Digoxina - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingrediente active: Digoxin - 0,25 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Proprietăți farmacologice:

Farmakokinetika.Vsasyvanie din tractul gastrointestinal (GIT) - este variabilă, aproximativ 70-80% din doza depinde de motilitatea tractului gastrointestinal, formele de dozare, aportul alimentar concomitent, interacțiunea cu alte medicamente. Biodisponibilitatea 60-80%. În aciditatea gastrică normală distrusă cantitate mică de digoxin, o cantitate mai mare a acestora se poate sparge sub stări giperatsidnyh.
Pentru absorbția completă necesită o expunere adecvată în intestin: reducerea motilității GI maximă biodisponibilitate atunci când peristaltismul îmbunătățită - minimă. Capacitatea de a acumula în țesuturi (cumuleze) explică lipsa de corelare între începutul tratamentului severitatea efectului farmacodinamic și concentrația acestuia în plasma sanguină. Concentrația maximă de digoxina în plasmă este atinsă în 1-2 ore. Relația cu proteinele plasmatice este de 25%.
Distribuția volumului relativ - 5 L / kg. Acesta este metabolizat în ficat. Digoxin excretat în principal prin rinichi (60-80% intacte). Timpul de înjumătățire este de aproximativ 40h. Excreția de înjumătățire este determinată și funcția renală. clearance-ul renal Intensitatea este determinată prin filtrare glomerulară. În insuficiența renală, scăderea nesemnificativă din clearance-ul renal cronic al digoxinei este compensat prin metabolizare hepatică în metaboliți inactivi Digoxin. Atunci când o compensație insuficiență hepatică se produce prin creșterea clearance-ului renal al digoxinei.

Indicații pentru utilizare:

În terapia complexă a insuficienței cardiace cronice II (în prezența manifestărilor clinice) și clasa funcțională III -IV;
formă fibrilația tachysystolic și flutter atrial, și desigur paroxistică cronică (în special în combinație cu o insuficiență cardiacă cronică).

Dozare și administrare:

Dozare - PO.
În ceea ce privește toate glicozide cardiace, doza trebuie alese cu grijă pentru fiecare pacient în parte.
În cazul în care pacientul inainte de a prescrie Digoxin lua glicozide cardiace, în acest caz, doza de medicament ar trebui să fie redusă.

Adulți
Doza digoxină depinde de necesitatea unui efect terapeutic rapid.

Moderat digitalizării rapid (24-36 ore), este utilizat într-o situație de urgență
Doza zilnică de 0.75-1.25 mg, divizată în 2 doze, sub controlul ECG înaintea fiecărei doze ulterioare.
După atingerea comutatorului de saturație la tratament de întreținere

Digitizarea lent (5-7 zile).
Doza zilnică de 0,125 - 0,5 mg i se atribuie o singură dată pe zi, timp de 5-7 zile (până când se obține saturație), apoi transferat la un tratament de întreținere.

insuficiență cardiacă cronică (ICC)
La pacienții cu digoxină CHF trebuie utilizat în cantități mici: până la 0,25 mg pe zi (pentru pacienții cu greutate mai mare de 85 kg până la 0375 mg pe zi) la pacienții vârstnici o doză zilnică de digoxină trebuie redusă la 0,0625-0,125 mg ( 1/4; 1/2 comprimat).

Terapia suportiv.
Doza zilnică pentru terapia de întreținere este determinată individual și este 0,125-0,75 mg. Terapia de susținere, de obicei, efectuate este lung.

Caracteristici ale aplicației:

Toate digoxinei de tratament, pacientul trebuie monitorizat pentru a se evita efectele secundare din cauza unei supradoze. Pacienții care primesc medicamente digitalice nu trebuie prescrise suplimente de calciu pentru administrare parenterală.
Este necesară reducerea dozei de digoxină la pacienții cu boală pulmonară cronică cardiacă, boală arterială coronariană, tulburări de apă și a echilibrului electrolitic, insuficiență renală sau hepatică: La pacienții vârstnici este necesară, de asemenea, titrare atentă, mai ales în cazul în care au una sau mai multe dintre condițiile de mai sus. Trebuie avut în vedere faptul că chiar și la acești pacienți cu insuficiență renală Valoarea clearance-ul creatininei (CC) poate fi în limitele normale, care este asociată cu o scădere a masei musculare și o scădere a sintezei creatininei.
Deoarece în procesele farmacocinetice insuficiență renală încălcate, selectarea unei doze ar trebui să fie sub controlul concentrației digoxin în serul sanguin. În cazul în care acest lucru nu este posibil, puteți utiliza următoarele orientări. În general, doza trebuie redusă cu aproximativ același procent în ceea ce privește reducerea clearance-ul creatininei. Dacă nu a fost detectat QC, se poate calcula aproximativ din indicator al concentrației de creatinină în ser (CSC). Pentru bărbați, formula (140-vârstă): KKS. Pentru femei, acest rezultat ar trebui să fie înmulțită cu 0,85.

În insuficiența renală severă concentrația serică a digoxină trebuie determinată la fiecare 2 săptămâni, cel puțin în perioada inițială de tratament.
stenoza subaortică idiopatica (obstrucția ventriculară stângă scurgere tractului asimetrici hipertrofiată interventricular sept) digoxina conduce la o creștere a severității obstrucției. Atunci când și-a exprimat stenoza mitrală și normo sau bradicardie, insuficiență cardiacă se dezvoltă ca rezultat reducerea ventriculului stâng umplere diastolică.
Digoxin, creșterea contractilității ventriculului drept, determină o creștere a presiunii în continuare în artera pulmonară, care poate provoca sau exacerba edem pulmonar la stânga insuficiență ventriculară. Pacientii cu stenoza mitrală glicozid cardiace prescrise pentru insuficienta cardiaca dreapta aderare. sau în prezența tahiaritmii atriale.

sensibilitatea transversală
Reacțiile alergice la digoxină și alte preparate digitalice sunt rare.
Dacă există o sensibilitate crescută la oricare dintre digitalice de droguri, alți membri ai acestui grup pot fi utilizate ca sensibilitatea încrucișată a medicamentelor digitalice nu este specifică.

Pacientul trebuie să efectueze cu exactitate următoarele instrucțiuni
1 Aplicați produsul numai ca programate, nu se schimba doza pe cont propriu;
2 În fiecare zi, utilizați medicamentul numai la timpul programat;
3 Dacă ritmul cardiac sub 60 bpm, consultați imediat un medic;
4 Dacă vă dor de o doză obișnuită de droguri, ar trebui să fie luate cât mai curând posibil;
5 este imposibil de a crește sau dubla doza;
6 În cazul în care pacientul nu a luat droguri pentru mai mult de 2 zile, este necesar să se informeze medicul.
Înainte de întreruperea medicamentului, este necesar să se informeze medicul.
În cazul în care vărsăturile. greață. diaree, creșterea frecvenței cardiace ar trebui să consulte imediat un medic.
Înainte de intervenții chirurgicale sau de îngrijire de urgență este necesară pentru a preveni utilizarea digoxinei.
Fără permisiunea unui medic nu este de dorit să se utilizeze alte medicamente.

Efecte secundare:

Efectele adverse observate sunt adesea semnele inițiale ale unei supradoze.
Digitaliskaya intoxicație.
din partea sistemului cardiovascular - ventriculare tahicardie paroxistică. extrasistole ventriculare (ventriculare, polytopic extrasistole de multe ori bigemeni), tahicardie jonctionala. bradicardie sinusală. sinuauricular (SA) bloc, fibrilloflutter. blocada AV; ECG - subdenivelarea segmentului ST pentru a forma un T. dinte în două faze
Pe partea tractului digestiv: anorexie. greață. vărsături. diaree. dureri abdominale, necroza intestinală.
Pe o parte a sistemului nervos central: tulburări de somn. dureri de cap. amețeli. nevrita. sciatică. sindromul maniaco-depresiv, parestezii și sincopă în cazuri rare (mai ales la pacienții vârstnici cu ateroscleroză), dezorientare, confuzie, halucinații vizuale monocrom.
Din simțurile: colorat obiecte vizibile în culoarea galben-verde, intermitent „muștelor“ în fața ochilor, vedere încețoșată, macro și micropsia.
Reacții alergice: erupție pe piele. rar urticarie.
Din partea sistemului hematopoiezei și hemostaza: purpură trombocitopenică, epistaxis. petesii.
Altele: hipokaliemie. ginecomastie.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Când administrarea concomitentă de digoxină cu medicamente care provoacă dezechilibru electrolitic, în special hipokaliemie (de exemplu diuretice, corticosteroizi, insulină, beta-agoniști, amfotericina B) și cu risc crescut de aritmii și dezvoltarea altor efecte toxice ale digoxin. Hipercalcemia poate duce la efecte toxice ale digoxin, astfel se evita administrarea intravenoasă a sărurilor de calciu la pacienții care au primit digoxin. În aceste cazuri, doza de digoxină trebuie redusă.
Unele medicamente pot crește concentrația serică a digoxinei, de exemplu, chinidina, blocante „lent“, a canalelor de calciu (în special verapamil), amiodarona, spironolactonă și triamterenă.

Absorbția digoxinei în intestin poate fi redusă sub acțiunea colestiramină, colestipol, antiacide care conțin aluminiu, neomicină, tetracicline. Există dovezi că utilizarea simultană a spironolactonei nu schimbă numai concentrația digoxin în serul sanguin, dar poate afecta, de asemenea rezultatele metodei de determinare a concentrației de digoxină, de aceea, necesită o atenție specială la evaluarea rezultatelor.
Biodisponibilitatea redusă: cărbune activat, droguri astringent, caolin, sulfasalazină (obligatoriu în lumenul gastrointestinal); metoclopramid, Neostigmine (creșterea motilității GI).
Biodisponibilitate crescută a: antibiotice cu spectru larg care inhiba microflorei intestinale (scad distrugerea în tractul gastrointestinal).
Beta-blocante și verapamil crește gravitatea efectului cronotrop negativ, reduce efectul forței inotrop.
Inductoare oxidare microzomală (barbiturice, fenilbutazona, fenitoina, rifampicina, antiepileptice, contraceptive orale) poate stimula metabolismul digitoxinei (dacă este posibil, anularea digitalică intoxicație).

Într-o aplicație cu digoxină sub așa zisele medicamente pot interacțiunile lor, datorită căreia efectul terapeutic este redus sau este parte manifestata sau efectul toxic al digoxin: mineralokortikosteroidy, glucocorticosteroizi, care au o influență semnificativă mineralkortikosteroidnym; Amfotericina B pentru injecție; inhibitori ai anhidrazei carbonice; hormonul adrenocorticotrop (ACTH); medicamente diuretice pentru a facilita separarea apei și potasiu (bumetadin, acid etacrinic, furosemid, indapamidă, manitol și derivați ai tiazidice); fosfat de sodiu.
Hipopotasemia cauzate de respectivul medicament, crește riscul acțiunii toxice a digoxin, cu toate acestea în timp ce aplicarea lor cu digoxină necesită monitorizarea constantă a concentrației de potasiu în sânge.
- medicamente Hypericum (digoxina și interacțiunea acestora induce glicoproteina P și citocromului P450, adică reduce biodisponibilitatea, metabolismul și crește semnificativ reduce concentrația de digoxină în plasmă).
- Amiodarona (crește concentrația de digoxină în plasmă la niveluri toxice). Amiodarona și interacțiunea digoxin inhibă activitatea sinusului, iar nodul atrioventricular al conducției inimii si impulsurilor nervoase de-a lungul sistemului de conducere cardiac. Prin urmare, atribuirea amiodarona, digoxină anula sau de a reduce doza la jumătate;
- Formulările de săruri de aluminiu, magneziu și alte antiacidele pot reduce absorbția digoxina și de a reduce concentrația acestuia în sânge;
- Utilizarea simultană a digoxinei: antiaritmice, săruri de calciu, pancuroniu, Rauwolfia alcaloizi, succinilcolină și simpatomimetice pot declanșa dezvoltarea de aritmii cardiace, astfel încât, în aceste cazuri, este necesar să se monitorizeze inima si ECG a pacientului;
- Caolinul, pectina si alte adsorbanți, colestiramina, colestipol, laxative, neomicină și sulfosalazin reduc absorbția digoxină și, astfel, reduce efectul terapeutic;
- Blocanții „lent“ canale de calciu, captopril - crește concentrația de digoxină în plasma sanguină, prin urmare, aplicarea lor împreună, este necesară reducerea dozei de digoxină, nu prezintă efecte toxice ale medicamentului;
- Edrofonium (anticolinesterazice) - mărește tonusul sistemului nervos parasimpatic, astfel încât interacțiunea cu Digoxin poate provoca bradicardie;
- Eritromicina - acțiunea îmbunătățește absorbția digoxinei în intestin;
- Heparina - digoxina reduce efectul anticoagulant al heparinei, astfel încât doza trebuie crescută;
- Indometacinul reduce excreția de digoxină, crescând astfel pericolul efectelor toxice ale medicamentului;
- Soluție de sulfat de magneziu pentru injectare este utilizat pentru a reduce efectul toxic al glicozidelor cardiace;
- Fenilbutazona - reduce concentrația de digoxină în serul sanguin;
- Formulările săruri de potasiu, acestea nu pot fi luate în cazul în care tulburările de conducere Digoxin expuse apărut pe ECG. Cu toate acestea, sarea de potasiu este adesea prescris împreună cu medicamente digitalice pentru prevenirea aritmiilor cardiace;
- Chinidina și chinina - aceste medicamente pot crește foarte mult concentrația de digoxină;
- Spironolactona - reduce viteza de eliberare a digoxinei, așa că avem o cerere comună pentru a ajusta doza de droguri;
- Clorură de talie (TL 201) - în studiul miocardice preparatelor de perfuzie taliei, digoxin reduce gradul de acumulare în zonele taliei ale prejudiciului mușchiului inimii și distorsionează datele de cercetare;
- Hormonii tiroidieni - in timpul numirea lor crește metabolismul, astfel încât să fie sigur de a dozei de digoxină trebuie crescută.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la medicament, intoxicație glicozid. Wolf-Parkinson-White sindrom, atriventrikulyarnaya blocada II măsură intermitentă blocadă completă.
Precauția (compararea raport beneficiu / risc): AV gradul I blocadă, sindrom de sinus bolnav, fără stimulator cardiac, probabilitatea instabilă a nodului AV, indicații de o istorie de atacuri de Morgagni-Adams-Stokes, stenoza hipertrofică subaortic. stenoza mitrală izolată cu o frecvență cardiacă rară, astm cardiac la pacientii cu stenoza mitrală (in absenta tachysystolic fibrilatie atriala), infarct miocardic acut. angină instabilă. șunt arterio, hipoxie. insuficiență cardiacă cu disfuncție diastolică (cardiomiopatie restrictivă. amiloidoza cardiacă, pericardită constrictivă. inima tamponada), aritmia. dilatarea marcată a cavitățile inimii, inima „pulmonar“.
Tulburări electrolitice: hipopotasemie. hipomagneziemie. hipercalcemie. hipernatremie. Hipotiroidia. alcaloză. miocardita. vârstă înaintată, insuficiență renală și hepatică, obezitatea.

Alăptarea.
Digoxina este eliberat în laptele matern. Dar datele de pe numitele efecte de droguri asupra sugarilor nu sunt date.

supradozaj:

Simptome: pierderea poftei de mâncare, greață. vărsături. diaree. dureri abdominale, necroza intestinală; tahicardie paroxistică ventriculară. extrasistole ventriculare (de multe ori politopnye sau bigemeni), tahicardie jonctionala. SA blocadă fibrilloflutter. bloc AV, somnolență, confuzie, delir psihoză. scăderea acuității vizuale, colorarea obiectelor vizibile în culoarea galben-verde, intermitent „zboară“ în fața ochilor, percepția obiectelor din micșorate sau mărite; nevrita. sciatică. sindromul maniaco-depresiv, parestezie.

Condiții de depozitare:

Lista A.
Se depozitează la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare: