Ampisid - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Număr de înregistrare. N N014013 / 04-011009

Denumirea comercială a medicamentului. Ampisid

Denumirea internațională (DCI). sultamicilin

Forma de dozare. Tablete, filmogena acoperite; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală.

Compoziție.
comprimate:
Substanță activă. sultamicillin tosilat (în termeni de sultamicillin) 375 mg.
Excipienți. amidon de sodiu carboximetil, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
Shell. hipromeloză, diokisid titan, macrogol 400.

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală:
Substanță activă. sultamicillin 250 mg / 5 ml.
Excipienți. zaharoză, gumă xantan, giproloza, carmeloza de sodiu, anhidrida acetică, fosfat diacid de sodiu, aromă de „guar“.

Descriere.
Comprimate: alb sau alb Comprimate în formă de capsulă albă gălbuie, comprimate filmate, cu canelura de pe ambele părți; la rândul său, o masă omogenă de culoare albă sau aproape albă.
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală: Pulbere albă sau aproape albă; O suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă.

Grupa farmacoterapeutică. Antibiotic - inhibitor penicilină de semisinteză + beta-lactamază.
Cod ATX J01CR04

proprietăţi farmacologice
farmacodinamie
medicament antibacterian este complet ampicilina - un antibiotic din grupa penicilinelor semisintetice, care are o acțiune bactericidă în microorganisme sensibile de reproducere in timpul fazei active prin inhibarea biosintezei peretelui celular peptidoglican. Sulbactam nu are activitate antibiotică semnificativă clinic (cu excepția Neisseriaceae și Acinetobacter), este un inhibitor ireversibil al majorității majore beta-lactamaze, care sunt produse de microorganisme, care sunt rezistente la antibiotice beta-lactamice. Sulbactam, de asemenea, se leaga cu unele proteine ​​de legare a penicilinei, astfel încât unele tulpini sunt mai sensibile la combinația de un antibiotice beta-lactamice.
Ampisid activ împotriva unui spectru larg de bacterii gram-pozitive și gram-negative, inclusiv Staphylococcus aureus si Staphylococcus epidermidis (inclusiv rezistente la penicilină și rezistente la meticilină tulpini unele); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis și celălalt Streptococci, Haemophilus influenzae și Haemophilus parainfluenzae (tulpini producătoare și care nu produc beta-lactamaza), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. (Indolpolozhitelnye și indolotritsatelnye), Morganella morganii, Citrobacter spp. și Enterobacter spp. Neisseria meningitidis și Neisseria gonorrhoeae; anaerobi, inclusiv Bacteroides fragilis, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. și aproape de ea tipuri.

Farmacocinetica
Ampisid bine absorbit atunci când este luat oral, fără a fi distrusă în mediul acid al stomacului.
Pătrunde în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului. Prost traversează bariera hematoencefalică. Excretată în principal prin rinichi, urina creează o concentrație foarte mare de antibiotic nemodificat, precum și bilă și laptele matern.
Ampisid după administrarea repetată nu nu se acumulează, ceea ce face posibil să-l folosească pentru o lungă perioadă de timp în doze mari.

indicaţii
boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile: infecții ale feței, ale tractului respirator inferior și LOP-organe (inclusiv sinuzite, otite medii si epiglotita, pneumonia bacteriană); infecții ale organelor urinare și genitale (inclusiv pielonefrita, endometrite, cistite, uretrite); infecții ale căilor biliare (colecistita, colangita); infecții ale pielii și țesuturilor moi; infecții osoase și articulare; Infecțiile cu gonococi.

Contraindicații
Sensibilitate crescută la ampicilină și sulbactam și alte antibiotice beta-lactamice, mononucleoza infecțioasă, leucemie limfatică, hepatice severe și a funcției renale, copiii sub 3 ani (când se utilizează tablete).

Aplicarea sarcinii și alăptării
Dacă este necesar, utilizarea în timpul sarcinii ar trebui să evalueze beneficiul matern așteptat și riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Dozare și Administrarea
În interior. Adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg de medicament prescris la 375 - 750 mg pe zi. Pentru copii cu greutate mai mică de 30 kg, sunt date de 25 - 50 mg per kg de greutate corporală a pacientului pe zi (în funcție de severitatea infecției). Doza zilnică administrată în două doze divizate. Cursul de tratament este de la 5 până la 14 zile.
In tratamentul sultamicillin gonoreei necomplicate pot fi atribuite unei singure doze de 2250 mg (6 comprimate) (de preferință în combinație cu mg probenecid 1000). Bebelusii preferat utilizarea de droguri ca suspensie.

O metodă pentru prepararea unei suspensii de
Suspensia este preparată imediat înainte de prima utilizare.
apă fiartă Pulberea poate fi dizolvată răcită la temperatura camerei, agitare și, treptat, adăugarea de apă la marcajul de pe flacon. Apoi se lasa sa stea timp de aproximativ 5 minute pentru a asigura dizolvarea completă. Flaconul trebuie agitat bine înainte de fiecare utilizare. ar trebui să utilizați lingura de măsurare, care ar trebui să fie bine clătite cu apă după fiecare utilizare pentru dozarea precisă a medicamentului. După diluarea pastei trebuie depozitate nu mai mult de 14 zile în frigider, dar nu se congela.

efecte secundare
Reacții alergice. urticarie, înroșirea pielii, angioedem, rinita, conjunctivita, febra, artralgii, eozinofilie, în cazuri rare, erupții cutanate, prurit, rareori - bronhospasm, eozinofilie, boala serului, anafilaxie, foarte rar întâlnit: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
În partea a tractului gastro-intestinal. greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree, enterocolită pseudomembranoasă, disfuncție hepatică (activitate crescută de „ficat“ transaminaze, icter colestatic).
Din partea hematopoiezei și a sistemului hemostazei. anemie, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, limfopenie, trombocitopenie și eozinofilie. Din sistemul nervos: somnolență, stare generală de rău, dureri de cap, rareori apariția de convulsii raportate.
Parametrii de laborator. creștere tranzitorie a alanin aminotransferază (ALT) și aminotransferaza aspartic (ACT), hiperbilirubinemie, azotemie, concentrații crescute de uree, hypercreatininemia.
Altele. foarte rar raportate cazuri de nefrită interstițială, tratamentul pe termen lung - suprainfecție cauzate de microorganisme rezistente la medicamente (candidoză).

supradoză
Simptome. care rezultă din supradoze de droguri, diferă în mod semnificativ de efectele sale secundare. Se va aprecia că concentrații ridicate de antibiotice beta-lactamice in lichidul spinal poate provoca leziuni ale sistemului nervos central, inclusiv convulsii. Ampicilină și sulbactam sunt eliminate din circulație prin hemodializă.
Tratamentul. lavaj gastric, terapie simptomatică, hemodializa (mai ales la pacienții cu insuficiență renală).

Interacțiunea cu alte medicamente
Anticoagulantele. peniciline poate modifica agregarea plachetară și parametrii de coagulare (crește efectul anticoagulantelor).
Formulările cu efect bacteriostatic (cloramfenicol, eritromicină, sulfamide și tetracicline): efect antagonist.
antibiotice bactericide. (Inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, cycloserine, vancomicina, rifampicină) au un efect sinergic.
Antiacidele, glucozamina, laxative, medicamente, produse alimentare, aminoglicozide (cu programare enterală) încetini și de a reduce absorbția. acid ascorbic crește absorbția.
Contraceptivele orale care conțin estrogeni. reduce eficacitatea contraceptivelor orale, medicamente care se formează în timpul metabolismul acidului para-aminobenzoic și etinil estradiol (risc de sângerare „descoperire“).
Metotrexatul. peniciline coadministrare a dus la reducerea clearance-ului de metotrexat și creșterea toxicității acestuia. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Probenecid, diuretice, alopurinolul, fenilbutazona, agenți anti-inflamatorii nesteroidice și altele. Medicamentele care reduc secreția tubulară. crește concentrația de ampicilină și sulbactam în plasmă duce la o conservare mai lungă de sânge, prelungirea duratei de înjumătățire și crește riscul de toxicitate.
Influența asupra parametrilor de laborator. metode neenzimatice pentru determinarea zahărului în urină, utilizând reactivul Benedict sau Fehling Klinitesta poate da un rezultat fals pozitiv. Sa observat că utilizarea ampicilinei la femeile gravide a dus la o reducere tranzitorie totale plasmatice de estriol legate, estriol-glucuronid, și legat de estronă și estradiol.
Allopurinil. Aceasta crește riscul de erupții cutanate.

Măsuri de precauție
Când peniciline tratarea descrisă (anafilactice) reacții alergice severe și uneori fatale. În cazul reacțiilor alergice necesare pentru a îndepărta medicamentul și tratamentul adecvat. Dacă este necesar, numește adrenalina, oxigen, hormoni glucocorticosteroid intravenos și să ia măsuri pentru îmbunătățirea permeabilității căilor respiratorii, inclusiv intubarea.
Cand tratarea pacientilor cu sepsis pot dezvolta reacții bacteriolysis (Jarisch-Herxheimer).
Ca și în cazul oricărui antibiotic, importanța monitorizării constante pentru depistarea semnelor de microorganisme insensibile, creștere excesivă, inclusiv fungi. Când suprainfectia de droguri ar trebui să fie eliminate și terapie / sau adecvate.
In timpul terapiei pe termen lung medicamentul este recomandat să monitorizeze periodic îndeplinirea funcțiilor organelor interne, inclusiv rinichii, ficatul și sistemul hematopoietic. Acest lucru este deosebit de important pentru nou-născuți prematur (în special) și copii mici.

Perioada de valabilitate
2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

condițiile de depozitare
Tablete. la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală.
la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După dizolvare, medicamentul rămâne activ timp de 14 zile, atunci când este depozitat la 2-8 ° C,

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

Producator.
"Mustafa Nevzat İlach Sanayi A.Ș.", Turcia.
Pak ish Merkezi, prof. Et al. Bulent, numărul Tarkan Sokak 5/1, 34349 Gayrettepe, Istanbul, Turcia

Distribuitor.
LLC "Asfarma ROS"
Kazan