am Pilobakt® (pylobact® am) - instrucțiuni de utilizare, compoziția, analogi de droguri, dozare,

stabilite în tabelul 2. claritromicina, 2 capace. Omeprazolul și 4 capace. amoxicilină; într-o bandă 1 set din carton ambalaj 7 fâșii.

Formele de droguri

Claritromicina, comprimate filmate: galben deschis, ovale, biconvexe, filmate, inscripționate cu cerneală neagră cu eticheta „SHT 500“ pe o parte.

Amoxicilină, capsule: solide, gelatinoasă, mărimea „0 el» (diametrul capacului capsulei - 7,57-7,71 mm, diametrul capsulei corp 7,27-7,41 mm, lungimea capacului capsulei - 11,22-12,30 mm, lungimea corpului capsulei - 19,70-20,70 mm) carcasa de culoare galben maro, cu un capac de imprimat „500“ marcat cu cerneală neagră pe capac și corp. Conținutul capsulei -, pudră granulară / pelete albe sau aproape albe.

Omeprazolkapsuly: solid, gelatinos, cu o „blocare“, dimensiunea №2 cu un capac de corp transparent albastru și roz închis care conține o pelete albe sau aproape albe enteric.

efecte farmacologice

Actiunea farmacologica - anti-ulcer, anti-helicobacter.

farmacodinamie

Terapiile triple cuprinzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină permite obținerea unui procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (85-94%).

Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric prin inhibarea specifică H + K + -ATPaza - enzimă localizată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce bazală și stimulată secretia indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament în efectul omeprazolului are loc în prima oră și durează 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 h. După activitate întreruperea secretor este complet restaurată în 3-5 zile.

Claritromicina - un antibiotic al derivatului semisintetic macrolid al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian care este asociat cu supresia sintezei proteinelor prin interacțiunea cu 50S ribozomal subunitatea celulelor microbiene. Eficace împotriva unui număr mare de bacterii gram pozitive, microorganisme gram negative aerobe și anaerobe, inclusiv N.pulori. Formată în metabolitul său corp - 14 claritromicinei - are de asemenea o activitate antimicrobiană marcata.

Amoxicilina - penicilină semisintetică, are o acțiune bactericidă, are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian asociat cu inhibarea sintezei (peretelui celular al polimerului suport) peptidoglican în timpul diviziunii și de creștere. Are o activitate pronunțată împotriva N.pulori. rezistență N.pulori la amoxicilină apare doar ocazional.

Combinația de amoxicilină și claritromicină a potențat efectul antimicrobian împotriva N.pulori.

Farmacocinetica

Toate cele trei medicamente care aparțin Pilobakta ® AM posedă bună absorbție după administrare orală.

Omeprazolul este rapid absorbit după administrare orală și biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Consumul de alimente nu are nici un efect asupra biodisponibilității omeprazol. Cmax a medicamentului în plasmă este atinsă în 0,5-1 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Calea principală de excreție - în urină (80%).

Claritromicina este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg de claritromicină este de aproximativ 50%. Consumul de ușor întârzie debutul absorbției claritromicinei și formarea de 14-claritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. În bazală Cmax în ser atinsă în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt 0,6 și 0,7 ug / ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. T1 / 2 3-4 ore de claritromicină. Claritromicina este larg distribuit în organism. Concentrația de azitromicină în țesuturi care depășește în ser. Proteina de legare este de 42 la 70%. Excretată de rinichi și fecale (20-30% - în formă nemodificată, restul - sub formă de metaboliți). Administrarea concomitentă de omeprazol și claritromicină îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicină: Cmax valoarea medie este crescută cu 10%, concentrația minimă - cu 15% față de aceiași indicatori cu monoterapie claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasei gastrice, iar numirea omeprazolului acestuia a crescut de asemenea.

Amoxicilina este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea de amoxicilină este de 75-90%. Medicamentul este distribuită rapid în țesuturile corpului. T1 / 2 este de 1-1,5 ore Linking proteine ​​-. 20%. Aproximativ 60% din doza excretată în urină, într-o formă nemodificată, o cantitate mică - cu fecale.

Indicatii Pilobakt AM ® formulare

Eradicarea H. Terapia pulori cu ulcer duodenal.

Contraindicații

Hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau amoxicilină și antibiotic macrolidic;

utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină (vezi „Interaction.“);

efecte secundare

Pe o parte a sistemului digestiv: gusa, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită, creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice plasmatice, disfuncție hepatică, rareori - enterocolită pseudomembranoasă.

Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, agitație, somnolență, insomnie, ataxie, parestezii, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferică.

Pe partea sistemului musculo-scheletice: slăbiciune musculară, mialgii, artralgii.

Din partea sistemului hemopoiesis: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie.

Pentru piele: mâncărime; rar - o erupție pe piele, iar în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem exsudativ multiform, alopecie.

Reacții alergice: urticarie, edem angioneurotic, bronhospasm și anafilaxie.

Alte: tahicardie, nefrita interstitiala, vedere încețoșată, edem periferic, transpirații, febră, ginecomastie.

interacțiune

Simultan cu numirea teofilină și claritromicina este însoțită de concentrații crescute de teofilină.

Administrarea concomitentă a claritromicinei cu terfenadină crește concentrația acesteia și poate determina o alungire a intervalului QT.

Simultan cu numirea de claritromicină cu anticoagulante indirecte poate potența acțiunea acesteia din urmă.

În cazul administrării concomitente cu claritromicină niveluri de carbamazepina, ciclosporina, fenitoina, disopiramidă, lovastatina, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxin poate fi crescută.

Omeprazolul poate încetini fenitoina eliminarea, diazepam, warfarina și afectează, de asemenea, absorbția ketoconazol, ampicilina, săruri de fier și prin inhibarea secreției de acid gastric.

Când administrarea concomitentă de amoxicilină cu contraceptive orale poate scădea efectul acesteia din urmă.

Dozare și Administrarea

În interior. Fiecare bandă cuprinde un set de tablete și capsule Pilobakt ® AM, calculată pe o zi de tratament și constă din două părți: roșu - etichetate „dimineața“ și albastru - cu cuvântul „noapte“.

Doza de dimineață trebuie luată înainte de a mânca conținutul unei părți din „dimineața“ complet (o capsulă de omeprazol, o claritromicină și amoxicilină comprimat două capsule). Recepția de seară înainte de masă ar trebui să ia conținutul „serii“ integral (o capsulă de omeprazol, o tabletă claritromicină și amoxicilină două capsule).

Tabletele și capsulele nu pot zdrobi si mesteca, acestea trebuie să fie înghițite întregi. Durata tratamentului a fost de 7 zile.

Măsuri de precauție

Înainte este necesară terapia pentru a exclude prezența procesului malign (ulcer gastric in special), deoarece tratament, mascare simptome, poate întârzia diagnosticul corect.

Precauția la pacienții tratați cu medicamente metabolizate de ficat prescris. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte trebuie să controleze PT.

Pentru boli de inima in istorie nu este recomandată simultan cu terfenadina, cisaprida, astemizol.

producător

Ranbaxy Laboratories Limited, India