Un vaccin pentru prevenirea Haemophilus influenzae, instrucțiuni pentru utilizarea de medicamente, analogi, comentarii
Descrierea vaccinului substanță activă pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae (Hib infectie, Haemophilus influenzae).
Formula, denumire chimică: Nu este disponibil.
Grupa farmacoterapeutică: immunotropnye agent / vaccin, seruri, fagul și toxoizi.
Acțiunea farmacologica: imunostimulator.
proprietăți farmacologice
vaccin conjugat liofilizata pentru a preveni infecțiile, care sunt cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Haemophilus influenzae, Pfeiffer bagheta, gripa bagheta). antigen vaccin este polizaharid capsular (poliribozil-ribitolfosfat) Haemophilus influenzae tip b, care este conjugat cu anatoxină tetanică, utilizat ca purtător. Conjugarea polizaharide capsulare de Haemophilus influenzae tip b, cu un purtător proteină atașată la polizaharida proprietățile antigen T-dependent. Ca urmare, vaccinarea datorită activării limfocitelor B limfokine, care sunt eliberate de limfocite T stimulate vaccin, este generat un răspuns imun. Ca urmare, anticorpii sunt dezvoltate (imunoglobulina G în principal clasă), cu specificitate pentru poliribozil-ribitolfosfatu Haemophilus influenzae tip b. Pentru administrări repetate ale vaccinului se observă un efect de rapel distinct, confirmând formarea memoriei imunologice în vaccinarea primară. La o lună după încheierea vaccinării în 95 - 100% dintre copii apar într-un titru de anticorpi protectori mai mare de 0,15 g / ml, și la o lună după anticorpii revaccinare apar la 100% dintre copii (94,7% în titru de anticorpi de 10 sau mai mult ug / ml).
Prevenirea bolilor care sunt cauzate de Haemophilus influenzae tip b (inclusiv septicemie, meningita, epiglotita, pneumonia, artrita si altele) la copii cu vârsta de 6 săptămâni până la 5 ani.
Dozarea de vaccin pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae și Administrarea
Un vaccin pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae, o injecție intramusculară; pacienții cu trombocitopenie și alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui medicamentul se administrează subcutanat.
vârsta copilului de la 6 săptămâni până la 6 luni: la începutul vaccinării până la vârsta de 6 luni, cursul este format din 3 vaccinările la intervale de o lună (3, 4, 5 sau 2, 3, 4 luni de viață), de șase luni (3, 4,5 , 6 luni) sau două luni între doze (2, 4 și 6 luni). În România, la începutul vaccinării împotriva Haemophilus influenzae tip b este prevăzută cu o vârstă de trei luni (schema de vaccinare în diferite țări pot varia). Revaccinarea se efectuează o dată în al doilea an de viață. Vaccinarea este recomandată, împreună cu vaccinarea împotriva tusei convulsive, poliomielitei, tetanosului si difteriei. Prin urmare, în conformitate cu sistemul național de imunizare Program România preferat 3, 4,5 și 6 luni, cu un rapel la 18 luni.
vârsta copilului de la 6 luni la 1 an: la începutul vaccinării, după vârsta de 6 luni, cursul este format din două injecții, cu un interval de o lună. În al doilea an de viață se efectuează o dată o revaccinare (de exemplu, vaccinarea la 6, și 7 luni și o doză de rapel la 18 luni de viață). Vaccinarea poate fi administrat concomitent cu un vaccin împotriva tusei convulsive, poliomielita, difteria, oreion, rujeolă, tetanos, rubeola.
Vârsta de la 1 an la 5 ani: pentru copii mai mari de 1 an, vaccinul este administrat numai o singură dată.
In flaconul de vaccin imediat înainte de utilizare solventul furnizat face rata de 0,5 ml per 1 doză. Flaconul a fost agitat bine pentru a dizolva conținutul. De obicei, liofilizatul se dizolvă în mai puțin de un minut.
Vaccine pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae nu trebuie administrat intravenos.
Vaccinul nu protejează împotriva bolilor cauzate de alte tipuri de Haemophilus influenzae și meningita bacteriană de alte origini.
boli infecțioase și neinfecțioase acute, agravarea bolilor cronice sunt contraindicații temporare pentru vaccinare. Vaccinările sunt efectuate după 2 - 4 săptămâni după recuperare sau în timpul recuperării sau de remitere. In formele blande de intestinale, respiratorii și alte infecții grefare poate fi efectuată după normalizarea temperaturii corpului.
Vaccinul poate fi administrat împreună (o zi) cu alte vaccinuri National Imunizare Program, calendar vaccinuri inactivate pentru indicatii vaccinări epidemice. În acest caz, medicamentele trebuie administrate în locuri diferite în diferite seringi.
La pacienții care primesc tratament imunosupresor sau care au o stare de imunodeficienta, un răspuns imun adecvat nu poate fi atins. În aceste cazuri, vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul unui astfel de tratament sau de remitere a bolii. Dar, în imunodeficiență cronică (infecția cu virusul imunodeficienței umane, siclemie, asplenia, etc.) vaccinarea este recomandată chiar dacă răspunsul imun este afectată.
Camerele de tratament ar trebui să fie prevăzute cu instalații de tratare a antișoc. pacienții Graft ar trebui să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin o jumătate de oră după administrarea vaccinului.
Administrarea vaccinului poate provoca răspuns imun minor la toxoidul tetanic, dar nu poate înlocui vaccinarea împotriva tetanosului.
Excreția de polizaharidă capsulară la persoanele vaccinate se întâmplă în urină, așa că, dacă suspectați o infecție cu Haemophilus influenzae tip b detectarea antigenului în urină timp de 1 - 2 săptămâni după vaccinare nu are valoare de diagnostic.
Înainte de utilizare, solventul trebuie inspectat pentru modificările fizice ale proprietăților soluții și absența particulelor străine. La schimbarea aspectului soluției sau prezența particulelor străine nu pot fi utilizate.
Produsul dizolvat este un lichid limpede, incolor, dacă este diferită sau există resturi, nu utilizarea vaccinului.
Pentru prevenirea contaminării conținutului medicamentului trebuie să fie eliminate din flacon cu respectarea strictă a unei tehnici aseptice. Pregătirea deschiderii flaconului trebuie utilizat în cursul zilei de lucru. un nou ac pentru a fi utilizat pentru administrarea vaccinului. În aplicarea vaccinului în ambalaj multidoză pentru aportul de medicament trebuie utilizat de fiecare dată când o nouă seringă sterilă și ac.
Este necesar să se ia în considerare posibilitatea de apnee de somn și de a monitoriza functia respiratorie timp de 3 zile la vaccinarea primară a copiilor care au fost născuți prematur (înainte de 28 de săptămâni de gestație), și în special copiii cu sindrom de detresa respiratorie. Având în vedere nevoia de vaccinare a copiilor în acest grup de vaccinare primară nu ar trebui să fie întârziată sau refuzată în comportamentul său. Vaccinarea primară de vaccinare astfel de copii ar trebui să se facă într-un spital, sub supravegherea unui medic timp de 3 zile.
După vaccinare, sau, uneori, înainte de a putea marcat slăbiciune sau leșin ca reacție psihologică la injectare. Înainte de vaccinare trebuie să se asigure că pacientul nu se deteriorează în caz de leșin.
Deoarece vaccinul utilizat la copii, efectul medicamentului asupra capacității de a se angaja în activități potențial periculoase, care necesită o creștere a reacțiilor de atenție și psihomotorii de viteză (inclusiv de control al vehiculului), nu a fost studiată.
Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv anatoxina tetanică, înainte de administrarea vaccinului pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b), boli infecțioase și neinfecțioase acute, agravarea bolilor cronice, temperaturi ridicate ale corpului.
Limitări la utilizarea
Aplicarea sarcinii și alăptării
Deoarece vaccinul utilizat la copii, datele privind efectul medicamentului asupra sarcinii și alăptării sunt limitate. Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern.
Efectele secundare ale vaccinului pentru prevenirea infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae
Creșterea temperaturii corpului, somnolenta, iritabilitate, plâns neobișnuit, febră, pierderea poftei de mâncare, agitație, vărsături, diaree, angioedem, reacții alergice (inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide), urticarie, erupții cutanate, prurit, apnee, episod-hipotensive hiporeactiv, sincopă, convulsii, reacția vasovagal la injectare, somnolență, reacții locale (eritem, edem, eritem, sensibilitate, indurație la locul injectării, umflarea membrelor comune în domeniul administrării, cianoza).
vaccin Interacțiune pentru profilaxia infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae cu alte substanțe
Vaccinul poate fi administrat împreună (o zi) cu alte vaccinuri inactivate sau vii Imunizare Programul National (cu exceptia vaccinului antirabic), vaccinul trebuie administrat la diferite site-uri diferite seringi.
La pacienții care primesc tratament imunosupresor, un răspuns imun adecvat nu poate fi atins.
Vaccinul reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente.