Tsetrin - instrucțiunile oficiale pentru utilizare
Denumire comună internațională:
Denumire chimică:
[2- [4 - [(4-clorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoxi] acetic
Forma de dozare:
tablete acoperite cu film.
Fiecare strat de film comprimat conține:
Ingredient activ: 10 mg diclorhidrat de cetirizină.
Excipienți: lactoză 106,5 mg amidon de porumb 65 mg Povidonă (K-30) 2 mg Stearat de magneziu 1,5 mg;
Film: hipromeloză 3,3 mg, 0,661 mg de macrogol 6000, dioxid de titan 0,706 mg Talc 1,183 mg, acid sorbic 0,05 mg Polisorbat 80 0,05 mg dimeticon 0,05 mg.
Comprimate biconvexe rotunde, filmate de culoare albă sau aproape albă, cu semnul de pe una dintre fețe.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antialergic - blocant al receptorilor histaminici H1.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Un antagonist competitiv al histaminei, metabolit hidroxizină, inhibă receptorii H1-histaminic. Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice are acțiune antipruriginoase și protivoekssudativnoe. Afectează stadiu precoce a reacțiilor alergice limitează eliberarea de mediatori inflamatori pe scena „târzie“ a unei reacții alergice, reduce migrația de eozinofile, neutrofile și bazofile. Reduce permeabilitatea capilarelor, previne dezvoltarea de edem, ameliorează spasm al mușchilor netezi.
Îndepărtează reacția pielii la introducerea de histamină, alergeni specifici și răcire (la rece urticarie). Reduce bronhoconstricție gistaminoindutsirovannuyu în fluxul de astm pulmonar.
Practic, nici un anticolinergic și antiserotoninovogo de acțiune.
La doze terapeutice, practic, nu produce sedare. efect după administrarea unei doze unice de 10 mg de cetirizină Pornind - 20 min, cu o durată mai mare de 24 de ore la curs de fond de toleranță tratament acțiune antihistaminică cetirizină nu dezvolta .. După încetarea efectului tratamentului persistă timp de 3 zile.
Farmacocinetica
Rapid absorbit din tractul gastro-intestinal, timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax) după ingestie -. Aproximativ 1 oră Alimentele nu afectează plinătatea de aspirație (ASC), dar se extind timp de 1 oră TCmax și reduce valoarea concentrației maxime (Cmax) 23% . Atunci când primește 10 mg 1 dată pe zi timp de 10 zile, concentrația de echilibru medicament (Css) în plasmă este de 310 ng / ml și observate după 0,5-1,5 ore după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 93%, și nu se schimbă atunci când concentrația de cetirizină în intervalul 25-1000 ng / ml. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei variază liniar în numirea el o doză de 5-60 mg. Volumul de distribuție - 0,5 l / kg.
În cantități mici, este metabolizat în ficat prin O-dealchilarea cu un metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alte blocante ale histaminei receptorilor H1 metabolizați în ficat cu sistemele citocromului P450). Cetirizina nu se cumulează. Aproximativ 2/3 din medicament este excretat nemodificat prin rinichi și aproximativ 10% - cu fecale.
Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) la adulți - 10 ore, la copii cu vârsta de 6-12 ani - 6 ore, 2-6 ani - 5 ore, 0.5-2 ani - 3,1 ore la pacienții vârstnici T1 / 2 crește. 50%, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (reducerea funcției renale).
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade, și T1 / 2 este lungit (ca la pacienții cu hemodializă, clearance-ul total este redus cu 70% la 0,3 ml / min / kg și T1 / 2 este alungit de 3 ori), care necesită o modificare corespunzătoare a regimului de dozare. Aproape nu este îndepărtat în timpul hemodializei. La pacienții cu boli cronice hepatice (hepatocelulară, ciroză biliară sau colestază) marcată alungire T1 / 2 cu 50% și a redus clearance-ul total de 40% (un mod de corecție necesită doar cu reducerea concomitenta a ratei de filtrare glomerulară). Se trece în laptele matern.
Indicații pentru utilizare:
Contraindicații:
Măsuri de precauție
insuficiență renală cronică (grade moderate și severe de severitate - modul de corecție necesare), varsta inaintata (probabil, a scăzut de filtrare glomerulară).
Dozare și Administrarea
In interior, indiferent de masa nu este lichid, tabletele spălate în jos cu 200 ml de apă.
Adulți - 10 mg 1 dată pe zi sau 5 mg, de 2 ori pe zi (1 tab.) (1/2 tab.).
Copiii mai mari de 6 ani - 5 mg de 2 ori pe zi sau 10 mg 1 în fiecare zi (1/2) filă. (1 tabletă.).
La pacienții cu funcție renală redusă (clearance-ul creatininei de 30-49 ml / min) este prescris de 5 mg / zi, cu insuficiență cronică severă renală (clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min) (1/2 tab.) - 5 mg / zi ( 1/2 tab.) o zi.
efect secundar
De obicei Tsetrin ® a fost bine tolerata. În unele cazuri, pot include somnolență, uscăciunea gurii; rar - dureri de cap, amețeli, dureri de cap, disconfort la nivelul tractului gastro-intestinal (dispepsie, dureri abdominale, flatulență), reacții alergice (edem angioneurotic, erupții cutanate, urticarie, prurit).
supradoză
Simptomele (apar atunci când au primit o doză unică de 50 mg) - xerostomie, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.
Tratament: lavaj gastric, numirea de medicamente simptomatice. Nu există nici un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Interacțiuni farmacocinetice cu pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam și glipizide detectate.
Administrarea concomitentă cu teofilină (400 mg / d) reduce clearance-ul total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu este modificat).
medicamente mielotoxicelor crește expresia medicamentului gematotoksichnosti.
Măsuri de precauție
La doze mai mari de o capacitate de 10 mg / zi, pentru reacții rapide pot deteriora.
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Pentru vârsta copiilor (2 ani) Tsetrin ® este utilizat sub forma unui sirop.
Tipul de produs:
Tabletele, filmate, 10 mg. 10 comprimate din PVC blister / aluminiu.
2 sau 3 blistere cu instrucțiuni de utilizare ambalate într-un ambalaj din carton.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor:
Producător:
Dr. Reddy Laboratories Ltd.
Hyderabad, Andhra Pradesh, India.
1. Hyderabad
Secțiunile 42, 45 și 46, Bachupalli Village, Kutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India.
2. Dl prieteni Khola Village, Baddi, Solan District - 173 205, Himachal Pradesh, India.
Biroul de reprezentant al "Dr. Reddy Laboratories Ltd.": 115035, București, Ovchinnikovskaya NAB. d.20, p.1