Denebola (denebol)

In administrarea / m unică de 25 mg rofecoxib Cmax semnificativ mai mare decât după administrarea orală, dar T? crește semnificativ ingestia datorită absorbției mai lent în tractul intestinal. T? rofecoxib fel ca ingerarea și introducerea / m. Administrarea repetată / m de 12,5 și 25 mg clearance-ul plasmatic rofecoxib a fost de 141 și 120 ml / min, respectiv.
Rofecoxib traversează bariera placentară și hematoencefalică în lichidul sinovial.
Absorbția medicamentului aplicat pe piele, în fluxul sanguin foarte lent. Chiar și aplicarea unei cantități semnificative de rofecoxib pe piele nu crește concentrația substanței active în plasma sanguină.
Metabolism. In corpul uman, rofecoxib se desparte în cis-și derivați dihidro trans-dihidro rofecoxib; aproximativ 56% dintre acești derivați este excretat în urină. In plus, 88,8% din medicament recuperată sub formă de derivați de hidroxi-glucozamină, care este produsul metabolismului oxigenului. Metaboliții principali nu inhibă COX-2 sau COX-1.
Retragere. Rofecoxib este metabolizat în principal în ficat, și o cantitate mică (<1%) почками. 72% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 14% — с калом.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Farmacocinetica Rofecoxib nu depinde de gen. Farmacocinetica Rofecoxib la vârstnici (65 ani) nu a fost diferită de cea la pacienții mai tineri. Dar, terapia la pacienții vârstnici începe cu o doză minimă recomandată.
La pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o tendință la o ușoară creștere a concentrației medicamentului. Ar trebui să fie atenți atunci când se administrează doze maxime Rofecoxib. Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica Rofecoxib, dar utilizarea sa nu este recomandată în caz de insuficiență renală severă.

durerea de origine diferită, osteoartrita acută și cronică, artrita reumatoida, periartrită, bursită, tendonită, tromboflebita; pentru leziuni ale sistemului musculo-scheletice și ale țesuturilor moi; durerea de spate, nevrite, nevralgii, sindrom radicular, lumbago, mialgie, tuberculoza, durere de dinți în perioada postoperatorie în chirurgia maxilofacială și stomatologie, în ORL Practice (cu leziuni și operații la ORL); pentru ameliorarea durerii și inflamației după o intervenție chirurgicală sau rănire a sistemului urinar, ginecologie si oftalmologie.

Hipersensibilitate la rofecoxib și alte AINS, în trimestrul III de sarcină și alăptare.
Rofecoxib nu trebuie utilizat la pacienții cu astm.
Preparatul nu este aplicabil pentru tratamentul pacienților cu cancer și a pacienților cu risc crescut cu sistemul cardiovascular (infarct miocardic, accident vascular cerebral, hipertensiunea (stadiul III), ateroscleroza progresiva clinice).
Este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Cu sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă, edem al membrelor inferioare, circulației cerebrale și coronariene, rareori - accident vascular cerebral, infarct miocardic, ritm cardiac anormal (bradicardie, apariția complexului ventriculare premature, tahicardie), insuficiență cardiacă acută, cardiace subite inima, embolie pulmonară, angina pectorală instabilă.
Reacții alergice: edem angioneurotic, edem pulmonar, sindrom Stevens - sindrom Johnson, urticarie, erupții cutanate eritematoase, prurit, rinită alergică, dermatită atopică, vasculita.
De la stomac: arsuri la stomac, dispepsie, disconfort epigastric, greață; rar - stomatită aftoasă. În unele cazuri, poate exista un ulcer gastric, intestinal; hemoragie gastro-intestinală.
Din sistemul hepatobiliar: hepatită, insuficiență hepatică, necroză hepatică, transaminaze hepatice crescute.
Din partea sistemului respirator: infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, bronșită.
SNC: dureri de cap, anxietate, depresie, hipoestezie (parestezie), insomnie, oboseală.
Din simțurile: vedere încețoșată, conjunctivită, otită, zgomote în urechi.
Din sistemul urinar: insuficiență renală.
Sistemul de sânge: cel puțin 0,1% dintre pacienți apar agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie.
Altele: alopecie.
La aplicarea Denebola gel pot apărea uneori astfel de efecte secundare ale iritatii ale pielii, mâncărime, arsură la locul de aplicare, erupții cutanate, eritem.

a relevat nici un semn de supradozaj. La o singură doză de rofecoxib la o doză de 1000 mg de participanți sănătoși și studii cu doze multiple, la doze de 250 mg / zi timp de 14 zile au fost observate semne de intoxicație severă. În cazul unor activități comune de conduită supradoză - monitorizarea clinică și tratamentul simptomatic de susținere. Rofecoxib nu este eliminat din sânge prin hemodializă.

la temperatura camerei de 15-25 ° C într-un loc uscat, ferit de lumină. Denebola gel nu se congela!