Medicamentul Eprex - instrucțiuni de utilizare, reale

Dovezile sugereaza ca pacientii cu anemie severa (hemoglobina mai mică de 68 g / L) necesită o doză de întreținere mare decât pacienții cu anemie mai puțin severă.

Pentru tratamentul anemiei la pacienții cu cancer Eprex injectat s / c.

Un nivel optim de hemoglobină trebuie să fie de 120 g / l pentru bărbați și femei, și nu ar trebui să fie depășită. Eprex poate fi administrat la pacienți cu anemie simptomatică, prevenirea anemiei la pacienții care primesc chimioterapie si care au sursa de hemoglobină scăzută în timpul primului ciclu de chimioterapie, (de exemplu, reducerea nivelului hemoglobinei de 10-20 g / l la valoarea inițială a hemoglobinei 110-130 g / l sau o scădere mai mare de 20 g / l la valorile inițiale ale hemoglobinei de 130 g / l).

Doza inițială, pentru prevenirea sau tratamentul anemiei. Ar trebui să fie de 150 UI / kg de 3 ori pe săptămână. Alternativ, doza inițială poate fi de 450 UI / kg corp o dată pe săptămână n / k. Dacă după 4 săptămâni de tratament, nivelul hemoglobinei au crescut cu cel puțin 10 g / l sau reticulocitelor Numărare a crescut cu mai mult de 40 000 celule / ml peste valoarea initiala, apoi doza Eprex rămâne aceeași (150 ME / kg greutate corporală) sau 450 UI / kg greutate corporală 1 dată pe săptămână. Dacă după 4 săptămâni de tratament, creșterea nivelului hemoglobinei mai mică de 10 g / l și creșterea numărului de reticulocite este mai mic de 40 000 celule / ml în comparație cu nivelul inițial, apoi pe parcursul următoarelor patru săptămâni, doza a fost crescută la 300 UI / kg de greutate corporală. Dacă după încă 4 săptămâni de tratament la o doză de Eprex 300 UI / kg nivel al hemoglobinei au crescut cu cel puțin 10 g / l sau reticulocitelor Numărare a crescut cu mai mult de 40 000 celule / ml, apoi se păstrează existente doza Eprex (300 ME / kg greutate corporală) . Dacă după 4 săptămâni de tratament la o doză de 300 UI / kg de greutate corporală crește hemoglobina mai mică de 10 g / l și creșterea numărului de reticulocite este mai mic de 40 000 celule / ml în comparație cu nivelul inițial, tratamentul trebuie să înceteze. În cazul unei creșteri a hemoglobinei mai mare de 20 g / l pentru o lună sau hemoglobina atinge 120 g / l doza trebuie redusă cu 25%. Dacă hemoglobina depășește 120 g / l, este necesar să se suspende tratamentul pentru a reduce nivelul hemoglobinei sub 120 g / l și apoi se continuă introducerea Eprex la o doză de 25% sub cel initial.

Terapia cu Eprex trebuie continuat timp de o lună după terminarea chimioterapiei.

feritinei serice (sau fier seric) trebuie determinat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului cu Eprex. Dacă este necesar, alocate suplimente de fier.

pacienții infectați cu HIV care au primit tratament cu zidovudină

Se recomandă să se înceapă tratamentul cu Eprex o eritropoietină endogenă inițial în ser. Studiile arată că nivelurile de eritropoetină peste 500 UI / ml efectul tratamentului este puțin probabil Eprex.

Faza de corecție anemie

Medicamentul este administrat într-o doză de 100 UI / kg de 3 ori pe săptămână n / a sau / a 8 săptămâni. În cazul în care, după 8 săptămâni de tratament nu au atins un efect satisfăcător (de exemplu, pentru a reduce nevoia de transfuzii de sânge sau pentru a atinge o crestere a nivelului de hemoglobina), doza poate crește treptat (nu mai des decât 1 la fiecare 4 săptămâni) 50-100 UI / kg greutate corporală 3 ori pe săptămână. Dacă în imposibilitatea de a obține un efect satisfăcător al terapiei cu Eprex la o doză de 300 UI / kg de 3 ori pe săptămână, apariția unui răspuns la tratament la doze mai mari improbabil.

feritinei serice (sau fier seric) trebuie determinat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului cu Eprex. Dacă este necesar, alocate suplimente de fier.

Pacienți adulți care participă la un program de colectare a sângelui autolog înaintea intervenției chirurgicale

Recomandat pentru utilizare în / cu introducerea medicamentului.

feritinei serice (sau fier seric) trebuie determinat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului cu Eprex. Dacă este necesar, alocate suplimente de fier.

In prezenta cauza anemiei trebuie stabilită înainte de începerea tratamentului cu Eprex. Este necesar să se furnizeze în mod prompt o ofertă adecvată de fier a organismului prin atribuirea de preparare fierului oral la o doză de 200 mg / zi (pe baza de fier feros) și aportul de fier pentru a menține la acel nivel pentru întregul curs al terapiei.

Pacienții din perioada pre- și postoperatorie, nu participă la programul de colectare a sângelui autolog

Se recomandă să se utilizeze n / k administrarea medicamentului într-o doză de 600 UI / kg de greutate corporală pe săptămână timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale (21 minute, 14 minute și 7 zile înainte de operație), iar in ziua operatiei. Dacă este necesar, atunci când medical necesar pentru a reduce perioada preoperatorie, Eprex poate fi administrat zilnic, la o doză de 300 UI / kg corp timp de 10 zile înainte de intervenția chirurgicală, în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile după intervenția chirurgicală. Dacă nivelul de hemoglobină din perioada preoperatorie ajunge la 150 g / l și mai sus, utilizarea Epoetin alfa trebuie întreruptă. Înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa este necesară pentru a se asigura că nici un deficit de fier la pacienții.

Toți pacienții trebuie să primească o cantitate adecvata de fier (oral 200 mg / zi, pe bază de fier feros) pe toată durata tratamentului. Dacă este posibil, administrarea orală suplimentară de fier înainte de începerea tratamentului cu Eprex pentru a asigura necesarul de fier adecvate în corpul pacientului.

Reguli de auto-administrare a medicamentului

Pentru n / la o cantitate Eprex administrată este de obicei mai mică de 1 ml la o singură injecție. Eprex este numit în mod separat, nu li se permite să se amestece cu alte soluții pentru injectare.

Nu agitați seringa sau flacon cu Eprex. agitare puternică prelungită poate deteriora produsul. În cazul în care produsul este supus clătinare puternic, nu ar trebui să fie utilizat.

Seringi cu dispozitiv de protecție prevăzut ac PROTECS ™ pentru a preveni rănirea acului după utilizare (acest lucru este, de asemenea, indicat pe ambalaj de carton).

1. Luați seringa din frigider. Soluția trebuie adusă la temperatura camerei (15-30 min).

2. Verificați seringa la doza corectă, termenul de valabilitate, nici un prejudiciu, precum și transparența soluției și absența congelare sale.

3. Selectați locul de injectare. Locuri potrivite pentru injectare este zona superioară a coapsei și peretele abdominal anterior, cu excepția regiunii ombilicale. Ar trebui să fie în fiecare zi pentru a alterna locuri de injectare.

4. Spălați-vă mâinile. Curățați locul injectării cu un tampon cu un antiseptic pentru dezinfectarea.

5. Scoateți ambalajul din seringă, care deține corpul seringii și trăgând pachetul fără îndoituri sale. nu poate face clic pe pistonul, atingeți acul sau agitați seringa.

6. Formați un pliu de piele între degetul mare și arătătorul mâinii. Nu-l trage.

7. Introduceți lungimea completă a acului.

8. Se determină probabilitatea de puncție a vasului de sânge. Trageți ușor pistonul. Dacă sânge intră în seringă, scoateți acul și încercați să injectați într-un loc diferit.

9. Faceți clic pe pistonul până la sfârșitul injectării soluției totale. Este necesar să faceți clic pe ea cu nici un efort și uniform, continuând să prindeți pliurile pielii. Dispozitiv de protecție a acului nu este activat până când o doză completă.

10. Când avansarea maximă posibilă a pistonului, scoateți acul și răspândirea pliurile pielii.

11. Scădeți degetul mare de la piston. Aceasta ar trebui să permită acul să se deplaseze la duza sa plin strat protector.

12. tampon Push cu un antiseptic la locul injectării timp de câteva secunde după finalizarea acestuia.

13. Puneți seringa utilizată într-un recipient în condiții de siguranță.

Utilizați o singură doză din fiecare seringă. Dacă după injectarea într-o seringă este o soluție, tot trebuie să aruncați seringa și să nu-l folosească din nou.

În principal la începutul tratamentului poate dezvolta simptome asemănătoare gripei: amețeli, somnolență, febră, dureri de cap, dureri articulare și musculare, slăbiciune.

Sistemul cardio-vascular: cel mai adesea - o creștere dependentă de doză a tensiunii arteriale, agravarea desigur hipertensiunii arteriale (cel mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală cronică); rar - crize hipertensive (hipertensiune malignă) cu simptome de encefalopatie (dureri de cap, confuzie) și convulsii tonico-clonice generalizate (chiar și la pacienții cu tensiune arterială normală înainte de începerea tratamentului cu epoetină alfa).

Din sistemul de coagulare a sângelui: rar - trombocitoza, tromboză a șuntului (pacienții hemodializați, în special, cu o tendință la hipotensiune arterială sau cu complicații ale fistulă arterio-venoasă, inclusiv stenoza, anevrism); ischemie miocardică, infarct miocardic, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, embolie pulmonară, anevrisme arteriale, tromboză retiniană și ocluzie vasculară într-un sistem de rinichi artificial.

În cazuri rare, la pacienții cu insuficiență renală cronică tratați cu eritropoietină timp de luni sau ani, se poate dezvolta aplazia parțială de celule roșii (eritroblastopenie).

Reacții alergice: Cel mai frecvent - erupții cutanate, eczeme, urticarie, prurit; în unele cazuri - reacții anafilactice, angioedem.

Reacții locale: posibil hiperemie, arsură, sensibilitate moderată sau ușoară la locul de injectare (de multe ori apar atunci când s / administrare c).

Altele: rar - o complicatii potential grave asociate cu tulburări respiratorii sau cu o scădere a tensiunii arteriale; reacții imune la medicament.

În epoetină supradozaj apar efecte alfa, reflectând severitatea extremă a acțiunii sale farmacologice. La niveluri foarte ridicate de hemoglobină pot fi aplicate bloodletting.

date Eprex privind interacțiunea cu alte medicamente nu sunt disponibile.

Atunci când sunt aplicate simultan cu ciclosporina Eprex poate avea un impact asupra concentrației acesteia în plasmă (la utilizarea acestei combinații este necesară pentru a controla concentrația de ciclosporină în plasmă și să mențineți doza de corecție, dacă este necesar).

Este imposibil să se decanteze și se diluează de droguri din ambalajul original, în orice alt recipient, Eprex nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente.

La pacienții cu insuficiență renală cronică care primesc Eprex sub formă n / k injecțiile trebuie să monitorizeze în mod regulat eficiența tratamentului, definită ca absența sau scăderea răspunsului la administrarea de eritropoietină la pacienții care au fost anterior sensibile la aceasta terapie.

Pentru a reduce riscul de hipertensiune nivelului hemoglobinei creșterea vitezei ar trebui să fie de aproximativ 10 g / l (maximum 20 g / l) pe lună.

Pentru toți pacienții care au primit alfa eritropoetină necesită monitorizarea regulată a valorilor hemoglobinei 1 dată pe săptămână, pentru a atinge un nivel stabil și o monitorizare periodică în viitor. La valorile inițiale ale hemoglobinei de 140 g / L în perioada de control pre si postoperator nivelul hemoglobinei este efectuat mai frecvent.

Înainte și după inițierea tratamentului, Eprex este necesară pentru a controla în mod adecvat tensiunii arteriale. Dacă este imposibil de a reduce medicamente antihipertensive presiune terapia cu Eprex trebuie întrerupt.

Este necesar să se acorde o atenție deosebită la apariția de dureri de cap neobișnuite sau o creștere a durerilor de cap.

În tratamentul Eprex necesită o monitorizare regulată a plachetelor, în special în timpul primelor 8 săptămâni, din moment ce poate dezvolta creștere dependentă de doză a numărului relativ de trombocite, care este normalizat în viitor fără întreruperea tratamentului; În cazuri rare, există o creștere absolută a numărului de trombocite. Stimulatorii eritropoieza opțional echivalente între ele. Pacienții pot fi transferate de la un stimulator al eritropoiezei (de exemplu, Eprex), la un alt numai cu aprobarea medicului curant.

răspuns inadecvat la tratament se observă în deficit de fier Eprex, acid folic, vitamina B12. aluminiu severă intoxicații, infecții și inflamații oportuniste, traumatisme, sângerări ascunse, hemoliza, fibroza măduvei osoase de diferite etiologii. Prin urmare, înainte de începerea tratamentului cu Eprex este necesară pentru a evalua depozitele de fier in organism. nivelurile de feritina ar trebui să fie evaluate în mod regulat pe parcursul întregului ciclu de tratament. Toți pacienții cu niveluri ale feritinei serice mai mică de 100 ng / ml se recomandă administrarea de suplimente de fier pe cale orala in doze de 200-300 mg / zi (copii - 100-200 mg / zi). Pacienți cu insuficiență renală cronică (cu nivele plasmatice de feritina mai mic de 300 ng / ml) recomandată administrarea de suplimente orale cu fier într-o doză de 200-300 mg / zi.

La pacienții cu corecție anemie renală cronică poate determina o îmbunătățire a apetitului și a crește aportul și proteine ​​de potasiu, care pot necesita dializa parametrilor de reglare pentru a menține nivelul de uree, creatinină și potasiu în intervalul normal.

Datorită creșterii hematocritului în timpul terapiei cu Eprex, pacienții hemodializați pot necesita doze de heparină a crescut, altfel posibila astuparea sistemului de dializă.

Indiferent de tratamentul cu Eprex la pacienții cu boli cardiovasculare chirurgicale subiacente, ca urmare a flebotomie repetate pot să apară trombotice și leziuni vasculare. Prin urmare, la acești pacienți de compensare de obicei volumul de sânge ar trebui să fie efectuate în cadrul programului de colectare a sângelui autolog. Rețineți că creșterea preoperatorie a nivelului hemoglobinei la pacientii ortopedice, indiferent de tratamentul cu epoetină alfa poate fi un factor care predispune la dezvoltarea de complicații trombotice care necesită un tratament adecvat. Toți pacienții care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală, ar trebui sa terapie antitrombotică de prevenire adecvate.

Pacienții cu valori ale hemoglobinei mai mari de 150 g / l nu este potrivit pentru utilizarea alfa în pre și postoperator perioada epoetina.

Pacienții cu insuficiență renală cronică și boală arterială coronariană simptomatică sau insuficiență cardiacă cronică nivelul hemoglobinei limită superioară nu trebuie să depășească 100-120 g / L pentru adulți și 95-110 g / l - pentru copii.

Înainte și în timpul tratamentului cu Eprex trebuie determinat la toți pacienții din fier seric și valorile feritinei serice, suplimentarea necesară de suplimente de fier, dacă este necesar.

Este necesar pentru a exclude alte cauze posibile ale anemiei înainte de începerea tratamentului cu Eprex.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Din cauza riscului crescut de a dezvolta hipertensiune la începutul unui potențial periculoase ar trebui să evite un tratament pentru pacientii cu activitatea bolii renale cronice, cum ar fi conducerea și lucrul cu tehnica, pentru a stabili doza optimă de întreținere a medicamentului.

Medicamentul trebuie să fie protejat de lumină, îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C, fără agitare, nu se congela. Perioada de valabilitate - 1,5 ani. Data de expirare nu se aplică.

Ambalaj, destinate utilizării, pot fi păstrate la temperatura camerei (nu mai mare de 25 ° C), nu mai mult de 7 zile consecutive.

baza de prescriptie de droguri.

JANSSEN Pharmaceutica N.V. produs de Vetter Pharma-Fertigung GmbH Co KG

Cum zahărul afectează aspectul