instrucțiuni de utilizare, Azitromicina de tratament, recenzii, indicații, contraindicații

Număr de înregistrare: LSR-002 099/10

Denumire comercială: Azitromicina

Denumire comună internațională: Azitromicina

Forme de dozare: tablete, acoperită cu peliculă

structură
C 1 comprimat acoperit cu un strat de film care cuprinde
Ingredient activ: Azitromicina dihidrat (echivalent cu azitromicină anhidră) - 524 mg (500 mg)
Excipienți: amidon pregelatinizat, giproloza, copovidonă, crospovidona, fosfat acid de calciu anhidru, talc, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, dimeticon.

Descriere: Comprimate biconvexe ovale, filmate, de culoare albă, cu o crestătură transversală pe o parte a împărți comprimatul în două jumătăți egale. Punctul de vedere în secțiune transversală, văzută miezul tabletei alb și un strat subțire de film alb.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice - azalide

farmacodinamie
Azitromicina - antibiotic bacteriostatic cu spectru larg macrolide-azalide. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu supresia sintezei proteinelor celulare microbiene. Legarea la 508 subunitatea ribozomală, inhibă peptidtranslokazu la stadiul de difuzare și inhibă sinteza proteinelor prin încetinirea creșterii și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.
Ea acționează împotriva unui număr de bacterii Gram-pozitive, Gram-negative, anaerobe intracelulare și alte organisme.
Microorganismele pot fi inițial rezistente la antibiotice, sau poate dobândi rezistență la ea.
În cele mai multe cazuri, microorganisme sensibile

  • aerobi gram-pozitive
    Staphylococcus aureus - metitsillinchuvstvitelngy, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes -penitsillinchuvstvitelny
  • aerobe gram-negativ
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  • anaerobi
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp.
  • alte microorganisme
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Microorganismele capabile să dezvolte rezistență la azitromicină
aerobi gram-pozitive
Streptococcus pneumoniae penitsillinustoychivy
Inițial microorganisme rezistente Gram pozitive aerobi
Enterococcus faecalis, stafilococi (rezistent la meticilină expune stafilococi un grad foarte ridicat de rezistență la macrolidă).
Bacteriile gram-pozitive rezistente la eritromicină.
anaerobi
Bacteroides fragilis

Farmacocinetica
După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o doză unică de 500 mg biodisponibilitate - 37% (efectul „primului pasaj“), concentrația maximă (0,4 mg / ml) în sânge, generat după 2-3 ore, volumul aparent de distribuție este de 31,1 l / kg, legarea de proteine ​​din spate proporția și concentrația în sânge este de 7-50%. Ea pătrunde prin membrana celulară (eficace împotriva infecțiilor cauzate de patogeni intracelulari). Fagocite transportate la locul infecției, unde prezența bacteriilor eliberate. trece cu ușurință barierele sanguine ale țesuturilor și în țesut. Concentrarea în țesuturi și celule într-o 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, iar sursa de infecție - cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase.
Am azitromicinaA foarte mult timp de înjumătățire - 35-50 ore perioada de înjumătățire a țesutului este mult mai mare .. Concentrațiile terapeutice de azitromicină rămâne până la 5-7 zile după administrarea ultimei doze. Azitromicina este derivat în principal nemodificat - 50% intestin, 6% - rinichi. Ficatul este demetilat, pierde activitatea.

Azitromicina - indicații de utilizare
boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

  • infecții ale tractului respirator și ORL superior (sinuzite, amigdalite, faringite, otita medie.);
  • infecții ale tractului respirator inferior: bronșite acute, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie, inclusiv cele cauzate de patogeni atipice;
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar, acneea vulgară moderată);
  • stadiul inițial al bolii Lyme (Borelioza) - eritem migrator (eritem migrans);
  • infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamidia trachomatis (uretrită, cervicită).

Azitromicina - contraindicații
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide, hepatică severă și / sau insuficiență renală, copiii cu vârsta de până la 12 ani (cu o greutate mai mică de 45 kg), alăptarea, recepția simultană de ergotamină și dihidroergotamină.

Măsuri de precauție
ficat moderat uman și rinichi, aritmii sau susceptibilitatea la aritmii și prelungirea intervalului QT, coadministrați cu terfenadina, warfarina, digoxina.

Sarcina și alăptarea
In timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării, la momentul aplicării medicamentului.

instructiuni Azitromicina de utilizare și dozare
In interior, 1 ori pe zi, cel puțin timp de 1 oră sau peste 2 ore după masă. Adulți (inclusiv vârstnici) și copii peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 45 kg.
În infecțiile tractului respirator superior și inferior, ale tractului respirator superior, pielii și țesuturilor moi - 0,5 g / zi per 1 recepție, timp de 3 zile (o doză curs - 1,5 g).
Când eritem migrator (boala Lyme) pentru a trata stadiul I - 1 ori pe zi timp de 5 zile: Ziua 1 - 1,0 g, apoi din 2 până în ziua a 5 - 0,5 g pe zi (curs doza - 3 g).
Acnee vulgaris - 6 g de doză desigur 0,5 g / zi per 1 recepție timp de 3 zile, urmat de 0,5 g / zi 1 dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Prima pastila care trebuie luate săptămânal după 7 zile de la prima pilula pe zi (ziua 8 de la începutul tratamentului), următorii 8 file săptămânale - cu un interval de 7 zile.
Pentru infecții ale tractului urogenital, cauzat Chlamidia trachomatis (uretrita necomplicată sau cervicită) - single 1 g
Alocarea Pacienți cu insuficiență renală: Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei> 40 ml / min), nu este necesară corectarea dozei.

Efecte secundare - Azitromicina
Pe partea sistemelor circulator si limfatic: trombocitopenie, neutropenie.
Sistemul nervos central: amețeli / vertij, dureri de cap, convulsii, somnolență, parestezie, oboseală, insomnie, hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate.
Din simțurile: tinitus, tulburări reversibile până la surditate (la doze mari pentru o lungă perioadă de timp), percepția alterată a gustului și mirosului.
Cu sistemul cardiovascular: frecvența cardiacă, aritmie, tahicardie ventriculară, creșterea intervalului QT, tahicardie ventriculară bidirecțională.
În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale / crampe, flatulență, indigestie, anorexie, constipație, schimba limba de culoare, colita pseudomembranoasa, icter colestatic, hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, insuficiență hepatică, necroză hepatică (posibil fatală).
Reacții alergice includ prurit, erupții cutanate, angioedem, erupții cutanate, fotosensibilitate, reacții anafilactice, incluzând edem (rareori fatală), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică. Pe partea aparatului locomotor: artralgii.
Genitourinar: nefrită, insuficiență renală acută.
Altele: vaginita, candidoza.

supradoză
Simptome: greață, pierderea temporara a auzului, vărsături, diaree.
Tratament: administrare de cărbune activat, lavaj gastric, terapie simptomatică.

Măsuri de precauție
În cazul lipsei unei singure doze de medicament - o doză de pierdut ar trebui să fie luate cât mai curând posibil, și ulterior - cu un interval de 24 de ore.
Precum și în timpul oricărui antibiotic în tratamentul azitromicinei care unește eventual suprainfecție (inclusiv fungică).
Azitromicina trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de antiacide.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. In perioada de tratament trebuie să se abțină de a conduce autovehicule și activități potențial periculoase, activități care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.

Forma de presă
Tabletele, filmate, 500 mg
3 comprimate într-un blister din PVC / PVDC și folie de aluminiu imprimate de film lăcuit, un ambalaj blister plasat într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Perioada de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

condițiile de depozitare
Lista B.
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare a farmaciilor pe bază de rețetă.

Producător și packer
ReplekFarm Republica Autonomă Macedonia 1000 Skopje, st. capră 188

  • ReplekFarm Republica Autonomă Macedonia 1000 Skopje, st. capră 188
  • SA „Fabrica Berezovski farmaceutice“ România 623704, regiunea Sverdlovsk. Berezovski, st. Ring, d. 13a.
  • În cazul ambalajul medicamentului pe SA „ReplekFarm“: Reprezentanța SA „Replekfarm“ în Federația Rusă: 119049 București, Str. ax de vacă, d. 7, p. 1, birou 29.
  • În cazul ambalajul medicamentului pe „Berezovski farmaceutice Plant“ CJSC „Berezovski Fabrica farmaceutică“ SA Romania 623704, regiunea Sverdlovsk. Berezovski, st. Ring, d. 13a.