instrucțiuni Prednisolon privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere

care corespunde conținutului de prednisolon

Excipienți. nicotinamida, edetat disodic, disulfit de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru a menține nivelul pH-ului), apă d / și.

1 ml - flacoane din sticlă incoloră (3) - paleți din plastic (1) - cutii de carton.
1 ml - flacon din sticlă de culoare închisă (3) - paleți din plastic (1) - cutii de carton.
1 ml - flacoane din sticlă incoloră (5) - paleți din plastic (1) - cutii de carton.
1 ml - fiole din sticlă de culoare închisă (5) - paleți din plastic (1) - cutii de carton.
1 ml - flacoane din sticlă incoloră (5) - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
1 ml - fiole din sticlă de culoare închisă (5) - ambalaje Valium planimetrice (1) - cutii de carton.

Deschideți această descriere a componentelor active medicamentoase

Informațiile științifice actuale este generalizată și nu ar trebui să fie utilizate pentru a lua o decizie cu privire la aplicabilitatea unui anumit medicament.

efecte farmacologice

GCS. Acesta inhibă funcția de leucocite și macrofage tisulare. Limitează migrarea leucocitelor în zona de inflamație. Aceasta afecteaza capacitatea macrofagelor la fagocitoză și la formarea de interleukina-1. Aceasta contribuie la stabilizarea membranelor lizozomale, reducând astfel concentrația de enzime proteolitice în inflamație. Reduce permeabilitatea capilară cauzată de eliberarea de histamină. Suprimă activitatea fibroblastelor și formarea colagenului.

Acesta inhibă activitatea fosfolipazei A2. ceea ce conduce la inhibarea sintezei de prostaglandine și leucotriene. Acesta inhibă eliberarea de COX (în special COX-2), care ajută, de asemenea, pentru a reduce producerea de prostaglandine.

Reduce numărul de limfocite (T și celule B), monocite, eozinofile și bazofile circulant, ca urmare a deplasării lor din patul vascular în țesutul limfoid; inhibă formarea de anticorpi.

Prednisolon inhibă eliberarea de ACTH hipofizar și β-lipotropina, dar nu reduce nivelul circulant β-endorfină. Acesta inhibă secreția de TSH și FSH.

Atunci când aplicarea directă are un efect vasoconstrictor recipient.

Prednisolon are un efect dependent de doză pronunțat asupra metabolismului carbohidraților, proteine ​​și grăsimi. Stimulează gluconeogenezei, aminoacizi facilitează capturarea ficat și rinichi și crește activitatea enzimelor gluconeogenice. In ficat, prednisolon îmbunătățește depunerile de glicogen, stimularea activității sintezei glicogenului și glucozei din produșii metabolismului proteic. Crescută a glucozei din sange activeaza secretia de insulina.

Prednisolon inhibă absorbția glucozei de către celulele adipoase, care duce la activarea lipolizei. Cu toate acestea, din cauza unei creșteri a secreției de insulină este stimulată lipogeneza care promovează acumularea de grăsime.

Acesta are un efect catabolic în limfoide și țesutul conjunctiv, mușchi, țesutul adipos, pielea, țesutul osos. Într-o măsură mai mică decât hidrocortizonul, aceasta afectează procesele de metabolism apa-electrolit: promovează excreția ionilor de potasiu și retenția de calciu în corpul de sodiu și apă. Osteoporoza si sindromul Cushing sunt principalii factori care limitează tratamentul pe termen lung cu corticosteroizi. Ca urmare a acțiunilor catabolice poate suprima creșterea la copii.

La doze mari de prednisolon poate crește creierul excitabilitatea țesutului și contribuie la scăderea pragului de convulsii. Ea stimulează producerea excesivă de acid clorhidric și pepsinei în stomac, ceea ce duce la dezvoltarea ulcerului peptic.

În aplicarea sistemică a activității terapeutice a prednisolonului se datorează antiinflamator, antialergic, imunosupresiv și acțiune antiproliferativă.

Pentru aplicare externă și topică a activității terapeutice a prednisolonului se datorează (efect vasoconstrictor datorat) efect antiinflamator, antialergic și antiexudativ.

Comparativ cu hidrocortizon prednisolon activitatea anti-inflamator este de 4 ori mai mult activitate mineralocorticoid 0,6 ori mai mic.

Farmacocinetica

Dacă ingestia este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Cmax în plasmă observate după 90 de minute. In majoritatea prednisolon plasma asociată cu transcortin (globulinei de legare a cortizolului). Acesta este metabolizat în principal în ficat.

T1 / 2 este de aproximativ 200 min. Excretată prin rinichi în formă nemodificată - 20%.

Pentru reumatism administrare orală și parenterală; artrita reumatoidă, dermatomiozita, periarterita nodoasă, scleroderma, spondilita anchilozantă, astm, status astmatic, boli alergice acute și cronice, șoc anafilactic, boala Addison, insuficiență suprarenală acută, sindrom adrenogenital; hepatită, comă hepatică, stare hipoglicemiant, nefroza lipoidica; agranulocitoză, diferite forme de leucemie, boala Hodgkin, purpură trombocitopenică, anemie hemolitică; coreea; pemfigus, eczeme, prurit, dermatită exfoliativă, psoriazis, prurit, dermatita seboreica, lupus, eritrodermie, alopecie.

Pentru administrarea intraarticulară: artrita cronica, artrita post-traumatic, osteoartrita articulatiilor mari, articulatii individuale reumatice, artrita.

Pentru administrare infiltrarea în țesuturi: epicondilita, tenosinovita, bursita, scapulohumerale, cheloide, sciatica, contractura Dupuytren, leziuni reumatice și similare cu ele ale articulațiilor și diverse țesuturi.

Pentru utilizarea în oftalmologie: alergice, cronice și conjunctivite atipice și blefarita; inflamația corneei cu mucoasa intactă; inflamația acută și cronică a segmentului anterior al coroidei și sclera episcleral; inflamație simpatic a globului ocular; după leziuni și operații în timpul stimulării prelungite a globilor oculari.

Pentru utilizare în ginecologie: Tratamentul vaginitei (în terapia combinată cu antibiotice și antifungice).

regim de dozare

Atunci când este administrat în terapia de substituție în doză inițială pentru adulți de doze de întreținere de 20-30 mg / zi - 5,10 mg / zi. Dacă este necesar, doza inițială poate fi 15-100 mg de întreținere / zi - 5-15 mg / zi. Doza zilnică trebuie redusă treptat. Pentru copii doza inițială de 1-2 mg / kg / zi în 4-6 recepții de sprijin - 300-600 mg / kg / zi.

Când V / m, sau pe / într-o doză, frecvența și durata administrării sunt determinate în mod individual.

Cu injecție intraarticulară în articulații mari doze de 25-50 mg, valoarea medie pentru articulațiile folosite - 10-25 mg pentru rosturi mici - 5.10 mg. Pentru introducerea infiltrație în țesutul în funcție de boală și de gravitatea leziunilor câmpului doză de 5 până la 50 mg aplicat.

În oftalmologie folosit topici de 3 ori / zi, curs de tratament - nu mai mult de 14 zile; în dermatologie - 1-3 ori / zi.

efect secundar

Din endocrine: tulburări menstruale, supresie corticosuprarenală, sindromul Cushing, suprimarea funcției axei hipofizo-suprarenale, scaderea tolerantei la carbohidrati, diabet steroid sau o manifestare a diabetului zaharat latent, întârzierea creșterii la copii, a întârziat dezvoltarea sexuală la copii.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, ulcer duodenal steroizi și ulcer, pancreatita, esofagita, sângerare și perforații ale tractului gastro-intestinal, creșterea sau scăderea apetitului, flatulență, sughiț. In cazuri rare - activitatea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline a crescut.

De la un metabolism: sold negativ de azot datorită catabolismului proteic, creșterea excreției de calciu, hipocalcemie, creșterea greutății corporale, transpirație crescută.

Cardio-vasculare sistem: pierderea de potasiu, alcaloza hypokalemic, aritmie, bradicardie (până la stop cardiac); miopatie steroizi, insuficienta cardiaca (dezvoltarea sau agravarea simptomelor), modificări ECG tipic de hipokaliemie, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulabilitate, tromboză. La pacienții cu infarct miocardic acut - răspândirii necroză, încetinirea formării de țesut cicatricial, care poate duce la ruperea mușchiului inimii.

În partea a sistemului musculo-scheletice: încetinirea creșterii și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoza (foarte rare - fracturi patologice, necroza aseptică a capului humeral și femur), ruptura de tendoane de mușchi, slăbiciune musculară, miopatie steroizi, reducere masa musculară (atrofie).

Din sistemul nervos: dureri de cap, creșterea presiunii intracraniene, delir, confuzie, euforie, halucinații, psihoze maniaco-depresive, depresie, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, vertij, pseudotumor cerebel, convulsii.

Pe partea organului vizual: cataracte posterioare subcapsulare, creșterea presiunii intraoculare (cu posibila deteriorare a nervului optic), modificări trofice cornee, exoftalmie, predilecția de a dezvolta infecții secundare (bacteriene, fungice, virale).

Afecțiuni cutanate și țesutului subcutanat: petesii, echimoze, subțierea și fragilitatea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee, vergeturi, susceptibilitatea la dezvoltarea de piodermite și candidozei.

Reacțiile cauzate de acțiunea imunosupresivă: regenerarea decelerație, scăderea rezistenței la infecții.

Pentru administrare parenterală, în cazuri singulare, reacții anafilactice și alergice, hiper sau hipopigmentare, atrofie a pielii și țesutului subcutanat, exacerbării după intrasinovial tipul aplicației Charcot Artropatia, abcese sterile, atunci când sunt administrate la leziuni pe cap - orbire.

Contraindicații

Pentru utilizarea pe termen scurt, din motive de sănătate - sensibilitate crescută la prednisolon.

Pentru administrarea intraarticulară și administrarea directă a leziunii: artroplastie anterioare, sângerări anormale (endogene sau cauzate de utilizarea anticoagulantelor), fractură intraarticulară, infecția (septic) proces inflamator la nivelul articulațiilor și infecțiilor periarticulare (inclusiv istorie), și, de asemenea boli infecțioase generale marcate osteoporoza periarticular, nici un semn de inflamație în comun (comune „uscat“, cum ar fi osteoartrita fara sinovita) exprimat distrugerea osoasă și deformarea articulației (îngustarea bruscă a spațiului comun, anchiloze), instabilitatea articulației ca urmare a artritei, necroza aseptica a epifizele oaselor care formează articulația.

Pentru uz extern: boli bacteriene, virale, fungice ale pielii, lupus, manifestări cutanate de sifilis, tumori ale pielii, perioada post-vaccinare, integritatea afectata a pielii (răni, răni), copii (sub 2 ani, mâncărimea anusului - 12 s), acnee rozacee, acnee vulgaris, dermatită periorală.

Pentru utilizarea în oftalmologie:,, boli fungice virale bacteriene ale ochiului, ochi tuberculoza boala, trahom, afectarea integrității epiteliale oculare.

Aplicarea sarcinii și alăptării

In timpul sarcinii (în special în I trimestru) este folosit doar pentru motive de sănătate. Dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării trebuie să cântărească cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului pentru mamă și riscul pentru copil.

Utilizarea ficatului uman

Se abtine de insuficiență hepatică cronică severă.

Utilizarea în funcție renală

Pentru a aplica precauție în boala renală severă.

Utilizarea la copii

Copiii în perioada de creștere GCS trebuie utilizat numai dacă este absolut indicat și sub supravegherea atentă a unui medic.

Contraindicație pentru aplicare externă: copilarie (pana la 2 ani, mâncărimea anusului - 12 ani).

Măsuri de precauție

C abtine de boli parazitare și infecțioase ale virale, fungice sau origine bacteriană (în prezent sau recent transferate, inclusiv contactul recent cu pacientul) - herpes simplex, herpes zoster (faza viremicheskaya), varicela, pojar, amoebiaza, strongyloidiasis (sau suspect), micoza sistemică; tuberculoză activă și latentă. Cerere de boli infecțioase grave este admisibilă numai în contextul terapiei specifice.

Se abtine de peste 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare, când limfadenita după vaccinarea BCG cu imunodeficiență (incluzând SIDA sau infecția cu HIV).

Se abtine de la boli ale tractului gastrointestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, esofagita, gastrita, ulcerul peptic acut sau latent, anastomoză intestinală stabilit recent, colita ulcerativa, cu amenințarea perforarea sau abces, diverticulită.

Se abtine de la boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv după un infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacute poate răspândi necroza, încetinind formarea de tesut cicatricial si, prin urmare, rupe mușchiul inimii), cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată, hipertensiunea, hiperlipidemia) cu boli endocrine - diabet ( inclusiv toleranța la abuzul de carbohidrați), hipertiroidism, hipotiroidism, boala Cushing, cu insuficiență renală cronică și severă / sau hepatice, nefrourolitiaze la hipoalbuminemia și condiții predispun la apariția acesteia, pentru osteoporoză sistemică, miastenia gravis, psihoze acute, obezitate (III-IV grade) în poliomielită (cu excepția formă bulbar de encefalită), glaucom deschis și închidere.

Dacă este necesar, administrarea intraarticulară utilizată cu precauție la pacienții cu severă ineficiență starea generală (sau vârf) din 2 injecții anterioare (ținând cont de proprietățile individuale utilizate GCS).

In timpul tratamentului (mai ales lung) oculist observare necesară, controlul tensiunii arteriale și a apei și a echilibrului electrolitic precum și compoziției sângelui periferic, a glucozei din sânge; pentru a reduce efectele secundare pot fi atribuite la steroizi anabolizanți, antibiotice, și de a crește aportul de corp de potasiu (dieta, medicamente de potasiu). Se recomandă să se clarifice necesitatea administrării de ACTH după tratamentul cu prednison (după testul de piele!).

Boala Addison ar trebui să evite utilizarea simultană a barbiturice.

După întreruperea tratamentului poate provoca un sindrom de retragere, insuficiență suprarenală, și agravarea bolii, despre care a fost numit prednisolon.

Când infecțiile intercurente, condiții septice și tuberculoza trebuie sa fie terapia simultană cu antibiotice.

Copiii în perioada de creștere GCS trebuie utilizat numai dacă este absolut indicat și sub supravegherea atentă a unui medic.

Aparent, nu ar trebui să fie utilizat mai mult de 14 zile. În cazul utilizării în acnee posibilă exacerbarea obișnuită sau roz.

interacțiuni medicamentoase

In timp ce utilizarea de salicilați poate crește probabilitatea de sângerare.

Atunci când sunt aplicate simultan cu tulburări ale metabolismului electrolitic, eventual agravante diuretic.

In timp ce utilizarea de medicamente hipoglicemice scade rata de scădere a nivelului de glucoză din sânge.

Atunci când sunt aplicate simultan cu glicozide cardiace cresc riscul de intoxicație glicozidic.

Într-o aplicație cu rifampicină poate slăbi efectul terapeutic al rifampicină.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive poate reduce eficiența.

Odată cu utilizarea simultană a derivaților efectului anticoagulant cumarinic poate slăbi.

Odată cu utilizarea simultană a rifampicina, fenitoina, barbituricele, poate slăbi acțiunea prednisolon.

Odată cu utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale - acțiunea de întărire prednison.

Odată cu utilizarea simultană a aspirina poate reduce conținutul de salicilat în sânge.

Odată cu utilizarea simultană a praziquantel este posibilă reducerea concentrației în sânge.

Apariția acneei și hirsutism facilitează utilizarea simultană a altor corticosteroizi, androgeni, estrogeni, contraceptive orale și steroizi anabolici. Riscul de a cataractei creste odata cu utilizarea de corticosteroizi în antipsihotice de fond karbutamida și azatioprină.

Administrarea simultană cu m-holinoblokatorami (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), nitrați promovează presiunea intraoculară crescută.

Condiții și termeni

[MSK] 01.04 înregistrate în RK.