P 52556-2018 apa standard pentru dializa
APĂ hemodializei
Apă pentru hemodializă. Specificații
ACS 11.120.20
OKP 93 9850
Pentru informații despre standardul
1 este dezvoltat de Institutul de Cercetare de Nefrologie din Stat Universitatea de Medicină București, numit după academicianului Pavlov, Instituția de Stat „Institutul de Cercetări fizico-chimice Medicina“ Societatea cu Răspundere Limitată „Scientific-Production Asociația“ Nefronilor „Societatea cu răspundere limitată“ Medeloks "
2 Introduse de Comitetul Tehnic de Standardizare TC 380 „sisteme de testare de laborator clinic și de testare de diagnostic in vitro“
5 a introdus mai întâi
producător de baze de date Modificat
1. Domeniul de aplicare
1. Domeniul de aplicare
Acest standard se aplică la apa folosită pentru prepararea dializat pentru hemodializă și pentru vehiculele de spălare „rinichi artificial“ și alte echipamente gemodializiruyuschego înainte și după dezinfecție, igienă și seturi și controlează calitatea apei pentru hemodializă.
2 Referințe
Standardul se referă la următoarele standarde:
5 Metode de control
5.2 Determinarea endotoxine - la [1].
5.3 În caz de dezacord în evaluarea calității apei pentru compoziția hemodializei cationic este utilizată ca o metodă de absorbție atomică arbitraj în conformitate cu GOST P 51309 și P 51212 Standard.
6 Controlul calității apei pentru hemodializă
6.1 Calitatea apei pentru hemodializă trebuie să-și exercite sanitar de stat și de supraveghere epidemiologică și control al producției.
Controlul 6.2 Producerea de calitate a apei pentru hemodializă de punere în aplicare entitate administrează echipament de hemodializă cu privire la programul de lucru.
Persoane juridice care au comandat echipamentul de hemodializă, în conformitate cu programul de lucru monitorizează în permanență calitatea apei pentru hemodializă în locurile de admisie a apei, după trecerea sistemelor de tratare a apei, și înainte de a intra în mașină de hemodializă.
6.4 Frecventa apei de control pentru hemodializă pentru parametrii toxicologice indicate în tabelul 3.
1 în timpul inundațiilor și situații de urgență trebuie să fie instalate amplificat modul de control pentru introducerea și apă purificată.
2 Numărul de probe nu include probele de control necesare după lucrările de reparații și întreținere în sistemul de purificare și distribuție apă purificată.
6.5 Producerea de control al calității apei purificate se realizează în conformitate cu programul de lucru compartiment Laboratories hemodializă. Controlul calității de apă purificată pentru dializa se efectuează laboratoare organe ale Agenției Federale pentru Reglementare tehnică și Metrologie acreditate, în modul stabilit.
6.6 sanitar de stat și epidemiologică supravegherea calității apei pentru hemodializă de către organele și instituțiile serviciului sanitar de stat-epidemiologice, în conformitate cu reglementările și documentele de orientare Gossanepidemsluzhby Romania rutină și indicații-sanitare epidemiologice, dar nu mai puțin o dată la fiecare șase luni.
6.7 Pentru a efectua teste de laborator de băut metodologie certificată metrologică a permis calitatea apei aprobat de către Agenția Federală pentru Reglementare tehnică și Metrologie al Ministerului Sănătății sau România.
Anexa A (normativă). Procedura de elaborare a programului de lucru de control al producției calității apei pentru hemodializă
Anexa A
(Obligatoriu)
1 Persoanele juridice angajate în operațiuni de echipament de hemodializă pe baza acestui standard sunt în curs de dezvoltare un program de lucru.
2 Programul de lucru trebuie să conțină:
2.1 Lista indicatorilor monitorizați de apă pentru hemodializă și standardele de igienă:
- produse chimice în conformitate cu tabelul 2.
2.2 Metode de determinare a parametrilor controlate.
2.3 puncte de prelevare a apei în locurile de admisie a apei după trecerea sistemelor de tratare a apei, și înainte de a intra în mașină de hemodializă.
2.4 Numărul de probe de control ale apei și frecvența selectării lor pentru cercetarea de laborator, o listă de indicatori definiți în probele de apă de testare.
2.5 Calendarul de programe de prelevare a probelor de apă pentru hemodializă și desfășurarea lor de cercetare.
2.6 Numărul de probele de testare de apă pentru hemodializă și frecvența selectării lor este determinată pentru fiecare unitate de hemodializă în mod individual. Periodicitatea verifica calitatea apei pentru hemodializă trebuie să nu fie mai mică decât secțiunea 6,
bibliografie
revizuirea documentelor, luând în considerare
Modificări și completări
pregătit de SA „Codul“