Fliksotid - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: propulsor GR106642X (nu conține nici un freon).

60 doze - inhalatoare de aluminiu (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
120 doze - inhalatoare de aluminiu (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.

Propionat de fluticazonă inhibă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile, reduce producerea și eliberarea de mediatori ai inflamației și a altor substanțe biologic active (histamina, prostaglandine, leucotriene, citokine).

In boli pulmonare obstructive cronice (BPOC), a confirmat eficacitatea inhalate propionat de fluticazona functiei pulmonare, care se caracterizează printr-o scădere a severității simptomelor bolii, frecvența și severitatea exacerbărilor, reducând necesitatea de a desemna cursuri suplimentare de corticosteroizi sub formă de tablete și îmbunătățirea calității vieții pacienților.

fluticazonă acțiune sistemică minimă exprimată: în doze terapeutice nu are practic nici un efect asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale.

Medicamentul restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, prin reducerea frecvenței de utilizare a acestora.

Efectul terapeutic după fluticasone aplicare inhalare începe în decurs de 24 de ore, atinge un maxim timp de 1-2 săptămâni sau mai mult după inițierea tratamentului și persistă timp de câteva zile după retragere.

După inhalare, fluticazona propionat biodisponibilitatea absolută este de 10-30%, în funcție de tipul de inhalator. Absorbția sistemică apare în principal în plămâni. O parte din doza inhalată poate fi înghițită, dar efectul său minim sistemic datorită solubilității slabe a medicamentului în apă și metabolizarea extensivă a „prima trecere“ prin ficat (propionat de fluticazona, biodisponibilitatea atunci când este administrată este mai mică de 1%). Există o relație directă între doza inhalată cantitatea și sistemică propionat de fluticazona acțiune.

Legarea de proteinele plasmatice este de 91%.

Propionat de fluticazona are un Vd ridicat - aproximativ 300 litri.

fluticasone propionat este metabolizat în ficat care implică CYP3A4, cu formarea metabolitului inactiv.

Propionat de fluticazonă are un clearance plasmatic ridicat - 1150 ml / min. T1 / 2 este de aproximativ 8 ore clearance-ul renal. - 0.2% mai puțin. Ieșirea urină mai mică de 5% ca metabolit.

- terapia de bază anti-inflamator al astmului bronșic (inclusiv în boala severă și dependența de corticosteroizi sistemici) la adulți și copii de 1 an și mai mari;

- tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice la adulti.

Flixotide este numai pentru utilizare inhalare. Fliksotid un mijloc de terapie preventiva, medicamentul trebuie să fie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor.

Cand terapia antiinflamatorie astmului bronșic efect terapeutic Fliksotid are loc în termen de 4-7 zile de la începerea tratamentului. La pacienții care nu au fost anterior utilizate corticosteroizi inhalatori, o ameliorare poate fi observată încă din primele 24 de ore după începerea medicamentului.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani, doza initiala de flux astm pulmonar bronsic - de 100-250 mcg de 2 ori / zi, moderat - 250-500 g de 2 ori / zi, severă - 500-1000 mg de 2 ori / d. Apoi, în funcție de răspunsul individual al pacientului la tratament, doza inițială poate fi crescută înainte de apariția efectului clinic sau de a reduce la doza minimă eficace.

La copiii în vârstă de peste 4 ani sunt încurajați să aplice un aerosol conținând 50 mcg de fluticasone propionat în 1 doză. Se recomandă să se atribuie 50-100 mcg de 2 ori / zi. Doza inițială depinde de severitatea bolii. Apoi, în funcție de răspunsul individual al pacientului la tratament, doza inițială poate fi crescută înainte de apariția efectului clinic sau de a reduce la doza minimă eficace.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani se recomandă să se numească 100 mg de 2 ori / zi.

Copiii mai mici necesita doze mai mari Fliksotid comparativ cu copiii mai mari din cauza administrării veniturilor reduse de droguri prin inhalare (lumenul bronșic mai mici, utilizarea unui distanțier de respirație nazală intensivă la copii mai mici).

Medicamentul este administrat printr-un inhalator printr-un distanțier la masca de față (de exemplu, „Bebihaler“).

Fliksotid aerosoli dozați este indicat în special pentru copiii mai mici cu astm sever.

recomandat numirea de 500 mg de 2 ori / zi, pentru tratamentul legkihvzroslym bolii pulmonare obstructive cronice.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. precum și la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.

Reacții locale: posibila candidoza a mucoasei bucale și faringelui, răgușeală, bronhospasm paradoxal.

Reacții alergice: în unele cazuri - erupții cutanate, angioedem, dispnee sau bronhospasm, reacții anafilactice.

Reacțiile cauzate de acțiunea sistemică a medicamentului: posibila reducere a funcției corticosuprarenale, osteoporoză, întârzierea creșterii la copii, cataracta, cresterea presiunii intraoculare, sindromul Cushing. Există, de asemenea, rapoarte foarte rare de hiperglicemie.

- status astmatic (ca prim mijloc);

- natura bronșită neastmaticheskoy;

- Copii pana la varsta de 1 an;

- hipersensibilitate la medicament.

Precauții trebuie prescris la ciroza hepatica, glaucom, hipotiroidism, infecții sistemice (bacteriene, fungice, parazitare, virale), osteoporoza, tuberculoza pulmonară, sarcina și alăptarea.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Fliksotid pentru tratamentul pe termen lung a astmului bronșic și nu pentru ambutisare. Pentru ambutisare pacienții ar trebui să fie prescris o acțiune scurtă inhalate bronhodilatatoare.

În cazul reducerii eficacității nevoie bronhodilatatoare cu acțiune scurtă sau mai frecvente pentru utilizarea lor a pacientului ar trebui să solicite sfatul medicului.

Creșterea cererii pentru utilizarea agoniștilor receptorilor beta2-adrenergici inhalatori acțiune scurtă indică o deteriorare a bolii. În astfel de cazuri, este recomandabil să se revizuiască planul de tratament al pacientului.

deteriorare bruscă și progresivă a astmului poate fi o amenințare pentru viața pacientului, astfel încât în ​​aceste situații este necesar să se abordeze urgent problema creșterii dozelor de corticosteroizi.

Opri brusc fliksotid tratament nu este recomandat.

Fii atent mai ales în tratamentul corticosteroizi inhalatori la pacienții cu forme active sau inactive ale tuberculozei pulmonare.

In exacerbările severe ale astmului sau a lipsei de eficacitate a tratamentului trebuie doza de fluticasone propionat inhalator crescut și, dacă este necesar, va numi pregătire din grupul de corticosteroizi sistemici și / sau un antibiotic la dezvoltarea infectiei.

Se recomandă să se verifice dacă pacientul știe cum să folosească un inhalator.

Odată cu utilizarea prelungită a oricăror corticosteroizi inhalatori, în special în doze mari, pot avea efecte sistemice, dar probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic decât atunci când primesc corticosteroizi în interior. Posibilele efecte sistemice includ funcția corticalei suprarenalei, osteoporoza, retard de crestere la copii, cataracta, glaucom redus. Prin urmare, este deosebit de important ca efectul terapeutic, doza de corticosteroizi inhalatori a fost redusă la doza minimă eficace, pentru combaterea bolilor.

Traducere pacienților cu hormon-dependente de astm bronșic cu corticosteroizi sistemici la fluticazona inhalatorie necesită o atenție specială, deoarece recuperarea funcției suprarenale necesită o lungă perioadă de timp. Ar trebui să monitorizeze cu regularitate funcția corticalei suprarenalei și de a utiliza prudență în timp ce reducerea dozei de corticosteroizi sistemici.

Reducerea treptată a dozei de corticosteroizi sistemici poate începe aproximativ o săptămână după administrarea de fluticazonă. Atunci când o doză de întreținere de prednisolon (sau alți corticosteroizi într-o doză echivalentă) doză mai mică de 10 mg / zi redusă nu trebuie să depășească 1 mg / zi și trebuie efectuate la intervale de cel puțin 1 săptămână. Atunci când o doză de întreținere de prednisolon 10 mg / zi (în funcție de noapte) - în doze mai mari și cu intervale de cel puțin 1 săptămână.

Unii pacienți într-o perioadă de corticosteroizi sistemici doze mici se plâng de indispoziție generală în fundalul stabilizării sau chiar îmbunătățirea parametrilor funcției respiratorii. În cazul în care, în acest caz, nu există semne obiective de insuficiență suprarenală, pacienții trebuie să fie convins să continue trecerea la corticosteroizi inhalatori și eliminarea treptată a corticosteroizilor sistemice.

În legătură cu o posibilă insuficiență suprarenală ar trebui să fie o monitorizare atentă și periodică a indicatorilor funcției corticosuprarenale la trecerea pacienților care iau corticosteroizi pe cale orală, la tratamentul cu fluticasone propionat inhalator. Desfiintarea corticosteroizi sistemice la propionat de fluticazonă de fond inhalatorie ar trebui să fie treptată și pacienții ar trebui să efectueze o carte care indică faptul că acestea pot avea nevoie de aport suplimentar de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres.

In cazuri rare, la trecerea pacienților tratați cu corticosteroizi sistemici la terapia prin inhalare se pot manifesta hipereozinofilie stare însoțită (de exemplu, sindromul Churg-Strauss). De obicei, acest lucru are loc în timpul reducerii dozei sau întreruperea corticosteroizi sistemici, cu toate acestea, este o relație directă de cauzalitate nu a fost stabilită.

La transferul pacienților tratați cu corticosteroizi sistemici la terapia prin inhalare poate fi, de asemenea exacerbat bolile alergice asociate (de exemplu, rinita alergică, eczeme), care anterior au fost suprimate medicamente sistemice. În astfel de situații, se recomandă să se efectueze un tratament simptomatic cu antihistaminice și / sau preparate topice, inclusiv SCS pentru uz local.

Pentru prevenirea candidozei trebuie să clătească gura după utilizarea fliksotid; dacă este necesar, pe toată perioada de tratament, aveți posibilitatea să atribuiți un tratament antifungic local.

Pentru a preveni răgușeală, se recomandă imediat după inhalare, se clătește gura și gâtul cu apă.

În cazul bronhospasm paradoxal, trebuie să se oprească imediat fliksotid introducere, să evalueze starea pacientului să efectueze examinările necesare și să alocați alte medicamente, dacă este necesar. bronhospasm paradoxal, ar trebui să fie tăiate scurt, imediat, printr-un bronhodilatator inhalate de mare viteză.

Există rapoarte foarte rare de niveluri crescute ale glicemiei, iar acest lucru trebuie amintit prin atribuirea fluticasone propionat la pacienții cu diabet zaharat.

La fel ca cele mai multe alte mijloace pentru inhalare în recipiente de aerosoli, medicamentul poate fi mai puțin eficace la balon de răcire.

Utilizarea la Pediatrie

Ar trebui să monitorizeze cu regularitate dinamica creșterii copiilor care au primit corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Efectul propionat de fluticazonă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil.

Simptome: supradozaj acut fliksotid posibila reducere temporară a funcției corticosuprarenale în caz de supradozaj cronic pot experimenta suprimarea funcției corticosuprarenale.

Tratamentul: în caz de supradozaj acut nu este necesar un tratament de urgență, deoarece Funcția corticosuprarenală este restabilită în câteva zile, după cum reiese normalizarea nivelului de cortizol în plasmă.

În supradozajul cronic, se recomandă să monitorizeze funcția de rezervă a cortexului suprarenal. Fliksotid Tratamentul poate fi continuat la o doză suficientă pentru a menține efectul terapeutic.

Deoarece calea prin inhalare de administrare, concentrația de fluticazona propionat în plasmă este foarte scăzută, interacțiune cu alte medicamente sunt puțin probabile.

Cu utilizarea simultană a fluticasone propionat și inhibitori ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, ritonavir) poate crește Fliksotid sistemic (utilizarea unei astfel de combinații necesită îngrijire).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C; A nu se congela sau expune la lumina directă a soarelui. Perioada de valabilitate - 2 ani.