tablete Indapafon n
Denumirea internațională nebrevetată. Indapamida (indapamidă)
Denumire chimică: 4-clor-N- (2-metil-1-indolinil) -3-sulfamil-il-benzamidă.
Forma de dozare. tablete, tablete acoperite, 2,5 mg.
Descriere. Tablete, tablete filmate, de culoare albastră, cu suprafețe biconvexe, văzute în secțiune transversală două straturi.
Compoziție. 1 comprimat conține: substanță activă - indapamidă - 2,5 mg; substanțe auxiliare: zahăr din lapte (lactoză), amidon 1500, stearat de calciu, hidroxipropil metil celuloză, Opadry II.
Grupa farmacoterapeutică. diuretic.
diuretice tiazidice cu sulfamide moderate derivate cu acțiune lungă. Salureticheskim și provoacă un efect diuretic slab asociat cu inhibarea reabsorbției de sodiu, clor, hidrogen, și în mai mică măsură, ionii de potasiu în tubul proximal și segmentul cortical al tubului distal al nefronului.
Indapafon prevede o acțiune antihipertensivă, care se manifestă numai cu presiune arterială ridicată inițial. Reduce tonusul musculaturii netede a arterelor, reduce rezistența vasculară periferică totală. Reducerea rezistenței vasculare periferice totale este cauzata de mai multe mecanisme: eliminarea ionilor de sodiu în exces din peretele vascular (datorită lipofilicității sale ridicate Indapafona), scăderea sensibilității peretelui vascular la catecolamine, sinteza în creștere prostaglandinei E2 și I2 prostaciclina, cu acțiune vasodilatatoare, inhibarea influxului de calciu în celulele musculare netede peretelui vascular.
La aplicarea Indapafona în doze terapeutice acțiune diuretică este considerabil inferior efectului vasodilatator.
Indapafon la doze terapeutice, nu are practic nici un efect asupra schimburilor de lipide și carbohidrați.
Efectul antihipertensiv se dezvoltă de obicei după 7 - 10 zile de la începerea recepției Indapafona și atinge un maxim după 3 luni de la ingestie regulate.
Absorbție: după administrarea orală Indapafon este rapid absorbit din tractul gastrointestinal. nivelele plasmatice Cmax atinse după 1 - 2 ore de la ingestie.
Distribuție: Legarea de proteinele plasmatice este de 70 - 79%. Parametrii de farmacocinetică cu doză repetată nu Indapafona schimba, indicând un risc minim de cumul.
Indapafon excretat în laptele matern.
Metabolism și excreție: lipofilie ridicată Indapafona oferă un T1 lung / 2 (în medie 18 ore). Excretate foarte încet, în principal prin rinichi (aproximativ 60%) în cele mai multe cazuri sub formă de metaboliți, 5% - neschimbat.
indicaţii
- tulburări circulatorii cerebrale acute;
- exprimat ficatul uman;
- pronunțată disfuncție renală;
- diabet decompensat;
-Copiii și vechi adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
- alăptare (alăptare);
- Hipersensibilitate la Indapafonu și derivați de sulfonamidă.
Medicamentul este administrat într-o doză de 2,5 mg 1 dată pe zi dimineața.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, apa de băut.
Cu sistemul cardiovascular: rar - hipotensiunea arterială, modificări ale electrocardiogramei (hipokaliemie), aritmie, palpitații.
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, disconfort, dureri epigastrice, diaree, constipație.
Din sistemul nervos - oboseala, nervozitate, dureri de cap, amețeli, somnolență, vertij, insomnie, depresie; rar - oboseală, slăbiciune, stare de rău, spasme musculare, tensiune, iritabilitate, anxietate.
Din simțurile - conjunctivită, vedere încețoșată.
Sistemul respirator - tuse, faringita, sinuzita, rar - rinita.
Din sistemul urinar - infecții frecvente, nicturie, poliurie.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi, vasculita hemoragică.
Alte: simptome asemănătoare gripei, dureri în piept, dureri de spate, infecții, impotență, scăderea libidoului, secreții nazale abundente, transpirații, scădere în greutate, furnicături la nivelul extremităților, pancreatită, exacerbarea lupus eritematos sistemic.
Când concomitent cu glicozide cardiace crește probabilitatea de intoxicație digitalică; cu medicamente Ca2 + - hipercalcemie; metformin - agravare, eventual, acidoză lactică.
Creșterea concentrației de Li + 2 ioni în plasmă (excreția de urină redusă), litiu are un efect nefrotoxic.
Astemizol, eritromicină, a / c, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină, antiaritmice clasa Ia (chinidină, disopiramidă) și clasa III (amiodaronă, bretilium, sotalol) poate duce la dezvoltarea de tip aritmie „torsada vârfurilor“.
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, agenți glucocorticosteroid, tetracosactidă, simpatomimetice reduce efectul hipotensiv, baclofen - crește.
Inhibitorii ECA crește riscul de hipotensiune arterială și / sau insuficiență renală acută (în special cu stenoza existente a arterei renale).
Aceasta creste riscul de a dezvolta disfuncții renale folosind substanțe de contrast iodate în doze mari (deshidratare). Înainte de a utiliza cu conținut de iod mediu de contrast la pacientii trebuie pentru a restabili fluidele pierdute.
Imipraminovye (triciclice) antidepresive și medicamente antipsihotice crește efectul hipotensiv și crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică.
Ciclosporina crește riscul de hypercreatininemia.
Reduce efectul anticoagulantelor (cumarinice sau indandione derivate), datorită concentrației crescute de factori de coagulare, prin reducerea volumului de sânge și de a crește producția de ficat (doza poate fi necesară corectarea).
Îmbunătățește blocarea transmisiei neuromusculare, in curs de dezvoltare sub efectul relaxantelor antidepolarizanți musculare.
Pacienții care primesc glicozide cardiace, laxative medicamente pe fondul hiperaldosteronismului, precum și în emisiunile în vârstă de monitorizare atentă a ionilor de potasiu și creatininei.
În timp ce luați Indapafona se controlează în mod sistematic concentrația ionilor de potasiu, sodiu, magneziu în plasmă (anomaliile electrolitice pot dezvolta), pH-ul, concentrația de glucoză, acidul uric și azotul rezidual.
Controlul mai atent demonstrată la pacienții cu ciroză hepatică (în special cu edem sau ascita - riscul alcalozei metabolice, creste expresia encefalopatiei hepatice), boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă congestivă, precum și la vârstnici. grup de risc include, de asemenea, la pacientii cu un interval crescut de Q-T pentru electrocardiografie (congenital sau dezvoltat pe fondul unui proces patologic).
Prima măsurare a concentrației de ioni de potasiu din sânge trebuie efectuată în decurs de 1 săptămână de tratament.
Hipercalcemia la pacienții care au primit Indapafona poate fi o consecinta a hiperparatiroidism nediagnosticata.
La pacienții cu diabet zaharat este extrem de important pentru a controla nivelul de glucoză din sânge, în special în prezența hipokaliemiei.
Deshidratarea considerabilă poate duce la insuficiență renală acută (scăderea filtrării glomerulare). Pacienții care au nevoie pentru a compensa pierderea de apă și la începutul tratamentului monitoriza cu atenție funcția renală.
Indapafon poate da un rezultat pozitiv în controlul antidoping.
Pacienți cu hipertensiune arterială și hiponatremie (diuretice datorate) necesare 3 zile înainte de inițierea enzimei de conversie a angiotensinei termina diuretice (dacă diuretice necesare pot fi reluate mai târziu) sau se desemnează doza inițială redusă de enzimă de conversie a angiotensinei.
Poate fi exacerbate lupus eritematos sistemic.
Eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la copii.
La utilizarea prelungită sau aplicarea Indapafona în doze mari pot dezvolta hiponatremie, hipokalemie, alcaloză și hipocloremica. Riscul de supradozaj crește cu insuficiență cardiacă severă (clasa funcțională III-IV NYHA), insuficiență renală cronică, ciroza ficatului, diaree, precum și în cele de pe o dietă săracă în sare.
Simptome: posibile încălcări ale echilibrului apă-electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie), greață, vărsături, hipotensiune arterială.
Tratament: terapie simptomatică.
10 comprimate în blistere.
30 comprimate într-un pahar de bănci precum BTS-OS.
Fiecare bancă sau schiță 3 a ambalajului împreună cu prospectul este plasat într-o grămadă de carton.
Lista B. adăpostită de lumină și umiditate, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
2 ani. Medicamentul nu este utilizat după data de expirare
Condițiile de furnizare a farmaciilor
SA "Borisov Preparate medicale Plant", Republica Belarus, Minsk. Borisov, st. Chapaeva 64/27, tel / fax 732 425