Capsule Piracetam - manual de instrucțiuni oficiale
Conținutul capsulei alb № 0. capsule - pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică:
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Piracetam - derivat ciclic de acid gamma-aminobutiric (GABA), un agent nootrop care afectează în mod direct creierul, îmbunătățește procesele cognitive (capacitatea, memorie, atentie, performantele mentale de învățare). Aceasta afectează sistemul nervos central, în diferite moduri: modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește procesele metabolice in celulele nervoase, îmbunătățește prin acționarea asupra caracteristicilor reologice ale sângelui și nu provoacă vasodilatație.
Piracetam inhibă agregarea trombocitelor și restabilește elasticitatea hematiilor membranei și reduce aderența eritrocitelor. La o doză de 9,6 g reduce fibrinogen și prelungește factorului von Willebrand timpul de sângerare.
Îmbunătățește comunicarea interhemispheric in creier si conductivitatea sinaptice in structurile neocortical.
Piracetam are o acțiune de protecție și regenerare în încălcarea funcției cerebrale din cauza hipoxie și intoxicație.
Acesta reduce severitatea si durata nistagmus vestibular.
Farmacocinetica
Înainte de administrarea medicamentului, rapid și aproape complet absorbit, concentrațiile plasmatice maxime atinse după 1 oră de la ingestie. Biodisponibilitate de aproximativ 100%. După o doză unică de 2 g de concentrație maximă de 40-60 micrograme / ml, care se realizează în sânge după 30 minute și 5 ore într-un lichid cefalorahidian după administrarea intravenoasă. Volumul aparent de distribuție al piracetam este de aproximativ 0,6 l / kg. Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasmă este de 4 până la 5 ore și 8,5 ore de la lichidul cerebrospinal, care este alungit în insuficiența renală. Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Și penetrează bariera hematoencefalică și membranele placentare utilizate in hemodializa. In studiile pe animale piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontal, lobii parietal și occipital, cerebelul și ganglionii bazali. Ea nu se leagă de proteinele plasmatice și nu este metabolizat în organism. 80-100% piracetam excretat prin rinichi în formă nemodificată prin filtrare renală. Clearance-ul renal piracetam la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.
Indicații.
Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici care suferă de pierderi de memorie, amețeli, scăderea concentrației și activitatea totală, modificări ale dispoziției, tulburări de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer.
Consecințele accident vascular cerebral ischemic - tulburări de vorbire, tulburări ale sferei emoționale, scăderea în motor și activitatea mentală.
alcoolism cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și retragere.
Perioada de recuperare după leziuni cerebrale și intoxicație.
Vertij și tulburări de echilibru asociate, cu excepția amețeli de vasomotorii și fundaluri psihologice.
In tratamentul complex al capacității de învățare mai scăzută la copiii cu sindrom psiho-organic.
Pentru tratamentul mioclonii corticale ca mono- sau terapie combinată.
In tratamentul anemiei falciforme.
Contraindicații:
Hipersensibilitate de pirolidona piracetam sau derivații, precum și alte componente ale preparatului.
accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral hemoragic).
Stadiu terminal insuficiență renală (clearance-ul creatininei de cel puțin 20 ml / min).
Copiii sub 1 an.
Sarcina și alăptarea.
Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Concentrația de medicament din nou-născut atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția unor circumstanțe speciale, piracetam nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Ar trebui să se abțină de la alăptarea în numirea unei femei piracetam.
Dozare si aplicare:
În interiorul alocate în timpul meselor sau pe stomacul gol, cu un lichid (apă, suc). Doza zilnică - 30-160 mg / kg, frecventa de dozare - 2 - 4 ori pe zi.
In tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic, în funcție de severitatea simptomelor administrate 1,2-2,4 g, iar în timpul primei săptămâni - 4,8 grame pe zi.
Când se tratează efectele de accident vascular cerebral administrat 4,8 g / zi.
Când sindromul de sevraj la alcool - 12g / zi. Doza de întreținere 2.4g / zi.
Tratamentul de vertij și tulburări legate de echilibru 2.4-4.8 g pe zi.
Bebelușii de învățare doză de corecție mai mică este de 3,3 g / zi. Tratamentul va continua pe tot parcursul anului școlar.
Cand tratamentul mioclonii corticale începe cu 7,2 g / zi la fiecare 3-4 zile, doza este crescută cu 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul continuă pe toată perioada de boală. La fiecare 6 luni încearcă reducerea dozei sau întreruperea medicamentului, pentru a preveni atacul treptat reducerea dozei de 1,2 g la fiecare 2 zile. În absența efectului tratamentului sau un efect terapeutic slab este oprit.
In siclemie doza zilnică profilactic de 160 mg / kg greutate corporală, împărțită în patru doze egale.
Dozarea la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece piracetam este excretat prin rinichi, trebuie luate în cazul tratării pacienților cu insuficiență renală, în conformitate cu această schemă dozirovaniya._
Clearance-ul creatininei (ml / min)
Pacienții vârstnici cu doza corectată în prezența insuficienței renale și terapia prelungită necesită monitorizarea funcției renale.
Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică. Pacienții cu insuficiență hepatică nu necesită ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică și dozarea este realizată în conformitate cu schema (vezi. Secțiunea „pacienții cu insuficiență renală de dozare“)
Efect secundar.
Frecvente (între 1% și 10% mai puțin)
Rare (0,1% și mai puțin de 1%)
Tulburări ale sistemului nervos central și periferic
Tulburări metabolice
Creșterea greutății corporale de 1,29%
Somnolență 0,96%
Depresia 0,83%
Ea apare mai frecvent la pacienții vârstnici tratați cu doze de mai mult de 2,4 g / zi. În cele mai multe cazuri, este posibil să se realizeze o regresie a acestor simptome, scăderea dozei de medicament. Există câteva rapoarte de reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale; Sistemul nervos - amețeli, cefalee, ataxie, tulburări de echilibru, exacerbarea epilepsiei, insomnie; pe de o parte a minții - confuzie, agitație, anxietate, halucinații, creșterea sexuală;. Pentru piele - dermatită, prurit, erupții cutanate, umflături.
Supradozaj.
Când au primit 75 g piracetam marcate fenomene dispeptice, cum ar fi diaree cu sânge, și dureri abdominale.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică (poate include hemodializa). Nu exista un antidot specific. hemodializa Eficacitatea este de 50% - 60% pentru piracetam.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Într-o cerere comună cu hormon tiroidian (T4 TK +) posibila iritabilitate crescută, dezorientare și tulburări de somn. Nu a existat nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproatul de sodiu.
Dozele mari (9,6 g / zi) Piracetam a crescut eficienta acenocumarol pacienți tromboza venoasă: a observat o scădere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în momentul atribuirii numai acenocumarol.
Modificabile piracetam farmacodinamie sub influența altor medicamente este scăzut, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
Administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a afectat nivelul concentrațiilor serice piracetam și concentrația de alcool în serul sanguin nu sa modificat la primirea piracetam 1,6g.
Instrucțiuni speciale.
În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, se recomandă precauție în administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hemostaza în timpul intervenției chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă. Atunci când tratarea pacienților cu mioclonie corticală evita întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea atacurilor.
Atunci când terapia pe termen lung la pacienții vârstnici recomandă monitorizarea regulată a parametrilor funcției renale, atunci când este necesar, o corecție a dozei în funcție de rezultatele cercetării de clearance-ul creatininei.
Luând în considerare posibilele efecte secundare, se recomandă prudență în efectuarea lucrărilor cu mecanismele și de conducere.
Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă
Tipul de produs:
Dar capsula de 400 mg. 10 capsule în blistere sau capsule într-un polimer 10,20,30,40,50,60 borcan. Fiecare bancă sau 1,2,3,4,5,6 contur de pachete celulare cu instrucțiuni de utilizare într-o grămadă de carton.
Condiții de depozitare:
Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Perioada de valabilitate:
3 ani. Nu utilizați după data imprimată pe ambalaj.