Clobetasol, instrucțiuni pentru utilizarea de medicamente, analogi, comentarii
Descrierea ingredientului activ Clobetasol / Clobetasol.
Formula: C22H28ClFO4, denumire chimică: (11beta, 16beta) -21-clor-9-fluor-11,17-dihidroxi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă (și propionat).
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni și antagoniști / corticosteroizi / glucocorticoizi lor.
acțiune farmacologică: glucocorticoid, anti-alergic, anti-inflamator, antipruriginoasă.
proprietăți farmacologice
Clobetazol-lipokortinov induce proteine care inhibă fosfolipaza A2, inhibă formarea acidului arachidonic și a produselor sale metabolice - leucotriene, prostaglandine. Clobetasol locul de aplicare elimina înroșirea feței, umflare, mâncărime. Posibila absorbție a clobetasol în circulația sistemică aplicată atunci când topic. La aplicarea clobetasol pe zone extinse de absorbție a pielii este mai pronunțată. Clobetasol metabolizat în principal în ficat; o mică parte din medicament este metabolizat in rinichi. Clobetasol este derivat din urină.
In studiul teratogen clobetasol la soareci sa demonstrat ca fetotoxicitatea atunci când este administrată doza maximă pe cale subcutanată - 1 mg / kg, atunci când se administrează în doze de 0,03 mg / kg a fost găsit teratogenicitatea clobetasol. Asemenea doze cuprind aproximativ 33% și 1%, respectiv, din doza recomandată unguent clobetasol topică pentru utilizare la oameni. Observat următoarele defecte: un craniu divizat, palatoschizis și alte tulburări ale dezvoltării scheletice. Astfel cum este activitatea teratogen atunci când este administrat la animalele de laborator, doze relativ scăzute. De asemenea, a constatat că anumite glucocorticoizii sunt activitatea teratogen atunci când sunt aplicate pe pielea animalelor de laborator. Pentru uz topic clobetasol activitate teratogen nu a fost investigată. Dar, având capacitatea de absorbție clobetasol prin piele au fost efectuate studii in vivo cu administrarea subcutanată a medicamentului. In aceste studii, sa stabilit exprimat teratogenicitatea clobetasol la șoareci iepuri. Formulările clobetasol au un potențial mai mare decât teratogen medicamentele glucocorticosteroid cu activitate mai mică. Studiile pe termen lung pentru carcinogenicitatea clobetazol nu a fost efectuată. Activitatea mutagenă a clobetazol nu a fost dezvăluit în testul Ames, folosind metoda de contabilizare conversie a genelor din specii de drojdie Saccharomyces cerevisiae. In studiile pe sobolani administrat 50 mg / kg pe zi clobetasol. Există reduceri ale numărului de fetuși viabili, creșterea cazurilor de resorbție embrionilor.
Unguent, crema. eczeme cronice, psoriazis (exclusiv placi pe scara larga si pustular), lupus eritematos discoid, lichenul plan, boli de piele, care sunt rezistente la tratamentul cu glucocorticoizi mai puțin activi pentru utilizare în exterior.
Șampon: prevenirea și tratamentul de reapariție a psoriazisului scalpului la adulți (cu excepția plăcii avansate și pustulara).
Dozare și doza de clobetasol
Clobetasol este folosit extern. Un strat subțire de cremă sau unguent 1 - 2 ori pe zi, in zonele afectate ale pielii înainte de îmbunătățire. Când leziunile cutanate persistente (în special în hiperkeratoza) prin aplicarea unei acțiuni consolidate ocluziv bandaj peste noapte clobetasol. Se recomandă Unguent când leziuni ale pielii, care sunt însoțite de uscăciune, îngroșare, hiperkeratoza, deoarece baza de unguent favorizează reținerea umidității în piele. Crema este recomandată pentru procesele care sunt însoțite de inflamație severă și de plâns. Șampon se aplică numai la nivelul scalpului.
Clobetasol este recomandat numai pentru utilizare pe termen scurt. Poate că un scurt cursuri de perfecționare, dacă este necesar. Modificări ale pielii atrofice, ca urmare a utilizării prelungite a glucocorticoizilor locale pot apărea pe fața mai des decât în alte părți ale corpului. A se evita obținerea unui unguent sau cremă în ochi (risc de creșterea presiunii intraoculare). Înainte de a aplica bandaje proaspete de piele ar trebui să fie curățate, deoarece căldura și umiditatea, care creează un bandaj strâns, să contribuie la dezvoltarea unei infecții bacteriene. A se evita contactul cu șampon pentru suprafețe de piele ulcerate sau pe pleoape si ochi (riscului de cataractă, glaucom). Șamponul este utilizat numai pentru tratamentul psoriazisului scalpului și aplicate la alte părți ale corpului, nu ar trebui. În particular, șamponul nu pot fi aplicate pe pleoape, pielea fetei, zonele de pliere a pielii (anal și zona genitală, axile) și ale pielii deteriorate, deoarece riscul crescut de evenimente adverse locale, cum ar fi telangiectasias, modificări ale pielii atrofice sau dermatita. Atunci când aplicarea unguentului clobetazol a fost cauza de iritare, este necesar să se anuleze clobetasol și să ia măsuri terapeutice adecvate. Trebuie amintit că dezvoltarea dermatită alergică de contact, de obicei, indică absența efectului terapeutic al utilizării medicamentului, în timp ce în contact dermatită alergică în formulări topice care nu conțin corticosteroizi observat exacerbarea flux bolii subiacente. origine alergică de modificări ale pielii trebuie să fie confirmate prin teste cutanate corespunzătoare. Durata tratamentului pentru pacienții care folosesc steroizi puternici, nu ar trebui să fie mai mult de 14 zile. Clobetasol unguent atunci când sunt aplicate în zone mici de posibila utilizare pe termen lung a medicamentului. Unguent clobetasol deprimat sistem hipotalamo-hipofizo-suprarenalian atunci când sunt utilizate în doze mai mici de 2 g pe zi, timp de 7 zile la pacientii cu eczeme. Atunci când se utilizează clobetasol trebuie să acorde o atenție la leziunile cutanate însoțitoare de origine infecțioasă. Ar trebui să fie, de asemenea, conștienți de riscul unor astfel de modificări atunci când se utilizează droguri. În aceste cazuri, trebuie să aplicați agenți antifungici sau antibacterieni corespunzătoare. In absenta fundalul tratamentului specific al schimbărilor rapide pozitive în ceea ce privește caracterul infecțios însoțitor al leziunilor cutanate trebuie eliminate clobetazol unguent, in timp ce peste procesul infecțios nu se realizează un control suficient. Nu se aplica unguent clobetazol pentru tratamentul dermatitei periorale și acnee rozacee. De asemenea, nu se aplica pe fata, inghinal, axile. Nu există date privind eficacitatea și siguranța unguent clobetasol la copii. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani. Atunci când se utilizează corticosteroizi locale inhibarea dezvoltării sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale, sindromul Cushing la copii este mai mare decât la adulți, din cauza unui raport mai mare de suprafață corporală, la masa sa. Din acest motiv, la copii riscul de insuficiență suprarenală în tratamentul de mai sus, precum și după finalizarea acesteia. Există informații cu privire la dezvoltarea anumitor reacții adverse, inclusiv formarea de vergeturi, folosind corticosteroizi in situatii off-label sugari și copii de actualitate. Există informații cu privire la dezvoltarea sindromului Cushing, suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale, creșterea presiunii intracraniene, întârziind ritmul de creștere în greutate și de creștere la copiii care au primit steroizi locali. Manifestările de insuficiență suprarenală la copii a relevat un nivel scăzut de cortizol în serul sanguin, lipsa unui răspuns adecvat la stimularea glandei corticosuprarenale prin hormonul adrenocorticotrop. Cresterea presiunii intracraniene detectate dureri de cap, bombarea fontanelei, papilledema bilateral.
Contraindicații
Hipersensibilitate, acnee vulgaris, acnee rozacee, cancer de piele, infecții virale, bacteriene și fungice ale pielii (inclusiv varicela, herpes simplex, actinomicoza), dermatită periorală, perianal si mancarimi genitale, lupus, până la vârsta de 18 ani (șampon) și 1 an (unguent, cremă).
Limitări la utilizarea
Aplicarea sarcinii și alăptării
Utilizarea clobetazol în timpul sarcinii este posibilă în cazul în care beneficiul matern așteptat mai mult decât riscul posibil pentru făt. La momentul clobetasol tratamentului necesar pentru a opri alăptarea.
Efectele secundare ale clobetazol
Reacții locale: mâncărime, arsură, acnee, vergeturi, uscăciune a pielii, telangiectazia și piele atrofie, hipertricoza, slăbirea funcției de barieră a pielii, tulburari de pigmentare, forme de dezvoltare pustule de psoriazis, hipopigmentare, dermatita de contact alergică, dermatită periorală, infecții secundare, efecte iritații, erupții cutanate de căldură, ulcerație, eritem, crăparea pielii, foliculita, amorțeală a degetelor.
Reacții posibile sistemice: ulcerație a mucoasei tractului gastro-intestinal, gastrite, creșterea presiunii intraoculare, reacții alergice, simptomele sindromului Cushing Cushing.
interacțiunea clobetasol cu alte substanțe
Sa demonstrat că utilizarea combinată a preparatelor care sunt capabile să inhibe CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ritonavir), inhibă metabolismul corticosteroizilor și conduce la o creștere a expunerii sistemice. Gradul de relevanță clinică a acestei interacțiuni depinde de activitatea inhibitorului CYP3A4 și o metodă de utilizare și doză glucocorticosteroizi.
supradoză
Cu o supradoză de clobetazol dezvolta simptome de Cushing. Trebuie să anulați clobetasol sub supraveghere medicală.