GOST R ISO 13404-2018 protezare și ortezare

Clasificarea și Descrierea orteze externe și elementele lor

Protezare și ortezare. Categorizarea și descrierea ortezelor externe și a componentelor ortetic

ACS 11.180.10
11.040.40

Pentru informații despre standardul

1 Elaborat de Stat Federal Unitară Enterprise „română Centrul de informații științifice și tehnice pentru standardizare, metrologie și evaluarea conformității“ (FSUE „STANDARTINFORM“) și societate cu răspundere limitată pentru „Centrul de neuroorthopedic“ Ortos „(OOO“ REC „Ortos“), pe baza propriei lor autentice traducere în limba română a textului standardului menționat la alineatul 4

2 Introduse de Comitetul Tehnic pentru Standardizare TC 381 „Ajutoare tehnice pentru persoanele cu handicap“

În aplicarea acestui standard, se recomandă să fie utilizat în locul trimiterii la standardele internaționale standardele naționale române corespunzătoare, detaliile care sunt indicate în apendicele suplimentar DA

5 a introdus mai întâi

Organizația Internațională de Standardizare (ISO) este o federație mondială de organisme naționale de standardizare (comitete - organisme membre ISO). Dezvoltarea standardelor internaționale se efectuează în mod normal prin intermediul comitetelor tehnice ISO. Fiecare organism membru interesat de un subiect pentru care a fost stabilit un comitet tehnic are dreptul de a fi reprezentat în această comisie. International guvernamentale și organizații non-guvernamentale, în colaborare cu ISO, de asemenea, să ia parte la lucrările. ISO colaborează îndeaproape cu Comisia Electrotehnică Internațională (IEC) cu privire la toate aspectele de standardizare a ingineriei electrice.

Standardele internaționale sunt întocmite în conformitate cu normele ISO / IEC, partea 2.

Se atrage atenția asupra posibilității de a avea în acest standard, unele elemente care pot face obiectul unor drepturi de brevet. ISO nu va fi tras la răspundere pentru identificarea oricărei sau a tuturor acestor drepturi de brevet.

ISO 13404 a fost pregătit de Comitetul Tehnic ISO / TC 168 „Protezare și ortezare.“

Nu există nici o metodă este acceptată la nivel global pentru clasificarea sau descrierea orteze externe și a elementelor acestora. Această situație face dificilă pentru clinicieni, prescriptori orteze, și pentru toți cei care sunt implicați în îngrijirea pacientului.

Prezentul standard internațional vă permite să creați o clasificare sistematică și o descriere a modului în care ortezele întregi, și elementele individuale ale acestora, astfel încât să poată înțelege cu ușurință caracteristicile lor de bază.

Ea nu abordează problemele de mărci comerciale nume de producători, materiale și procese de producție.

1. Domeniul de aplicare

Acest standard stabilește o clasificare și o metodă de a descrie ortezelor externe și a elementelor acestora.

2 Referințe

În acest standard de referințe normative la următoarele standarde *. Pentru referintele datate, numai ediția citată se aplică. Pentru referintele nedatate, ultima ediție (inclusiv orice modificări ale standardelor).
_______________
* Tabelul de conformitate a standardelor naționale (inter-statale) de cm internaționale. Prin referință. - Notă baza de date a producătorului.

8549-1 Protezare și ortezare ISO. Dicționar. Partea 1: Termeni generali referitoare la proteze de membre externe și orteze externe (ISO 8549-1, Protezare și ortezare - Vocabular - Partea 1: Conditii generale pentru proteze ale membrelor externe și orteze externe)

8549-3 Protezare și ortezare ISO. Dicționar. Partea 3. Termenii referitori la orteze externe (ISO 8549-3, Protezare și ortezare - Vocabular - Partea 3: Condiții referitoare la orteze externe)

ISO 8551 Protezare și ortezare. defecte funcționale. Descrierea tratamentului de primire pacient cu utilizarea orteza, obiectivele clinice de tratament, precum și cerințele funcționale ale ortezei (ISO 8551, Protezare și ortezare - deficiențe funcționale - Descrierea persoanei care urmează să fie tratată cu o orteză, obiective clinice de tratament, precum și cerințele funcționale ale Orteze)

3 Definiții

Termenii standard sunt utilizate în conformitate cu ISO 8549-1, ISO 8549-3, ISO 8551, iar următorii termeni și definiții:

3.1 orteze de fabricație individuale (Orteze personalizate fabricate): Dispozitivele sunt proiectate și fabricate cu cerințele funcționale ale utilizatorului individual, pe baza datelor cum ar fi forma, modelul, dimensiunea și aspectul.

3.2 Orteza finisat (orteza prefabricate): Dispozitivele proiectate și fabricate la cerințele funcționale specifice într-un anumit interval.

Notă - Orteza gata selectată poate necesita ajustarea utilizatorului individual.

4 Clasificarea orthoses

4.1 Specificații generale

Descrie bretele în ceea ce privește segmentele corpului și articulațiilor, care acoperă, se utilizează termenii prezentați în tabelul 1.

Tabelul 1 - Termenii stabilite în ISO 8549-3

4.2 Numirea

4.2.1 Scopul ortezei poate fi defect de corecție:

a) prevenirea unui defect (adică fixarea articulației sau segment care împiedică deplasarea în regiune anormală);

b) defect korrigirovanii (adică compensate comun sau segment într-o regiune mai favorabilă obținută și menținerea poziției ajustate);

c) fixarea defectului (adică nivelul minim de retenție defect de creștere).

Se determină structura orteza, care este potrivit pentru îmbinarea (e) și / sau segmentul (e) și permite ajustarea necesară.

4.2.2 Scopul ortezei poate fi o schimbare în domeniul mobilității articulației (e):

a) limitarea câmpului mobilității articulare;

b) Creșterea mobilității articulațiilor.

Se determină structura gulerului, care este potrivit pentru îmbinarea (e) și permite mobilitatea în zona dorită (e).

4.2.3 Scopul ortezei poate fi în compensarea mărime (e) segment al membrului:

a) creșterea lungimii segmentului;

b) corectarea formei segmentului.

Se determină structura orteza, care este potrivit pentru segmentul și asigură creșterea necesară în lungime și / sau schimbarea formei.

4.2.4 Scopul orteza poate fi în gestionarea funcției neuromusculare defecte:

a) compensarea lipsei activității musculare;

b) controlul influenței hiperactivitate musculare.

Se determină structura gulerului, care este potrivit pentru îmbinarea și corectarea activității musculare.

4.2.5 Atribuirea Orteza poate fi de a reduce sau de redistribuire a sarcinii pe materialul textil (de exemplu, redistribuirea presiunii pe suprafața tălpilor picioarelor sau a micșora sarcina la femur fracturii).

Determinarea structurii orteza, care reduce sau redistribuire a sarcinii pe materialul textil.

4.3 Tipuri de producție

Atela poate fi:

a) producția individuală sau

b) producția de masă.

Se specifică tipul de producție a ortezei.

5 Clasificarea elementelor ortezele

5.1 General

atele externe sunt structuri compuse din celule, care pot fi împărțite în următoarele tipuri:

a) care unește elementele;

b) pivotează;

c) elementele de rezemare;

d) elemente cosmetice.

Notă - Unele elemente pot corespunde mai multor specii, cum ar fi elemente de cadru, carcasa de plastic pot fi asociate, precum și pivotant și elementele cosmetice la un moment dat.

5.2 Elemente de îmbinare

Elementele de îmbinare sunt elementele care sunt în contact direct cu utilizatorul. Ele transmit forțe între orteză și utilizator, ca urmare a funcționării sale și a permite gulerului de întoarcere în loc.

Elementele de îmbinare includ:

a) cochilii acoperă părți ale corpului. Acestea acoperă complet sau parțial porțiunea de corp și poate fi rigid sau flexibil, și să fie disponibile. Coji individuale pot avea o cataramă. Piei de a crea o forță perpendiculară pe suprafața corpului.

În funcție de tipul de sarcină distinge membrane de următoarele tipuri:

1) margine - o parte a carcasei, care se află în imediata apropiere a punctelor de fixare;

2) banda - coajă tare densă;

3) manșetă - coajă dens elastic.

b) inserții care transmit eforturile locale perpendicular pe suprafața unei părți a corpului sau în comun și pot necesita corpuri pentru a obține acest efect.

c) Se monteaza pentru a transmite eforturile concentrate în general perpendicular pe suprafața unei părți a corpului sau în comun.

d) pe ortezele picior constând din tălpi interioare, distanțiere, inserții, suporturi de arc, tampoane sub călcâiul și toc cupelor care modifică și distribuie forța pe suprafața piciorului.

e) pantofi, care chiar și în absența unor părți importante ale ortezei pot fi importante pentru funcția lor.

Determinarea elementelor de conectare utilizate în construcția orteza.

5.3 pivoți

Notă - Articulațiile mobile permit sau de control al mișcării articulațiilor.

5.3.1 General

Descrieți articulațiilor folosind datele prezentate în 5.3.2-5.3.6.

5.3.2 Tipuri de Articularea

Tipuri de îmbinări balama definește cerințele pentru articulațiile, mișcarea pe care le recunosc sau de control. Acestea includ:

a) pentru articulația ortezei la nivelul coloanei vertebrale;

b) articulațiile șoldului;

c) articulațiile genunchiului;

d) articulațiile gleznei;

e) compusul stop / călcâi balama;

f) articulațiile umerilor;

g) coturile;

h) articulații radiocarpal;

i) pivotează de palmier / deget.

Se determină tipurile de îmbinări de articulație, adică îmbinări în orteză.

5.3.3 mișcare posibilă

Acceptabil Orteza special asamblare deplasare prevăzute cu balamale pot fi următoarele:

b) flexia dorsiflexion / plantar;

c) flexia spate / palmar;

e) rotația internă / externă;

f) se rotesc spre exterior / interior rotație;

g) o flexiune transversală;

h) rotație laterală.

Se determină pentru fiecare balama deplasare admisibilă.

Notă în cazul în care are loc mișcarea comună în mai mult de una din aceste poziții.

5.3.4 Form pivotantă

Determinat pentru fiecare mutare valabilă, indiferent dacă se realizează prin:

a) se deplasează elementele individuale ale balamalei și / sau

b) elementul balama deformare.

5.3.5 Axele de rotație

a) monocentrică, în care axa de rotație este fixat pentru toate deplasările unghiulare ale elementelor de capăt ale balamalei, sau

b) policentrică, în care axa de rotație variază cu deplasarea unghiulară a membrilor de capăt ale balamalei.

Determinat pentru fiecare mutare valabilă, indiferent dacă este vorba de o monocentrice sau policentrică.

5.3.6 Controale

Articulațiile pot fi furnizate pentru funcția de control al deplasării lor în timpul utilizării.

În același timp, oferă mecanisme de control pentru a se asigura că următoarele procese:

a) de blocare a balamalei atunci când anumite deplasare unghiulară.

Acționarea acțiunii de blocare / deblocare poate avea loc într-un mod controlat, sau în mod automat în următoarele combinații:

- blocare controlabil / deblocare controlată;

- blocare automată / deblocare controlată;

- blocare automată / deblocare automată;

b) limitarea zonei mobile a balamalei;

c) menținerea sau împiedică deplasarea articulației.

Definirea tipului de mecanism de control pentru fiecare deplasare admisibil la fiecare balama.

Se determină dacă orice metodă de activare blocare și unghiul la care articulația este blocată.

A determina dacă restricțiile limite admisibile de deplasare.

A determina dacă direcția de mișcare modul de întreținere sau obstacol menținerii sau obstacole în mișcare.

Determina dacă aceste procese sunt reglementate.

5.4 Elementele purtătoare

Elemente de rulmenți orteze balamale și conectați elementele de conectare și, de asemenea, să sprijine ajustarea ortezei.

Acestea includ:

Se determină poziția anvelopei în ceea ce privește:

- Situat lângă segmentul de corp;

- și dacă anvelopele sunt reglabile în lungime.

Notă - Anvelope, amplasate de-a lungul piciorului trebuie să fie introdusă cu capătul său distal în manșonul de pantofi, ca parte a îmbinării.

b) învelișul (inclusiv bandaje).

Determinarea poziției mantalei în raport cu părțile corpului pe care le acoperă.

Notă - Rezistența cojile trebuie să fie consolidată prin rigiditate plisat sau utilizarea inserțiilor.

articole cosmetice 5.5

Elemente cosmetice utilizate pentru a se asigura adecvate forme, culori și texturi orteze.