instructiuni CLIMAR de utilizare, preț, comentarii - medicamente, droguri - portal medical -
Indicații pentru utilizare:
Ipsos CLIMAR utilizat pentru terapia de substituție hormonală (HRT) pentru tratamentul simptomelor de deficienta de estrogen din cauza menopauzei naturale sau indepartarea chirurgicala a ovarelor.
De asemenea, pentru prevenirea osteoporozei postmenopauză.
Metoda de aplicare:
- Tratamentul simptomelor sindromului de menopauză
Tratamentul începe cu o doză mai mică plasture CLIMAR. Dacă este necesar, puteți utiliza un plasture vysokodozirovanny. După selectarea unei doze pentru ameliorarea simptomelor trebuie să utilizeze cea mai mică doză eficientă plasture.
- Prevenirea osteoporozei
Tratamentul pentru prevenirea pierderii osoase post-menopauză trebuie inițiată imediat după menopauză. Tratamentul este recomandat pe termen lung, bazat pe o abordare individuală.
Tratamentul trebuie efectuată fie continuu, fie în funcțiune ciclică. În tranziția de la tratamentul continuu sau ciclic pe termen lung: tratamentul trebuie început în ziua următoare după încheierea regimului de tratament anterior.
Numai terapia cu estrogen este folosit în cazul în care o femeie a avut o histerectomie. La femeile cu uter intact un progestativ ar trebui să fie adăugate la CLIMAR tratament timp de 10-14 zile în fiecare lună. Când utilizați adezivi, eliberarea de mai mult de 50 ug hormonul / zi, au fost identificate un efect protector asupra endometrului adăugarea de progestative.
Plasturele trebuie atașată săptămânal în mod continuu, fiecare plasture folosit trebuie îndepărtat după 7 zile, după care un plasture proaspăt este atașat la o locație diferită.
Plasturi pot fi, de asemenea, recomandat pentru tratament într-un mod ciclic. În acest caz, plasturele este atașat pe săptămână timp de 3 săptămâni consecutive, urmat de un interval de 7 zile fără a atașa plasturele la tratamentul următor.
Menstrualnopodobnoe sângerare se dezvoltă în mod normal, la 2-3 zile după întreruperea tratamentului cu progestativ.
Metode de patch-uri atașament
După îndepărtarea plasturelui peliculă de protecție Klimara® atașat partea adezivă pe o suprafață curată și uscată a pielii de-a lungul coloanei vertebrale sau pe fese. Klimara® nu ar trebui să fie atașat la sân sau în apropierea acestora. Locul ales pentru fixarea de patch-uri nu ar trebui să fie gras, deteriorat sau iritat, de asemenea, este necesar să se evite zona taliei, deoarece patch-uri de frecare choker se poate desprinde. Evitați lipirea ipsos pe acele zone ale pielii în cazul în care plasturele poate fi deplasate într-o poziție de ședință.
Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea ambalajului și îndepărtați folia de protecție. Patch-ul trebuie să fie bine presat palma locul de fixare pentru aproximativ 10 secunde. Trebuie să se asigure că există un contact bun cu pielea, în special în jurul marginilor. Dacă plasturele încape bine, pentru o mai bună lipire ar trebui să pună presiune pe el.
Locul de aplicare ar trebui să fie schimbat la intervale de cel puțin o săptămână între aplicații.
În cazul în care plasturele este atașat corect, pacientul poate spăla în baie sau duș ca de obicei. Cu toate acestea, plasturele se poate desprinde de pe piele, sub influența apei foarte fierbinte sau sauna.
Imposibilitatea de a înlocui sau pierdere patch: - În cazul peeling ipsos până la sfârșitul cursului de 7 zile de tratament, se poate încerca să clei din nou. Dacă este necesar, un nou plasture poate fi aderat în celelalte zile ale perioadei de aplicare de 7 zile.
- În cazul în care pacientul a uitat să schimbați plasturele în timp, înlocuirea trebuie efectuată cât mai curând posibil după stabilirea admiterii. Un plasture nou trebuie utilizat după normală perioada de tratament de 7 zile.
Efecte secundare:
Reacții locale: cel mai frecvent - iritarea pielii la locul de aplicare.
Pe o parte a sistemului de reproducere: descoperire sangerare si spotting din vagin, creșterea dimensiunii fibrom uterin, modificări ale secreției vaginale, durere și mărirea sânilor.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri de stomac, dureri epigastrice, balonare, icter colestatic.
Reacții dermatologice: cloasma, melasma, care pot fi persistente.
Reacții alergice: în unele cazuri - dematit de contact alergică, mâncărimi, erupții cutanate generalizate.
SNC: dureri de cap, migrene, amețeli și depresie.
Alte: modificări ale greutății corporale, curent agravarea porfiriei, edem, modificări ale libidoului, crampe musculare.
Contraindicații:
Terapia de substituție hormonală (HRT) CLIMAR medicament nu ar trebui să înceapă în oricare dintre condițiile sau bolile enumerate mai jos.
Dacă oricare dintre acestea apar în timpul utilizării HRT, întrerupeți administrarea de droguri și să consulte un medic.
- sarcină
- Sangerarea din tractul genital, motivul pentru care este neclar.
- cancer de san sau suspectate de ea.
- tumori maligne sau leziuni precanceroase, sau suspiciune asupra lor dependente de hormoni.
- tumoră benignă sau malignă hepatice în prezent sau în antecedente.
- Exacerbarea de tromboză venoasă profundă, boală tromboembolică acum sau în istorie.
- Hipersensibilitate la CLIMAR componente.
- Tromboza acută arterial sau tromboembolism (cum ar fi infarct miocardic, accident vascular cerebral).
- Aplicarea cu precauție - hipertensiune arterială, tulburări ale funcției hepatice, endometrioza, fibromul uterin, diabet (vezi „Instrucțiuni speciale“.).
sarcinii:
În timpul sarcinii și alăptării HRT nu este efectuată.
În studiile epidemiologice mari nu au gasit un risc crescut de defecte la copii născuți la femeile tratate cu contraceptive hormonale sau terapie de substituție hormonală inainte de sarcina, sau efecte teratogene atunci când medicamentele au fost luate din neatenție la începutul sarcinii.
O cantitate mică de steroizi sexuali pot fi izolate din laptele matern.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Tratamentul pe termen lung cu medicamente care induc enzimelor hepatice de muncă (de exemplu, unele anticonvulsivante și antimicrobiene) pot crește clearance-ul hormonilor sexuali și de a reduce eficacitatea clinică. Acest lucru a fost stabilit în ceea ce privește hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; De asemenea, există o suspiciune în ceea ce privește oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvin. inducție enzimatică maximă nu este văzută în general timp de 2-3 săptămâni, dar apoi poate persista timp de cel puțin 4 săptămâni după încetarea tratamentului medicamentos.
supradozaj:
Atunci când este puțin probabil ca cererile de supradozaj.
Simptomele care pot să apară în caz de supradozaj includ greață, vărsături, unele femei pot dezvolta sangerarii.
Nu există nici un antidot specific; ar trebui să fie un tratament simptomatic și se îndepărtează tencuiala.
Condiții de depozitare:
La o temperatură nu mai mare de 30 ° C, la îndemâna copiilor.
Tipul de produs:
Un plasture CLIMAR plasat într-o pungă sigilată din folie de aluminiu cu un strat de peliculă policlorura de vinil, al cărui interior este lipită pe o parte a pungii din folie de drenaj.
Pachetul cuprinde un plasture 4 în ambalaje sigilate.
ingrediente:
Sistemul transdermal CLIMAR cu eliberare de substanță 50 pg pe zi, timp de 7 zile este un plasture care conține 3,8 mg de estradiol (echivalent cu 3,9 mg estradiol hemihidrat) în matrice adeziv acrilic de 12,5 cm2.
Sistemul transdermal CLIMAR eliberator substanță 100 micrograme pe zi, timp de 7 zile, reprezintă o suprafață de plasture de 25,0 cm2 conținând 7,6 mg de estradiol (echivalent cu 7,8 mg de estradiol hemihidrat) în matrice adeziv acrilic.
excipienţi:
Pentru doza de 3,9 mg / cm2 12,5:
Poli (acrilamida-to-izooctil-to-vinil acetat) (5:75:20) - 99,90 mg de oleat de etil - 19,25 mg, miristat de izopropil - 9,65 mg, glitserolmonododekanoat - 4,80 mg, folie de polietilenă (LDPE ) - 12,5 cm2
Pentru doza de 7,8 mg / cm2 25,0:
Poli (acrilamida-to-izooctil-to-vinil acetat) (5:75:20) - 99,90 mg de oleat de etil - 19,25 mg, miristat de izopropil - 9,65 mg, glitserolmonododekanoat - 4,80 mg, folie de polietilenă (LDPE ) - 25,0 cm2
În plus:
Dacă oricare dintre situațiile / factorii de risc menționați mai jos sunt disponibile în prezent sau se agravează, în fiecare caz în parte trebuie să fie luate în considerare riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale tratamentului CLIMAR înainte de a începe sau de a continua HRT.
tromboembolism venos
Mai multe studii epidemiologice au evidențiat o ușoară creștere a incidenței de tromboembolism venos (TEV), de exemplu, tromboză venoasă profundă sau tromboembolism pulmonar la femeile tratate CLIMAR de droguri. raportul risc / beneficiu trebuie evaluat cu atenție, în cazul în care CLIMAR medicament este recomandat la femeile cu factori de risc pentru TEV.
Factorii de risc pentru TEV includ prezența TEV la individ și antecedente familiale (TEV la rude directe la o vârstă relativ tânără poate indica predispoziție genetică) și obezitate severă. Riscul de TEV, de asemenea, crește odată cu vârsta. Nici un punct de vedere cu privire la rolul posibil al venelor varicoase în dezvoltarea TEV.
Riscul de apariție a TEV este crescut temporar în timpul imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore sau traumatisme majore. În funcție de etiologia bolii și durata de imobilizare trebuie să fie considerată o întrerupere temporară a CLIMAR de droguri.
Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă există simptome de tromboembolism și suspiciune asupra lor.
tromboembolie arterială
In studii clinice randomizate controlate cu utilizarea prelungită de estrogeni combinate ecvini conjugați (CLE) și acetat de medroxiprogesteron (MPA), a fost obținut dovezi o influență pozitivă asupra sistemului cardiovascular. In scara larga studiile clinice ale compusului au fost identificate o posibilă creștere a riscului de boli coronariene (CHD), în primul an de aplicare, urmată de lipsa unui efect pozitiv. Într-un studiu clinic mare, folosind doar CLE detecta potențial reduce incidența bolii coronariene în rândul femeilor cu vârste cuprinse între 50-59 ani, în absența unui efect pozitiv general, în rândul populației totale de studiu. Ca rezultat secundar în două studii clinice la scara larga folosind IJC ca monoterapie sau în asociere cu IPA a relevat creștere de 30-40% a riscului de accident vascular cerebral. Necunoscut dacă riscul crescut de medicamente pentru HRT, care conțin alte tipuri de estrogeni și progestative sau de calea de administrare orală nu.
cancer endometrial
Cu terapia cu estrogen pe termen lung creste riscul de cancer endometrial sau hiperplazie. Studiile au confirmat faptul că numirea suplimentară a progestative reduce riscul de hiperplazie și / sau cancer endometrial.
cancerul mamar
Conform studiilor clinice și rezultatele studiilor observaționale au constatat o creștere a riscului relativ de a dezvolta cancer de san la femeile care au folosit HRT timp de mai mulți ani. Acest lucru se poate datora unui diagnostic mai precoce, accelerarea creșterii tumorii HRT existente sau o combinație a ambilor factori.
Ipotezele privind riscul crescut de cancer de san sunt realizate pe baza a mai mult de 50 de studii epidemiologice (risc variază de 1 - 2).
Două scară largă studiu randomizat, cu singur sau combinat cu cel au fost obținute valori constante de risc calculat IPA CLE, egal cu 0,77 (95% CI: 0.59-1.01) sau 1,24 (95% interval de încredere: 1, 01-1.54), după aproximativ 6 ani de utilizare a HRT. Nu se cunoaște dacă riscul crescut se extinde și la alte produse de substituție hormonală.
Riscul relativ crește odată cu durata de utilizare, dar pot fi absente sau diminuate în tratamentul numai estrogen. Această creștere este comparabilă cu creșterea în întârzierea debutului menopauzei naturale, riscul de cancer de san la femei in fiecare an, precum obezitatea și abuzul de alcool. Risc crescut este redus treptat la nivelul normal în primii câțiva ani de la încetarea consumului de droguri Klimara®.
HRT creste densitatea mammographic de san, care, în unele cazuri, pot împiedica detectarea radiologică a cancerului.
cancer ovarian
a fost observat un studiu epidemiologic de o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian la femei folosesc terapia de înlocuire a estrogenului pentru o lungă perioadă de timp (peste 10 ani). În același timp, o meta-analiza a 15 studii au aratat nici un risc crescut atunci când se utilizează Klimara® de droguri. Astfel, datele privind efectul medicamentului asupra riscului Klimara® de cancer ovarian sunt în prezent în dispută.
tumoră hepatică
Pe fondul de hormoni sexuali, care includ CLIMAR de droguri, în cazuri rare, benigne, și chiar mai rar -zlokachestvennye tumori hepatice. În unele cazuri, aceste tumori au condus la hemoragii intra-abdominale pun viața în pericol. Când durerea la nivelul abdomenului superior, ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală în diagnosticul diferențial trebuie să ia în considerare probabilitatea prezenței tumorii hepatice.
colelitiază
Este cunoscut faptul că estrogeni creste biliar lithogenic. Unele femei sunt predispuse la dezvoltarea litiazei biliare în timpul tratamentului cu estrogeni.
demență
Există date limitate din studiile clinice cu privire la posibilul risc crescut de dementa la femeile care începe să luați medicamente care conțin IJC, în vârstă de 65 de ani și peste. După cum sa observat în studiile, riscul poate fi redus în cazul în care administrarea de medicamente pentru HRT, care conțin CLE, lansat la menopauza precoce. Nu se știe dacă acest lucru se aplică la alte medicamente pentru HRT.
alte condiții
Tratamentul trebuie întrerupt imediat la prima apariție a migrenelor sau dureri de cap frecvente și neobișnuit de grave, precum și apariția altor simptome - posibile precursori de accident vascular cerebral ischemic.
În cazul în care, în ciuda schimbării locului de aplicare, în conformitate cu recomandările, există o iritație persistentă recurentă a pielii (de exemplu, eritem persistent, sau mâncărime la locul de aplicare) trebuie luată în considerare încetarea tratamentului transdermic.
Relația dintre HRT si dezvoltarea hipertensiunii semnificative clinic nu a fost stabilită. La femeile care au primit HRT, a descris o ușoară creștere a tensiunii arteriale, cu o creștere semnificativă clinic este rară. În cazuri individuale, dezvoltarea persistente hipertensiune arterială semnificativă clinic în timpul tratamentului cu terapia de substituție hormonală poate fi luată în considerare retragerea de droguri.
steroizi sexuali pot fi slab metabolizate la pacienții cu insuficiență hepatică. Desi metabolismul hepatic transdermic HRT deconectat în timpul trecerii inițiale prin ficat, acești pacienți HRT trebuie utilizat cu precauție.
Atunci când icter colestatic recidivă sau prurit colestatică, observate pentru prima dată în timpul sarcinii sau a hormonilor sexuali anterioare sexuali de tratament, trebuie să opriți imediat utilizarea CLIMAR de droguri.
Unii pacienți sub influența medicamentului Klimara® poate dezvolta manifestări nedorite de stimulare estrogen, cum ar fi hemoragii uterine anormale. sângerări uterine anormale frecvente sau persistente în timpul tratamentului este o indicație pentru studiul endometrului pentru a elimina natura organica a bolii.
Sub influența fibrom uterin estrogen poate creste in dimensiune. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt.
Se recomandă întreruperea tratamentului cu dezvoltarea reapariției endometrioza pe fundalul CLIMAR tratamentului.
Suspiciune de Prolactinom înainte de tratament pentru a exclude boala. În cazul unui prolactinom, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă (inclusiv concentrarea periodică de prolactină evaluare).
În unele cazuri, poate să apară cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. In timpul de droguri Klimara® femeile cu o tendință la apariția de cloasma trebuie sa evite expunerea prelungită la soare sau la radiații ultraviolete.
Următoarele condiții pot să apară sau să se agraveze împotriva cererii de preparare Klimara®. Deși relația lor cu medicamentul nu a fost dovedit Klimara®, femeile cu urmatoarele conditii in timpul HRT ar trebui sa fie sub supravegherea unui medic: epilepsie, boala de san benigne, astm, migrene, porfirie, otoscleroza, lupus eritematos sistemic, coree.
La femeile cu forme ereditare de angioedem estrogeni exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.