Rebetol instructiuni Descriere medicatie la droguri

Din parametrii de laborator:
• În unele cazuri, - ridicarea nivelului de acid uric și a bilirubinei indirecte.
• Asociat cu hemoliză. Aceste valori sunt normalizate în decurs de 4 săptămâni după terminarea tratamentului. Doar un procent mic de pacienți cu niveluri ridicate de acid uric au fost observate simptome clinice de guta.
• Cu toate acestea, nu au necesitat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului ..

Precauții pentru utilizare

Rebetol este contraindicat utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.

Tratamentul Rebetol nu trebuie să înceapă până la momentul până la un rezultat negativ test de sarcina care trebuie efectuată imediat înainte de aplicarea medicamentului.

Pacienții de sex feminin cu vârsta fertilă care iau Rebetol, și partenerii lor sexuali ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 6 luni de la finalizarea acesteia.

În fiecare lună, pe toată perioada necesară pentru a efectua teste de sarcina. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului sau in termen de 6 luni de la terminarea acestuia, pacientul ar trebui să fie informat cu privire la risc semnificativ de efecte teratogene ale ribavirinei asupra fătului.

Pacienții de sex masculin și partenerii lor sexuali - femeile de vârstă fertilă - trebuie să utilizeze, de asemenea, metode contraceptive sigure. Ribavirina se acumulează intracelular și excretat din organism foarte lent. Pentru a exclude o posibilă ribavirină teratogen fiecare partener trebuie să utilizeze un agent contraceptiv eficace pe durata tratamentului, precum și timp de cel puțin 6 luni după închiderea acesteia. Bărbații ar trebui să folosească un prezervativ.

Nu se cunoaște dacă alocă orice componentă ribavirină în laptele matern.

Din cauza riscului ridicat de efecte adverse ale ribavirinei asupra alăptării copilului trebuie întreruptă înainte de utilizarea medicamentului.

In studiile experimentale la animale au demonstrat că ribavirina are efecte embriotoxice și teratogene la doze semnificativ mai mici decât cele recomandate pentru utilizarea clinica. Animalele ribavirină a determinat modificări în spermă la doze sub terapeutice.:

Siguranța și eficacitatea terapiei combinate a fost studiată numai la cerere Rebetola cu interferon alfa-2b sau interferon alfa-2b pegilat. Datele privind eficacitatea și siguranța Rebetola în asociere cu alți interferoni nu sunt disponibile.

Înainte de a atribui terapia combinată este, de asemenea, recomandat să citiți instrucțiunile de utilizare, respectiv, interferon alfa-2b și peginterferon alfa-2b, anexată la fiecare dintre aceste medicamente.

Cu grijă, după o verificare corespunzătoare și numai sub supravegherea unui cardiolog, Rebetol trebuie administrat la pacienții cu boli de inima, deoarece anemie, care apar la pacienții care au primit de droguri. Aceasta poate duce la deteriorarea insuficienței cardiace și / sau exacerbarea simptomelor. Dacă aveți simptome de deteriorare a sistemului cardiovascular, tratamentul trebuie întrerupt.

În reacțiile alergice Rebetol trebuie ridicate imediat și un tratament adecvat. erupții cutanate tranzitorii nu este un motiv pentru întreruperea tratamentului.

De la vârsta de capacități funcționale renale poate fi redus la pacienții vârstnici, înainte de aplicarea Rebetola necesare pentru a investiga funcția lor.

Înainte de tratament ar trebui să evalueze necesitatea de confirmare histologică a diagnosticului. In unele cazuri, tratamentul poate fi efectuat fără biopsie hepatică.

Monitorizarea parametrilor de laborator:

Investigațiile de laborator trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului, apoi la a 2-a și a 4-a săptămână de tratament, și apoi în mod regulat, după caz.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare a:

Pacienții care prezintă oboseală, somnolență și dezorientare tratament combinat Rebetol și interferon alfa-2b sau interferon alfa-2b pegilat, ar trebui să refuze să efectueze lucrările care necesită reacții de viteză atenție și psihomotorii.

Rebetol prescris oral la o doză zilnică de 800-1200 mg, divizată în 2 doze și combinate cu masa. administrat simultan cu interferon alfa-2b în forma n / k injectare de 3 ori pe săptămână timp de 3 milioane. ME sau peginterferon alfa-2b n / k în doză de 1,5 mg / kg 1 dată pe săptămână.

Rebetola recomandate doze în funcție de greutatea corporală atunci când este utilizat în asociere cu interferon alfa-2b:

Rebetola recomandate doze în funcție de greutatea corporală atunci când este utilizat în asociere cu peginterferon alfa-2b:

Durata recomandată a tratamentului - până la 1 an. Durata individuală a tratamentului depinde de cursul clinic al bolii, răspunsul la tratament, și portabilitatea acestuia.

După 6 luni de tratament, pacientul ar trebui să efectueze un studiu pentru a identifica răspunsul virusologic. În lipsa răspunsului virusologic trebuie să ia o decizie cu privire la întreruperea tratamentului combinat Rebetol și interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.

În cazul unor evenimente adverse grave sau anomalii de laborator în timpul utilizării Rebetola trebuie să ajusteze doza sau întrerupeți administrarea medicamentului, până la încetarea fenomenelor nedorite.

Modificarea regimului de dozaj:

Dacă portabilitatea Rebetola nu îmbunătăți după ajustarea dozelor, aplicarea medicamentului, și interferon alfa-2b și peginterferon alfa-2b trebuie întreruptă.

Consecințele unei doze incorecte

Un caz Rebetola supradozaj, atunci când un pacient în scopul de sinucidere pentru o zi a luat 10 g de ribavirină și 39 de capsule de preparare mln.ME ca soluție injectabilă. Pacientul a rămas timp de 2 zile in departamentul de urgenta; timp în care au fost raportate evenimente adverse asociate cu supradozajul.

Asocierea cu alte medicamente

Rebetola studiu de interacțiune medicamentoasă a fost realizat doar cu interferon alfa-2b, peginterferon alfa-2b și antiacidele.

În cazul administrării concomitente de preparare antiacid care conține un compus de magneziu și aluminiu sau simeticonă Rebetola și mg ribavirină 600 scăderea biodisponibilității, indicele ASC a scăzut cu 14%. Este posibil ca scăderea biodisponibilității sa datorat încetinirii transportului în acest studiu ribavirină, sau o schimbare a pH-ului. Se pare că această interacțiune nu este semnificativă clinic.

Conform studiului farmacocinetic la aplicarea repetată a articulației au fost observate interacțiuni farmacocinetice între ribavirină și interferon alfa-2b sau interferon alfa-2b pegilat.

Ribavirina in vitro a demonstrat capacitatea de a inhiba fosforilarea AZT și stavudină. Semnificația clinică a acestor date nu este clar până la sfârșitul anului. Cu toate acestea, ei sugerează că utilizarea concomitentă Rebetola cu zidovudină sau stavudină ar putea duce la concentrații crescute de HIV în plasma sanguină. De aceea, monitorizarea atentă se recomandă indicatori de concentrație a ARN HIV în plasma pacienților supuși tratamentului cu Rebetol în asociere cu unul dintre aceste două mijloace. La niveluri mai mari de ARN HIV în plasmă Rebetola utilizați în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei trebuie reanalizarea.:

medicament Abilitatea sau alte interacțiuni de tip cu Rebetol poate persista până la 2 luni după întreruperea utilizării sale datorită creșterii sale întârziate.

Nu există dovezi ale interacțiunilor medicamentoase cu inhibitori ribavirinei non-nucleozidici ai revers transcriptazei sau inhibitorii de protează nu sunt disponibile.

Conform rezultatelor studiilor in vitro, în preparate microzomale hepatice umane și izoenzimele citocromului P450 de șobolan nu sunt implicate în conversiile metabolice ale ribavirinei. Ribavirina nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P450. Testele toxicologice nu sugerează că ribavirina promovează activitatea enzimatică a ficatului. Astfel, apariția oricărei interacțiuni cu citocromul P450 este puțin probabilă.