Formele solide de dozare ale tabletelor

Cele mai multe trei scheme de procesare a obține tablete comune: utilizând granulare umedă sau uscată și comprimarea directă.

Prepararea materiilor prime la tabletarii redus la dizolvare și agățat lor. Cântărirea materiilor prime se realizează într-o hotă cu aspirație. După cântărirea materiilor prime introduse cernerea prin site vibratoare efect principiu.

Constituent medicament amestec de tabletare și excipient trebuie amestecat bine pentru a le distribui uniform într-un bulgăre. Amestecul de amestec de tabletă, compoziția este o operațiuni foarte importante și destul de complexe de fabricație. Datorită faptului că pulberile au diferite proprietăți fizico-chimice. Polidispersie, densitatea în vrac, conținutul de umiditate, Fluiditate etc. În această etapă, mixere lot sunt de tip formă de lame paletă pot fi diferite, dar de multe ori vierme sau zetobraznoy.

Acest proces de conversie a materialului sub formă de particule la o anumită dimensiune a granulelor, este necesară îmbunătățirea fluidității și tabletarea amestecului pentru a preveni exfolierea acesteia. Granularea poate fi „ud“ și „uscat“. Primul tip de granulare implică utilizarea lichidelor - soluții de substanțe auxiliare; în timpul fluid de granulare uscată pentru a ajuta la umezire sau resort, sau să le utilizeze numai într-o etapă particulară a preparării materialului tabletării.

Granularea umedă cuprinde următoarele operații:

1) substanțe de măcinare până la o pudră fină; 2) lianți pudră soluție ovlazhnenie; 3) frecarea masei rezultată printr-o sită; 4) uscarea produsului granulat și de manipulare.

• 1) măcinare. Această operație se realizează de obicei într-o moară cu bile. Pulberea a fost cernută printr-o sită № 38.
• 2) Ovlazhnenie. Ca lianți se recomandă să se utilizeze apă, alcool, sirop de zahăr, soluție de gelatină, și 5% pastă de amidon. Cantitatea necesară de lianți este stabilită empiric pentru fiecare masă tabletare. Pentru a face acest lucru, pulberea a fost granulată la toate, acesta trebuie să fie udate într-o anumită măsură. Suficiența umidificarea este judecat după cum urmează: o cantitate mică de masă (0,5 - 1 g) este comprimată între degetul mare și arătător; format „pilulă“ nu trebuie să se lipească la degete (udare excesivă) și se năruie când a scăzut de la o înălțime de 15 - 20 cm (insuficienta hidratare). Ovlazhnenie efectuat într-un amestecător cu S (sigma) - lame în formă, care se rotesc la viteze diferite: înainte - la viteze de 17 - 24ob / min, iar partea din spate - 8 - 11ob / min, lamelele se pot roti în direcția opusă. Pentru golirea greutatea corpului mixer și răsturna este împins prin lamele.
• 3) Stergandu (de fapt, granulare). Granularea este realizată prin ștergere masa obținută printr-o sită de 3 - 5mm (№ 20, 40 și 50) aplicate perforant sită de oțel inoxidabil, alama sau bronz. Nu este permisă utilizarea de site de sârmă țesute, pentru a evita care se încadrează în masa tabletei de fragmente de sârmă. Curățării produse folosind mașini speciale de servetele - granulatoare. Vertical Granularea cilindru perforat este turnat și frecat prin gaura prin lame elastice.
• 4) Tratamentul de uscare și granule. Rezultată scatter Ranuli subțiri pe tăvi și se usucă uneori în aer, la temperatura camerei, dar de multe ori la temperature30 - 40șC în dulapuri de uscare sau camere de uscare. umiditate reziduală în granulele nu trebuie să depășească 2%.

Acest lucru am considerat metoda de operare de granulare umedă prin ștergere sau ștanțare. De obicei, amestecare operații și umectare uniformă a pulberii de amestec diferite soluții de granulare sunt combinate și efectuate în aceleași malaxoarele. Uneori, combinate într-o singură operație unitate de amestecare și de granulare (forfecare înaltă - granulator). Amestecarea este asigurată prin amestecare puternică forțată circulară particulelor și coliziune lor unul cu celălalt. Procesul de amestecare pentru a se obține un amestec omogen al compoziției durează pentru 3 - 5“. Apoi, la pulbere pre-amestecat este alimentat într-un lichid mixer de granulare, și amestecul a fost agitat timp de încă 10 3-“. După terminarea procesului de granulare de deschidere a supapei de evacuare și o rotație lentă a produsului raclor terminat este turnat. O altă construcție a dispozitivului pentru combinarea operațiilor de amestecare și de granulare - centrifugal mixer - granulator.

Comparativ cu cuptoare de uscare, care sunt ineficiente și în care durata de uscare este de 20 - 24 de ore este considerat a fi mai promițătoare în uscarea deplină a granulelor (fluidizat) pat. Principalele sale avantaje sunt: ​​intensitate mare a procesului; reducerea consumului specific de energie; posibilitatea de automatizare completă a procesului.

Dar, în partea de sus a perfecțiunii tehnice și cele mai promițătoare este aparatul, care combină amestecare funcționare, granulare, uscare și în pudră. Este bine dispozitivele SG-30 și C-60, proiectat de "Progress" Leningrad NPO cunoscut.

Dacă o etapă de granulare umedă sunt realizate în dispozitive separate, peletele după uscare trebuie să fie operație de granulare uscată. După uscarea granulatului este greutate uniformă și adesea cuprinde bucăți de granule aglomerate. Prin urmare granulat reintră în mașina ștergătorului. După aceea, granulele de rezultate să fie sortate praf.

Deoarece granulele obținute după granulare uscată, au o suprafață aspră, ceea ce face dificil să continue precipitarea lor din buncărul în timpul tabletării și, în plus, granulele pot lipi de pumni și moare tabletpress, care provoacă, în plus față de încălcări ale greutății, defecte în tablete, resort operațiunea „prăfuirea“ a produsului granulat. Această operație se realizează prin aplicarea fin divizată fără substanțe pe suprafața granulelor. Prin răspândirea tabletmassu administrat în alunecare și agenți de dezintegrare.

În unele cazuri, în cazul în care medicamentul este descompus în prezența apei, apelând la granulată uscat. În acest scop, pulberea este brichete comprimate, care sunt apoi măcinate pentru a da șroturi. După cernere penițe de praf tabletata. În prezent, înțeleasă prin metoda de granulare uscată, în care materialul de pulbere este supus inițial de compactare (presare) pentru a se obține un granulat care este apoi tabletați - sigiliu secundar. La masa de etanșare inițială este introdusă în agenți de lipire uscat (MC, CMC, PEO) furnizarea de particule ale ambreiajului aflate sub presiune ale ambelor substanțe hidrofile și hidrofobe. Sa dovedit a fi potrivit pentru granulare uscată PEO în combinație cu amidon și talc. Atunci când se utilizează o greutate OPE se lipeste de pumni.

Apăsarea. (De fapt, tabletarea). Acest proces de formare a tabletelor dintr-un material granular sau pulverulent sub influența presiunii. În tabletarea fabricarea produselor farmaceutice de astăzi se efectuează la o presă specială - mașină rotativă de tabletare (RTM). Apăsarea este efectuată pe o mașină de comprimat de presă - instrument, constând dintr-o matrice și doi pumni.

Ciclul de proces pentru tabletarea RTM constă dintr-o serie de operații succesive: distribuire compactarea materialului (formarea tabletei), ejecție și scăparea acestuia. Toate aceste operații sunt efectuate automat unul după altul prin intermediul unor elemente de acționare corespunzătoare.

Comprimarea directă. Acest procedeu de formare nu este pulberi granulate. compresie directă elimină 3 - 4 operații tehnologice și, astfel, are un avantaj față de o pre-granulare pulberi tabletare. Cu toate acestea, în ciuda avantajelor evidente de compresie directă se introduce lent în procesul de fabricație. Acest lucru se datorează faptului că pentru mașinile tabletelor de lucru productive material compresibil trebuie să aibă o prelucrabilitate optimă (presuemostyu Fluiditate, umiditate, etc.) Astfel de caracteristici are doar un număr mic nu granulat pulberi. - bromura de clorură de sodiu, iodură de potasiu, sodiu și amoniu, geksometilentetramin, bromkamfara și colab., materia având particule izometrice de aproximativ aceleași forme compoziție granulometrică care nu conține o cantitate mare de particule fine. Ele sunt bine compactate.

O metodă pentru prepararea medicamentelor pentru comprimarea directă este solidificare dirijată - să caute cristale de substanță tabletate predeterminate Fluiditate, compactibilitate și umiditate prin condiții specifice de cristalizare. Această metodă furnizează acid acetilsalicilic și acid ascorbic.

Utilizarea pe scară largă a compresiei directe poate fi asigurată prin creșterea fluidității pulberilor granulate nu este, calitativă medicament amestecare uscată și excipienți, compuși în scădere tendință la exfolierii.

Desprăfuire. Pentru a îndepărta de pe suprafața peletelor care ies din presă, fracțiunile de praf Desprăfuitor utilizate. Tabletele trec printr-un tambur rotativ perforat și curățat de praf, care este aspirată cu un aspirator.