Introducere formă de suspensie de dozare, caracteristică - suspensie ca un sistem dispersat, și

Printre formele de dozare fabricate farmacie proporție mare de forme de dozare lichide, în care ocupă o poziție proeminentă în suspensie. Astfel de suspensii răspândite peste alte forme de dozare din cauza mai multe avantaje [1,3]:

- comoditatea formei de dozare pentru pacienți, în special la copii, care nu pot înghiți tablete sau capsule;

- reglarea efectului terapeutic, adică creștere în comparație cu pulberi și tablete și prelungirea acțiunii în comparație cu soluțiile (efect terapeutic asupra eficienței și rata declanșării efectului șlam ocupă o poziție intermediară între soluțiile și pulberile);

- crearea unui depozit de medicamente, adică obtinerea de droguri de acțiune prelungită;

- gust intens mai puțin a suspensiilor decât soluțiile. Mai mult decât atât, corecția este posibilă prin introducerea de medicamente siropuri de aromă, arome;

- posibilitatea de a lăsa un semi uscat (pulbere sau granule) - așa numita șlamul „uscat“;

- posibilitatea de etape de acoperire, pentru un număr de medicamente.

- medicamente în suspensiile sunt mai stabile decât în ​​soluție. Acest lucru este deosebit de important în fabricarea formelor de dozare cu antibiotice;

Dar există dezavantaje ale acestei forme de dozare, care sunt legate de eterogenitate [1,3]:

- instabilitate (sedimentare, agregare, hidrolitic și microbiană);

- complexitatea relativă de fabricație, și anume, respectarea obligatorie cu anumite metode;

- necesitatea pentru pacient înainte de utilizare suspensie agitată viguros pentru a recupera o stare omogenă;

- durată scurtă de viață;

Astfel, suspensiile tehnologice îmbunătățite, extinderea gamei unei forme de dozaj dat este urgent și promițătoare.

Suspendarea formulării oficiale. Conform GF XI, suspensia - o formă de dozare lichidă, care conține ca fază dispersă, una sau mai multe particule de substanțe medicamentoase sub formă de pulbere, dispersate într-un mediu de dispersie lichid. Distinge suspensii pentru uz intern, extern și parenteral. Suspensiile pentru administrare parenterală se administrează numai intramuscular. [2]

Prin dispersologicheskoy suspensie caracteristică - este gratuit sisteme, complet disperse cu o fază dispersată solidă și mediul de dispersie lichid. Suspensiile menționate la sistemele Microheterogeneous. În funcție de metoda de preparare a compoziției și distinge suspensie grosieră având o dimensiune a particulelor fazei disperse de la 0,1 la 50, și, uneori până la 100 de microni și o suspensie subțire, având o dimensiune a particulei de 0,1 până la 1 micron. [9] Particulele sunt vizibile într-un microscop optic pot fi vizibile cu ochiul liber, sunt reținute pe hârtia de filtru, nu participă la mișcare browniană și difuzie. [8].

O trăsătură caracteristică a suspensiilor este neomogenități lor optic care exprimă un grad mai mare sau mai mic de opacitate. Turbiditatea este o parte integrantă suspensii caracteristică externe datorită prezenței particulelor insolubile în ea, impermeabile la lumină. Gradul de turbiditate poate fi determinată prin variația concentrației și faza ponderată și gradul de dispersie sale. Pentru tehnologie, această proprietate este importantă din punct de vedere al aspectului și evaluarea calității formei de dozare [9].

Ca sisteme de suspensie microheterogeneous sunt caracterizate prin cinetică (sedimentare) și agregativă (condens) instabilitate [1]. Instabilitatea cinetică este exprimat în incapacitatea sistemului de a rezista sedimentarea particulelor și să mențină o distribuție uniformă a particulelor în întregul volum sau de greutatea pastei. Sub instabilitate agregativă înțeleg antiaglomerant suspensie de particule sub acțiunea forțelor moleculare, agregatele formate. [9]

Datorită instabilității suspensiilor, precizia de dozare este rupt, astfel încât în ​​suspensii pentru uz intern este interzisă fabricarea preparatelor medicinale care conțin substanțe otrăvitoare în fabricarea de suspensii care conțin substanțe potente, greutatea substanței nu trebuie să depășească cea mai mare doză unică. [8]

La fabricarea formei de dozare, tehnolog farmacist trebuie să anticipeze formarea unei suspensii. Forma de dozare de „suspensie“ se vor obține în următoarele cazuri [3,8]:

1) insolubilitate substanței medicamentoase în mediul de dispersie indicat în rețetă (de exemplu, oxid de zinc suspensie, streptotsida, nitrat de bismut bazic, sulf, etc.) .;

2) în cazul în care depășește limita de solubilitate a medicamentului în mediul de dispersie (de exemplu, bicarbonatul de sodiu într-o concentrație mai mare de 8% pentru acidul boric - 4%);

3) prin reducerea solubilitatii substanței sub influența unei cantități în exces dintr-un ion cu același nume (de exemplu, clorhidrat de papaverină precipită la un conținut în exces de soluție de clorură de ioni);

4) prin sărare out coagulante acțiunea electroliților puternice (de exemplu, clorură de calciu la extractibile infuzii, tincturi, extracte);

5) datorită interacțiunii chimice a medicamentelor;

6), ca urmare a deteriorării condițiilor de dizolvare după amestecarea a doi sau mai mulți solvenți de solubilitate diferite (de exemplu, atunci când se adaugă la o soluție apoasă de camfor alcool, tincturi, extracte și alte lichide care conțin etanol, etc.).

Tehnologia de suspensii trebuie să includă metode speciale de procesare care furnizează forma de dozare cu particule fin dispersate. La fabricarea pastei nu este filtrat.

Evaluarea Suspensiile calității se realizează conform GF XI, în care verificat:

- timp de setare (cel mai mare strat de stocare judecător spațiate stabilitatea suspensiilor, stratul înălțime mai mică distanțate, cu atât mai mare stabilitate);

- resuspendare (particule de fază dispersă sunt uniform distribuite în capacitatea întregului volum al suspensiei cu agitare - după 24 de ore de depozitare timp de 15-20 de secunde, iar după trei zile de depozitare - pentru 40-60 secunde);

- reziduu uscat (determinată pentru a verifica acuratețea dozării suspensii, pentru această cantitate dozată necesară suspensie este uscată și setați greutatea Deviația uscată a reziduurilor în conținutul de ingredient activ de 1 g (ml) de suspensie nu trebuie să depășească ± 10%.);

Suspensiile eliberate în flacoane de sticlă incoloră, cu excepția suspensii medicamente fotosensibile pentru a verifica vizual uniformitatea și resuspendabilității. Flacoanele sunt prevăzute cu o etichetă „interior“ sau „exterior“ etichetă suplimentară „agita înainte de utilizare“ și „A se păstra într-un loc rece“ (pentru suspensii apoase nesterile). [3]. Perioada de depozitare a suspensiilor apoase efectuate la farmacie nu este mai mult de trei zile, dacă nu se specifică altfel în regulamente. [2,8]