Compania „Alianța de calitate“ - testarea clinică a produselor cosmetice

Realizarea dupa procedura de inregistrare de stat pentru a obține un PDS sau o procedură de obținere a Declarației dacă producătorul declară cu privire la proprietățile extinse de parfumuri și produse cosmetice.

Studiile clinice pe oameni. legea română nu impune rezultatele studiilor clinice în aducerea pe piață a produselor cosmetice. Studiile clinice de cosmetice - se efectuează numai în cazul în care producătorul susține proprietățile extinse, în principal, de prevenire, prevenirea bolilor părului pielii si unghiilor.

Una dintre principalele zone ale cosmeticelor moderne este de a folosi produse cosmetice pe baza substanțelor biologic active, și anume vitamine, extracte din plante, stimulatori biogene, hormoni, bactericide, enzime, hidrolizate proteice, aminoacizi și complexele acestora. Această direcție este destul de important, deoarece este posibilitatea efectelor preventive și terapeutice asupra bolilor însoțite de unul sau altul defect cosmetic.

Chimice și substanțe bioactive conținute în produsele cosmetice, sunt capabile să penetreze pielea și bariera mucoasei, oferind un impact serios asupra organelor și sistemelor individuale. Produsele chimice pătrunde prin epidermă, foliculii de par si conductele excretoare ale glandelor sebacee, poate provoca unele modificări ale pielii și poate cauza un efect toxic general asupra organismului ca un întreg. Pentru a stabili siguranța produselor cosmetice, este necesar să le supună verificării experimentale și clinice obligatorii.

Documente necesare pentru efectuarea studiilor clinice Cosmetics

Etapele de testare clinică experimentală a produselor cosmetice

• Determinarea acțiunii-piele de resorbție. În cazul în care substanța este absorbită prin piele intactă, determinând efectul general asupra intregului organism, are un efect de piele de resorbție.
• Definiția de toxicitate comună a produselor cosmetice
• Determinarea efectului iritant și alergene de produse cosmetice.
• Verificați produsele cosmetice sunt testate pentru carcinogenicitate, în special, acele substanțe care au structuri chimice noi și pentru prima dată utilizat în medicină și cosmetică, care sunt vopsele și produse petroliere rafinate.
• Determinarea efectului teratogen, embriotoxic și mutagen de substanțe care pot fi utilizate de către femeile gravide

Numărul de mostre de produs pentru studiile clinice vor determina programul de testare conceput

Costul protocolului de studii clinice și calendarul testelor depind - de tipul de produs și de destinație!