Aksetin - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstracte

cefalosporine de generația a II-

Medicamentul: AKSETIN (AXETINE)

Substanță activă: axetil
codul ATC: J01DC02
CCF: cefalosporine de generația a II-
ICD-10 coduri (citiri): A39, A40, A41, A46, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Reg. Număr: LS-000 023
Data de înregistrare: 12.04.10
Proprietar reg. Card de identitate. Medochemie (Cipru)

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

pulbere pentru soluție in / in / m de culoare albă până la galben deschis.

Cefuroxim (sare de sodiu)

Flacoanele din sticlă (1), - cutii de carton.
Flacoanele din sticlă (100) - cutii de carton.

antibiotic II cefalosporină generație pentru administrare parenterală. Bactericida - încalcă sinteza peretelui celular bacterian. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Foarte activă împotriva microorganismelor gram-pozitive - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la peniciline și cu excepția tulpini rezistente la meticilină), Streptococcus pyogenes (și alte beta-hemolitic streptococi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Grupa B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans de grup), Bordetella pertussis, majoritatea Clostridium spp) .; organisme Gram-negativ - Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile producătoare și penicilinaza care nu produc, Neisseria meningitidis, Salmonella spp. Bacteroides spp. (Excluzând Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. Propionibacterium spp. Borrelia burgdorferi; Gram-pozitive și anaerobi Gram-negative (inclusiv Peptococcus spp. Și Peptostreptococcus spp.).

Urmand rezistent la cefuroximei microorganisme: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

După administrarea / m la o doză de 750 concentrațiilor plasmatice ale Cmax mg cefuroximei atinsă după 15-60 minute și este de 27 mcg / ml. După on / într-o doză de 750 mg și 1,5 g Cmax este atinsă după 15 minute și este, respectiv, 50 și 100 ug / ml. concentrație terapeutică este menținută timp de 5,3 și 8 ore, respectiv.

Legarea de proteinele plasmatice este de 33-50%.

Concentrațiile terapeutice sunt determinate în lichidul pleural, bila, sputa, miocardul, pielii și țesuturilor moi. Concentrațiile de cefuroximă depășesc CMI pentru cele mai comune microorganisme sunt atinse in oase, lichid sinovial și umoarea apoasă.

Ea traversează bariera placentară, excretat în laptele matern.

Nu este metabolizat în ficat.

T1 / 2 după / m și / în introducerea 80min, crește neonatală în 3-5 ori.

Derivat prin filtrare glomerulară și secreție tubulară - 85-90% neschimbat timp de 8 ore; cea mai mare parte a medicamentului este excretat în primele 6 ore, în timp ce concentrații mari sunt în urină. După 24 de ore pentru a reveni complet (50% - prin secreție tubulară, 50% - prin filtrare glomerulară).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La nou-nascuti, T1 / 2 mai mult de 3-5 ori.

Atunci când meningita penetra BBB.

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

- infecții ale tractului respirator (inclusiv bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem);

- infecții ORL (inclusiv sinuzite, amigdalite, faringite);

- infecții ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite, cistite, bacteriuria simptomatic, gonoree);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv halbă);

- infecții osoase și articulare (inclusiv osteomielita, artrita septică);

- infecții pelviene (obstetrică și ginecologie);

Prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul organe toracice operații, abdomen, pelvis, articulațiilor (inclusiv operațiunile din plămân, inimă, esofag, in chirurgie vasculara cu risc crescut de complicații infecțioase, intervenții chirurgicale ortopedice).

V / m și / în preparatul pentru adulți este prescris de 750 mg de 3 ori / zi; În infecțiile severe doza crescută la 1,5 g de 3-4 ori / zi (până la 6 ore se poate reduce intervalul dacă este necesar între doze). Doza zilnică medie - 3-6 g

Bebelusii sunt administrate într-o doză de 30-100 mg / kg / zi în 3-4 doze divizate. Pentru majoritatea infecțiilor doza optimă este de 60 mg / kg / zi. Sugari și copii cu vârsta mai mică de 3 luni de medicament administrat într-o doză de 30 mg / kg / zi în 2-3 doze.

In gonoree - o / m la o doză de 1,5 g o dată (sau sub formă de două injecții de 750 mg cu administrare în diferite domenii, de exemplu, în ambele mușchiul fesier).

In meningita bacteriana - / in 3 g la fiecare 8 ore; copiii mai mici și mai mari - 150-250 mg / kg / zi în 3-4 ore, nou-nascut - 100 mg / kg / zi.

În cadrul operațiunilor de pe abdomen, pelvis si chirurgiei ortopedice - / in 1,5 g de inducție anesteziei, urmată de mai departe - o / m până la 750 mg la fiecare 8 sau 16 ore după intervenția chirurgicală.

In chirurgia cardiaca, plămân, esofag și vasele de sânge - in / 1,5 g la inducerea anesteziei, apoi - / m până la 750 mg de 3 ori / zi pentru următoarele 24-48 de ore.

La înlocuirea totală comun - 1,5 g pulbere au fost amestecate în formă uscată cu fiecare pachet de metil metacrilat de ciment polimeric înainte de adăugarea monomerului lichid.

Cand pneumonia - o / m / sau în 1,5 g de 2-3 ori / zi, timp de 48-72 h, apoi se trece la ingerare (folosind forme de dozare pentru administrare orală) 500 mg de 2 ori / zi pentru 7- 10 zile.

In timpul exacerbarea bronșitei cronice prescrie / m sau / în 750 mg de 2-3 ori / zi, timp de 48-72 h, apoi se trece la ingerare (folosind forme de dozare pentru administrare orală) 500 mg de 2 ori / zi 5-10 zile.

În insuficiența renală cronică necesită corectarea regim de dozare. Când QA 10-20 ml / min administrată în / sau / m2 la 750 mg o dată / zi, cu CC mai mică de 10 ml / min - 750 mg 1 dată / zi.

Reacții alergice: febră, erupții cutanate, prurit, urticarie; rar - eritem multiform, bronhospasm, sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături sau constipație, flatulență, crampe și dureri abdominale, ulcerații ale mucoasei bucale, candidoza cavității bucale, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, disfuncții hepatice (cresterea enzimelor hepatice in plasma - AST, ALT , fosfataza alcalină, LDH, bilirubină), colestaza.

Din sistemul urinar: funcția renală (reducerea QC elevație a creatininei din sânge și BUN reziduale), disurie.

Pe o parte a sistemului de reproducere: mâncărime la perineu, vaginită.

Din sistemul hematopoietic: reducerea hemoglobinei și hematocritului, anemie (aplastica sau hemolitica), eozinofilie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, prelungirea timpului de protrombină.

Reacții locale: iritarea, infiltrarea și durere la locul injectării, flebită.

- Hipersensibilitate la cefuroximă și alte cefalosporine, penicilina și carbapeneme.

Măsuri de precauție trebuie prescris la nou-născuți, copii prematuri, insuficiență renală cronică, sângerări și boli gastro-intestinale (inclusiv istoricul, inclusiv UC) și pacienții slăbit epuizat.

Sarcina și alăptarea

Măsuri de precauție trebuie prescris medicamentul în timpul sarcinii și alăptării.

La pacienții cu antecedente de instrucțiuni pentru o reacție alergică la penicilină, se pot prezenta hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor.

În timpul tratamentului necesită monitorizarea funcției renale, în special la pacienții care au primit medicamentul la doze mari. Tratamentul este recomandat pentru a continua timp de 48-72 ore după dispariția simptomelor în cazul infecțiilor cauzate de Streptococcus pyogenes, suntem încurajați să continue tratamentul timp de cel puțin 10 zile.

In timpul tratamentului este posibil fals pozitive ale testului Coombs direct și reacție fals pozitiv asupra glucozei în urină.

După diluare poate fi păstrat la temperatura camerei timp de 7 ore în frigider. - 48 ore este permisă utilizarea yellowed în timpul soluție de stocare.

În timpul tratamentului trebuie să evite consumul de alcool.

La pacienții tratați cu cefuroximă, în determinarea nivelului de glucoză la testele de sânge se recomandă utilizarea unei oxidază de glucoză sau hexokinazei.

Tratamentul meningitei la copii este posibilă pierderea auzului.

În tranziția de la recepție administrare parenterală trebuie să ia în considerare gravitatea infecției către interior, sensibilitatea microorganismelor și starea generală a pacientului. Dacă după 72 de ore după administrarea de cefuroxim în ameliorarea clinică nu este marcată trebuie să continue administrarea parenterală.

Simptome: stimularea sistemului nervos central, convulsii.

Tratament: numirea anticonvulsivante, oferind ventilație și funcție a sistemului cardiovascular, monitorizarea și întreținerea funcțiilor vitale ale organismului, hemodializă și dializă peritoneală.

In timp ce numirea în diureticelor „buclă“ a încetinit secreția tubulară, scăderea clearance-ului renal, concentrațiile plasmatice crescute și a crescut T1 / 2 din cefuroxim.

In timp ce utilizarea aminoglicozidelor și diuretice risc crescut de efecte nefrotoxice.

Medicamentele care reduc aciditatea gastrică, reduce absorbția cefuroximă și biodisponibilitatea.

Farmaceutic compatibil cu metronidazol, azlocilină, xilitol, cu soluții apoase conținând până la clorhidrat de lidocaina 1%, clorură de sodiu 0,9%, 5% dextroză, clorură de sodiu 0,18% și 4% dextroză, dextroză 5% și 0,9% sodiu clorură de sodiu, 5% dextroză și clorură de sodiu 0,45%, 5% dextroză și soluție de clorură de sodiu 0,225%, 10% soluție de dextroză; 10% zahăr inversat în apă pentru preparate injectabile, soluție Ringer, soluție de lactat de sodiu, Hartman, soluție de clorură de sodiu 0,9%, 5% dextroză și hidrocortizon, heparină (10 U / ml 50 u / ml) în soluție 0,9% clorură de sodiu, clorură de potasiu (10 mEq / l 40 meq / l) în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Farmaceutic compatibil cu aminoglicozide, Bicarbonat de sodiu 2,74%.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.