Gentamicină sulfat - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanță activă - sulfat de gentamicină (calculate ca gentamicina) - 80,0 mg.

Excipienți: metabisulfit de sodiu, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice:

Farmacocinetica. Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos. absorbit rapid și complet atunci când este administrat intramuscular. După administrarea intramusculară a concentrațiilor plasmatice maxime gentamicina sulfat sunt atinse în 30 - 60 minute, concentrația poate fi determinată în plasmă de 6 până la 12 ore. Legarea gentamicina cu proteinele plasmatice scăzute 0 până la 30%. Penetreaza plasma, limfa, țesutul, sputa, pleural, lichidul sinovial și peritoneal și bariera placentară. Concentrația în cortexul renal, uneori, poate de opt ori mai mare decât nivelurile obișnuite în plasmă. În bilă sunt determinate de concentrații scăzute, ceea ce confirmă ușoara îndepărtarea gentamicinei în bilă. Prost traversează bariera hematoencefalică. Concentrația de gentamicină în lichidul cerebrospinal sunt mici și depind de doza, rata de penetrare și gradul de inflamație meningeale. Gentamicina se pot acumula în plasmă și țesuturi ale pacienților atunci când este administrat în doze mari pe o perioadă lungă de timp, în special cu insuficiență renală sau hipoplazie renală. Deoarece gentamicina este distribuit în lichidul extracelular, concentrațiile plasmatice maxime la pacienții cu cantități mari de fluid extracelular poate fi mai mic decât de obicei. Excreția de gentamicină depinde de vârsta postnatală și clearance-ul creatininei. Odată cu creșterea vârstei postnatale, precum și o creștere a gentamicină maturitate renală afișată mai repede. Modificări metabolice gentamicina scăzută, eliminarea are loc prin filtrare glomerulară. După câteva zile de tratament, cantitatea de gentamicină de ieșire se apropie, dar nu este egal cu valoarea din doza administrată. O mică parte din doza administrată gentamicina poate rămâne în țesuturi, în special în rinichi. Unii pacienți aminoglicozide au fost determinate în cantități mici în urină în decurs de câteva săptămâni de la terminarea tratamentului. Clearance-ul renal al gentamicină este similar cu clearance-ul creatininei endogene. Nu este metabolizat. Aproximativ 90% din gentamicinei excretat nemodificat prin rinichi prin filtrare glomerulară.

La adulți, perioada de înjumătățire în funcție renală normală este de 2-4 ore, cu insuficiență renală - până la 100 de ore, în funcție de gradul de afectare; neonatală cu vârsta mai mică de 3 zile, aproximativ 10% din doza administrată este excretată prin 12 ore de la copiii de la 5 la 40 de zile, aproximativ 40% din producția. La temperaturi ridicate și anemie timp de înjumătățire poate fi scurtat. este, de obicei, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu arsuri severe timp de înjumătățire poate fi redus în mod semnificativ, provocând o scădere a concentrațiilor plasmatice în comparație cu așteptat atunci când este dozat în mg / kg greutate corporală.

Producția de urină - 70-95% gentamicină și o cantitate mică - bilă.

La pacienții cu insuficiență renală severă, există o scădere a concentrației de gentamicină în urină și rata de penetrare în parenchimul renal afectat. Acest lucru reduce excreția medicamentului și crește riscul de nefrotoxicitate al aminoglicozidele, ar trebui să fie luate în considerare în tratarea pacienților cu infecții ale tractului urinar.

Farmacodinamica. Gentamicină sulfat - un antibiotic cu spectru larg de agent antibacterian aminoglicozid pentru utilizare locală și parenterală. penetrant activ prin bacteriile membranei celulare se leagă ireversibil la 30s subunitate a ribozomilor bacteriene și astfel inhibă sinteza proteinelor patogen. Gentamicină are o activitate bactericida impotriva multor organisme Gram-pozitive și Gram-negative, inclusiv așa-numitele „germeni rezistenți“, care sunt rezistente la alte antibiotice. Este activ împotriva unei game largi de bacterii patogene, inclusiv Escherichia coli, Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. Staphylococcus spp. (tulpini Inclusiv rezistente la penicilină și meticilină).

meningococul Gentamicină rezistente la Neisseria, Treponema pallidum, unele tulpini de Streptococcus spp. bacterii anaerobe. nu acționează asupra fungilor, virusuri, protozoare.

Indicații pentru utilizare:

- infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningita. în terapia complexă;

- piele purulentă și infecții ale țesuturilor moi, infecții arde;

- infecții osoase și articulare.

Dozare și administrare:

Gentamicina intramuscular sulfat sau intravenos (picurare). Modul setat în mod individual în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Injectarea Gentamicina sulfat nu poate fi amestecat cu alți agenți trebuie administrate separat, în conformitate cu calea de administrare și regimul de dozare.

Doza unică maximă: 160 mg (pentru pacienții cu funcție renală normală). Doza zilnică maximă de 5 mg / kg / zi.

Copiii sub 3 ani de medicament prescris numai pentru sănătate în infecțiile severe. Doza pentru copii de diferite grupe de vârstă dat greutate corporală: d sugari etyam și nou-născuți: la 2 - 5 mg / kg / zi, frecvența de administrare, de 2 ori pe zi; d etyam mai vechi de 3 ani: doza zilnica de acid 3 - 5 mg / kg, frecvența de administrare de 3 ori pe zi.

Cand insuficienta renala necesita regim de dozare de corecție. Dacă este posibil, ar trebui să fie controlul nivelului de gentamicină în plasmă.

Administrarea intravenoasă. Dozele sunt aceleași ca și pentru administrarea intramusculară. Cantitatea obișnuită de solvent (ser fiziologic steril sau soluție de glucoză 5%) este 100-200 ml vzroclyh; Copii Volumul de solvent trebuie reduse proporțional. concentrația de gentamicină în soluție nu trebuie să depășească 1 mg / ml (0,1%). Soluția se administrează sub formă de perfuzie lentă timp de 1-2 ore. Sulfatul seringa gentamicina nu trebuie amestecat cu nici un alt medicament.

Caracteristici ale aplicației:

Dacă este posibil, să monitorizeze concentrațiile plasmatice ale gentamicină. Poate fi necesar pentru a crește intervalul dintre doze. Deoarece concentrațiile plasmatice ale creatininei au o corelație strânsă cu un timp de înjumătățire de gentamicină, teste de laborator pentru creatinină poate servi drept ghid pentru stabilirea intervalului între administrări.

În aplicarea medicamentului ar trebui să monitorizeze funcția renală, auditive și aparatului vestibular.

Este necesară prudență la pacienții cu deshidratare, hipocalcemie, la pacienții vârstnici.

Nu este recomandat pentru tratamentul pneumoniei comunitare in ambulator si stationar.

Copiii sub 3 ani numai pentru sănătate în infecțiile severe.

Având în vedere efectele secundare ale medicamentului trebuie să fie atenți atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje potențial periculoase.

Efecte secundare:

- dureri de cap. somnolență, conducerea neuromusculara, dureri musculare, convulsii. Tulburări vestibulare, pierderea auzului. în unele cazuri - o surditate ireversibilă;

- creșterea transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie;

În cazuri rare:

- durere la injectare intramusculară;

- flebită și tromboflebită atunci când se administrează intravenos.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Acesta ar trebui să ia în considerare posibilitatea blocării neuromusculare și paralizie respiratorie pentru orice cale de administrare a aminoglicozidelor la pacienții care primesc anestezice sau agenți care provoacă blocarea neuromusculară, cum ar fi succinilcolina, tubocurarina, decametoniul, precum și la pacienții care petrec transfuzii masive de citrat sânge. La apariția sării neuromuscular de calciu blocadă administrată. Nu se recomandă aplicarea simultană sau ulterioară sistemică sau locală a altor medicamente potențial nefrotoxice sau neurotoxice, cum ar fi cisplatina, cefaloridina, kanamicina, amikacina, neomicina, polimixina B, colistin, paromomicina, streptomicină, tobramicină, vancomicină, viomycin și. Cu aplicarea simultană a hidrocortizonului și indometacin poate fi amplificat efectele nefrotoxice ale gentamicinei.

Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu furosemid și acid etacrinic, datorită faptului că poate crește acțiunile Valium. De asemenea, atunci când administrarea intravenoasă de diuretice poate modifica concentrațiile de antibiotice din plasmă și țesuturi, ceea ce duce la creșterea reacțiilor toxice cauzate de aminoglicozide.

Pacienții cu insuficiență renală severă care primesc atât carbenicilină și gentamicină, a existat o scădere a timpului de înjumătățire plasmatică a gentamicină.

Farmaceutice incompatibile cu antibiotice beta-lactamice, heparina, amfotericină.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la droguri si alte antibiotice a aminoglicozidelor;

- tulburări ale aparatului vestibular;

- disfuncție renală severă, uremie;

- sarcină și alăptare;

- Copiii până la vârsta de 3 ani.

supradozaj:

Simptome: greață. vărsături. creșterea transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie și anemie. leucopenia. granulocitopenie. trombocitopenie. oligurie, proteinurie. hematurie microscopica, insuficiență renală. dureri de cap (migrena), somnolență, violarea conducerii neuromusculare, tulburări vestibulare, surditate ireversibilă, erupții cutanate. prurit, urticarie. febră, uneori - angioedem.

Tratament: Medicamentul trebuie întrerupt pentru a elimina gentamicină din sânge circulant poate ajuta hemodializa. mai ales în cazurile în care funcția renală este afectată. Gradul de îndepărtare a gentamicinei din organism în dializa peritoneală este semnificativ mai mică decât în ​​hemodializă.

Condiții de depozitare:

A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Condițiile de furnizare:

În 2 ml fiole. 5 sau 10 flacoane sunt ambalate în blistere din folie PVC. 10 fiole au fost plasate într-o cutie din carton. Cutie cu fiole sau pachet de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă este plasat într-o cutie din carton.

Recenzii de Gentamicină sulfat