasate în Al / Al benzi sau blister Al / Al.
ambalaj secundar
3, 5 sau 9, blistere sau benzi sunt plasate într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de uz medical.

condițiile de depozitare

La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

condițiile de aprovizionare

producător

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
Reclamații Ghidul consumatorului
CJSC "Sandoz" 125315, București, Leningrad Prospekt, d. 72, Bldg. 3.