Zinnat - descrierea preparatului

Numele latin: Zinnat

Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat GlaxoSmithKline Trading Company (România) a produs Glaxo Operations UK Limited (Marea Britanie)

Fotografii de droguri „Zinnat“ poartă un caracter de familiarizare. Producătorul nu ne informează cu privire la schimbarea de design al ambalajului.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Zinnatov (Zinnat)

Zinnatov - eliberare formă, structură și ambalare

Tabletele ovale, de culoare albă sau aproape albă, filmate, biconcave, pe de o parte inscripționat „GXES5“; secțiunea transversală - miezul alb sau aproape alb.

care corespunde conținutului de cefuroximă

[Pring] Celuloză microcristalină - 47,51 mg Croscarmeloză de sodiu - 20 mg Laurii sulfat de sodiu - 2,25 mg de ulei vegetal hidrogenat - 4,25 mg dioxid de siliciu coloidal - 0,63 mg.

Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 5.55 mg propilenglicol - 0,33 mg parahidroxibenzoat de metil - 0,06 mg parahidroxibenzoat de propil - 0,04 mg, colorant Opaspray - 1,52 mg (3% hipromeloză, dioxid de titan 36%, benzoat de sodiu 0,1%).

5 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
5 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (2) - cutii de carton.

Tabletele ovale, de culoare albă sau aproape albă, filmate, biconcave, pe de o parte inscripționat „GXES7“; secțiunea transversală - miezul alb sau aproape alb.

care corespunde conținutului de cefuroximă

[Pring] Celuloză microcristalină - 95.03 mg Croscarmeloză de sodiu - 40 mg Laurii sulfat de sodiu - 4,5 mg de ulei vegetal hidrogenat - 8,5 mg dioxid de siliciu coloidal - 1,25 mg.

Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 7,4 mg, propilenglicol - 0,44 mg parahidroxibenzoat de metil - 0,07 mg parahidroxibenzoat de propil - 0,06 mg, colorant Opaspray - 2,03 mg (3% hipromeloză, dioxid de titan 36%, benzoat de sodiu 0,1%).

5 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
5 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (2) - cutii de carton.

Granulele pentru suspensie pentru administrare orală sub formă de granule de formă neregulată, de diferite dimensiuni, dar nu mai mult de 3 mm, de culoare albă sau aproape albă; la o diluție de o suspensie de culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.

care corespunde conținutului de cefuroximă

[Pring] Acid stearic - 852 mg Sucroză - 3.062 g, aromă de "tutti-frutti" - 100 mg, acesulfam de potasiu - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidonă K30 - 13 mg gumă de xantan - 1 mg.

1,25 g - întuneric flacoane din sticlă (1), complet cu o lingură de dozare și un pahar măsurat - cutii de carton.

Comprimate filmate

cefuroxime (cefuroxim axetil sub formă)

5 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
5 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (2) - cutii de carton.

efecte farmacologice

Cefuroxim axetil este precursorul cefuroximă, care se referă la antibiotice din clasa cefalosporinelor generația II. Cefuroxim este activ împotriva unui spectru larg de patogeni, inclusiv tulpinile care produc β-lactamază. Cefuroxime este rezistent la acțiunea bacteriană beta-lactamaze, cu toate acestea eficace impotriva rezistente la medicamente sau rezistente la ampicilină tulpini amoxicilina.

Acțiunea bactericidă a cefuroxim asociate cu supresia sintezei peretelui celular bacterian prin legarea la obiectivele majore de proteine.

In cefuroxima vitro activ împotriva următoarelor microorganisme: Gram pozitive aerobe (Haemophilus influenzae / inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină /, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae / inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază /, Escherichia coli, mirabilis Klebsiella spp Proteus ,. Providencia spp Providencia rettgeri ;. aerobi gram-pozitive (Staphylococcus aureus / inclusiv tulpini producătoare de penicilinază, dar excluzând tulpinile /, Staphylococcus epidermidis / inclusiv tulpini producătoare de penicilinază, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină rezistente la meticilină /, Streptococcus pyogenes și alte beta-hemolitici streptococi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Grupa B / Streptococcus agalactiae /; bacteriile anaerobe (Gram pozitive și Gram coccidiostatice negativ / și inclusiv spp./ Peptococcus spp Peptostreptococcus, tije Gram-pozitive / inclusiv Clostridium spp, cu excepția Clostridium difficile, Propionibacterium spp ... / gram tije negativ / inclusiv Bacteroides spp. și Fusobacterium spp./, spirochete gram negative / Borrelia burgdorferi /).

Următoarele microorganisme nu sunt sensibile la cefuroximă: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

După administrarea orală, cefuroxim axetil este absorbit lent din tractul gastrointestinal și rapid hidrolizat în mucoasa intestinală și sânge pentru a elibera cefuroxime. Cefuroximă axetil absorbit în mod optim cu condiția ca medicamentul imediat după mese.

La primirea Cmax a tabletelor de cefuroximă (2,9 mg / l la doza de 125 mg și 4,4 mg / l pentru doze de 250 mg) au fost observate după aproximativ 2,4 ore după administrarea medicamentului în timpul meselor.

După ce a primit suspensia de cefuroximă Cmax (2-3 mg / l pentru doze de 125 mg și 4-6 mg / l pentru doza de 250 mg) a fost observată după aproximativ 2-3 ore după administrarea după preparare a alimentelor.

Cefuroxime Legarea de proteinele plasmatice este de 33-50%.

Cefuroxima pătrunde BBB, traversează placenta și se excretă în laptele matern.

Cefuroxima nu este metabolizată în organism.

Furnizat de filtrare glomerulară și secreție tubulară. Nivelurile serice de cefuroxime sunt reduse prin dializă.

T1 / 2 este de 1-1,5 ore.

otita medie sau infecții mai severe

250 mg (1 tab. 250 mg sau 2 tab. 125 mg), de 2 ori / zi. Doza zilnică maximă - 500 mg

suspensie orală

medicament Zinnat în suspensie pentru administrare orală este recomandat pentru utilizare la copii de la 3 luni. Nici o experiență cu Zinnat de droguri la copii sub vârsta de 3 luni.

În cazul în care numirea este, de preferință, doza fixă, apoi la cele mai multe infecții recomandat să ia 125 mg de 2 ori / zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și peste cu otita medie sau infecții mai severe numește 250 mg de 2 ori / zi; doza zilnică maximă este de 500 mg.

Tabelele următoare prezintă doza depinde de greutatea corporală și de vârstă a copilului să elibereze suspensie Zinnat 125 mg / 5 ml linguriță dozatoare de 5 ml, atașat la pachet.

Rata doză de 10 mg / kg greutate corporală, cel mai prescris pentru infecții

Greutatea corporală (kg) (aproximativ)

Doză unică (mg) când de 2 ori / zi

Cefuroxim este de asemenea disponibil sub formă de sare de sodiu (preparare Zinatsef) pentru administrare parenterală, care atribuie secvențial același antibiotic atunci când tranziția necesară de la parenteral la terapia orală. Prepararea Zinnat eficiente după administrarea parenterală Zinatsef medicament pentru tratamentul pneumoniei și exacerbărilor acute ale bronșitei cronice.

Durata tratamentelor parenterale și orale determinate de severitatea infecției și tabloul clinic.

Prepararea Zinatsef (sare de sodiu cefuroxim) la o doză de 1,5 g de 2-3 ori / zi (w / sau w / o) timp de 48-72 ore, apoi - prepararea Zinnat (cefuroxim axetil) doză orală de 500 mg de 2 ori / zi, timp de 7-10 zile.

Exacerbare a bronșitei cronice

Prepararea Zinatsef (sare de sodiu cefuroxim) la o doză de 750 mg de 2-3 ori / zi (w / sau w / o) timp de 48-72 ore, apoi - Zinnat tratament medicamentos (cefuroxim axetil) oral la o doză de 500 mg de 2 ori / zi, timp de 5-10 zile.

interacțiuni medicamentoase

Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric, poate reduce biodisponibilitatea cefuroximă când se compară cu cea observată după administrarea medicamentului pe stomacul gol și anula efectul absorbției crescute a medicamentului după ingestie.

Ca și alte antibiotice, Zinnat medicament poate afecta flora intestinală, ceea ce duce la scăderea reabsorbția de estrogen și, prin urmare, reduce eficacitatea contraceptivelor orale combinate hormonale.

În efectuarea rezultate fals negative pot aparea aluat ferocianura, astfel încât să se determine nivelul de glucoză din sânge și / sau plasmă este recomandată utilizarea glucoz oxidază sau metoda hexokinazei.

droguri Zinnat nu are niciun efect asupra determinarea cantitativă a metodei pikratnym creatinina alcalină.

Tratamentul concomitent cu diuretice „buclă“ încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrația în plasmă și crește T1 / 2 din cefuroxim.

Administrarea simultană a cefuroxime și probenecid conduce la o creștere a ASC de 50%.

Când concomitent cu aminoglicozidele și diuretice risc crescut de efecte nefrotoxice.

Aplicarea Zinnatov în timpul sarcinii

Zinnat de droguri ar trebui să fie utilizat în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Experimental embriopaticheskih dovezi sau efecte teratogene ale cefuroximă axetil nu, la fel ca în cazul altor medicamente, este necesar să se manifeste prudență atunci când el de numire la începutul sarcinii.

Trebuie avut grijă la numirea mamele care alăptează sale, deoarece medicamentul este determinat în laptele matern.

Zinnatov - efecte secundare

Infectarea: de multe ori - suprainfectarea ciuperci din genul Candida.

Pe o parte a sângelui și sistemului limfatic: de multe ori - eozinofilie; rar - fals pozitiv la testul Coombs (cefalosporine adsorbiți pe suprafața membranei celulare eritrocitare prin legarea anticorpilor la cefalosporine, ceea ce conduce la un rezultat fals pozitiv Coombs și în cazuri foarte rare - anemie hemolitică), trombocitopenie, leucopenie (uneori severe); foarte rar - anemie hemolitică.

Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate: rar - erupții cutanate; rare - erupții cutanate, mâncărime; foarte rar - o febră medicamentoasă, boala serului si anafilaxie.

Din sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, amețeli.

Din sistemul digestiv: de multe ori - diaree, greață, dureri abdominale; rar - vărsături; rar - colită pseudomembranoasă.

Ficatului și a tractului biliar: adesea - creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice ALT, ACT, LDH; foarte rar - icter (în principal colestatic), hepatită.

Cu partea piele și țesut adipos subcutanat: foarte rar - eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Condiții și termeni de Zinnat de droguri

Tabletele trebuie depozitate la temperaturi care nu depășesc 30 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.

Granule pentru suspensie trebuie să fie depozitate la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Suspensia obținută trebuie să fie păstrat la frigider, la 2-8 ° C timp de până la 10 zile.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Indicații pentru utilizare Zinnat

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme susceptibile la droguri:

- infecții ale tractului respirator superior, ORL (sinuzite, amigdalite, faringite, otite medii);

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșite, exacerbări bacteriene acute ale bronșitei cronice, pneumonie);

- infecții ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, uretrite);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (furunculoze, piodermite, impetigo);

- gonoree, acută uretrita gonorrheal necomplicată și cervicită;

- tratamentul bolii Lyme într-un stadiu incipient și de prevenire a etapelor ulterioare ale bolii la adulți și copii cu vârsta de 12 ani.

Cefuroxim este de asemenea disponibil sub formă de sare de sodiu (prepararea Zinatsef ®) pentru administrare parenterală. Ca parte a terapiei secvențiale recomandată de tranziția de la oral la formele parenterale de formă cefuroximă.

Terapia pas este indicat în tratamentul pneumoniei și exacerbarea bronșitei cronice.

Atenție atunci când se iau Zinnat

Este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice în istorie.

Tratamentul trebuie să monitorizeze funcția renală, în special la pacienții care au primit medicamentul în doze mari.

În timpul de dozare posibile reacții fals pozitive Zinnat asupra glucozei urină.

Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea prelungită Zinnat de droguri poate duce la creșterea exagerată de Candida. Utilizarea pe termen lung poate determina creșterea altor microorganisme rezistente (enterococcis si Clostridium difficile), ceea ce poate necesita întreruperea tratamentului.

colită pseudomembranoasă se observă atunci când se utilizează antibiotice cu spectru larg, prin urmare, este necesar să se efectueze un diagnostic diferențial al colitei pseudomembranoase la pacienții cu diaree severă, au apărut în timpul sau după o cură de tratament cu antibiotice.

Jarisch-Herxheimer observate la borelioza (boala Lyme) in timpul tratamentului cu medicamentul datorită Zinnat și activitatea bactericidă a medicamentului împotriva agentului cauzal al bolii spirochete Borrelia burgdorferi. Pacienții trebuie informați că aceste simptome sunt tipice consecință a utilizării antibioticelor în această boală.

Dacă efectul clinic nu este atinsă în 72 de ore de la începerea tratamentului, trebuie continuat curs parenteral al terapiei.

Înainte de începerea terapiei secvențiale cere informații în cărțile de referință disponibile în ceea ce privește sarea de sodiu a cefuroxime (Zinatsef medicament).

Zinnat comprimate de droguri nu poate zdrobi și se năruie. Prin urmare, această formă de dozare este utilizat pentru tratarea pacienților cu dificultăți de înghițire, inclusiv copii mici, care nu pot înghiți comprimatul întreg.

5 ml suspensie a fost de 0,25 Zinnat unități de pâine (BU).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Deoarece cefuroxim axetil poate provoca amețeli, este necesar să avertizeze pacienții cu privire la măsurile de siguranță în timpul conducerii sau care lucrează cu utilaje în mișcare.