Despre studiile clinice, parfumuri si cosmetice
Despre studiile clinice, parfumuri si cosmetice
Răspunsurile avocați (3)
Bine ai venit Xenia!
Calificarea sotvetstvuet parfum și poduktsiya cosmetice efectuate în formularele de declarație de conformitate sau de stat regisiratsii (pe listă - aplicația 12 la TR CU).
În cazul declarației - se realizează atât pe baza probelor prezentate de tine, precum și alte documente primite cu centrul de testare.
În cazul înregistrării de stat a tuturor gos.organ se comportă, vă oferă doar documentele de pe listă.
Ai nevoie pentru a studia detaliile articolului 6 TR CU, în cazul în care totul este.
Clarificarea clientului
Știu procedura de evaluare a conformității, nu mă interesează. Mă întreb dacă sunt necesare studii clinice, care sunt prevăzute la articolul 5 din regulament. Procedura pentru efectuarea acestor studii clinice există sau nu? Înainte de studiile umane au fost soluționate numai după o examinare toxicologic (testarea pe animale), rezoluția a dat Food and Drug Administration. Acum, există o procedură de studii clinice? Fie că toate produsele cosmetice trebuie să treacă prin studii clinice?
Întrebări la un avocat?
Citiți cu atenție articolul 5. Totul spune același lucru:
Cerințe privind performanțele toxicologice și clinice (clinice și de laborator) de parfumerie și cosmetice produse
6.1. Produse de parfumerie și cosmetice, atunci când sunt utilizate ca fiind destinate să fie sigure pentru oameni.
6.1.1. Date toxicologice de produse de parfumerie și cosmetice produse trebuie să respecte cerințele din anexa 8.
6.1.2. performanța clinică (clinice și de laborator) de parfumerie și cosmetice produse trebuie să respecte cerințele din anexa 9.
6.1.3. Indicatorii clinice ale fondurilor de sănătate orală trebuie să respecte cerințele prevăzute în anexa 10.
6.1.4. Teste toxicologice de produse cosmetice de culoare, inclusiv lac de unghii, precum și de colorare și nuanțare a părului cu același nume și numele făcută de un document tehnic unic, dar diferite în ton, realizată în întregime pe un eșantion de cel puțin 30% din tone, a declarat pentru de cercetare. Eșantioanele de testare trebuie să conțină valoarea maximă a fiecărui colorant specific. Pentru celelalte culori, declarate pentru studiu, este definit doar de un efect de sensibilizare.
6.1.5. performanta toxicologice si clinice (clinice și de laborator) de parfumerie și cosmetice produse sunt definite în laboratorul de testare acreditat (centru) după primirea rezultatelor pozitive ale testării produsului prin parametrii microbiologici fizici, chimici și.
Procedura pentru efectuarea acestor studii clinice există sau nu? Înainte de studiile umane au fost soluționate numai după o examinare toxicologic (testarea pe animale), rezoluția a dat Food and Drug Administration. Acum, există o procedură de studii clinice? Fie că toate produsele cosmetice trebuie să treacă prin studii clinice?
Testele nu este obligatorie și conformitatea cu siguranța produselor. Și extinde aceste cerințe la toate site-urile. Și va fi verificat pentru evaluarea conformității.
Căutați un răspuns?
Cere un avocat mai ușor!
Întrebați avocații noștri - este mult mai rapid decât căutarea unei soluții.