Certificat de Înregistrare a Ministerului Sănătății - asistență în obținerea de la compania Techservice
Toate materialele medicale, inclusiv medicamente și echipamente, să fie certificate și testate pentru siguranță. Documentele justificative trebuie să includă un certificat de înregistrare a Ministerului Sănătății, sau Roszdravnadzor Federația Rusă, ceea ce indică faptul că mărfurile enumerate în Registrul național al echipamentelor medicale și produse medicale.
Obținerea acestei licențe permite comercializarea și utilizarea produselor medicale pe întreg teritoriul România.
Istoria eliberarea certificatelor și a tipurilor acestora
În practică, există trei tipuri de licențe:
Obținerea certificatului de inregistrare este obligatorie pentru următoarele elemente:
- medicamente
- Echipament medical de specialitate
- Materiale și instrumente
- Software pentru echipamente de diagnosticare si terapeutice
- Echipamente și software pentru gestionarea muncii în unitățile de îngrijire a sănătății
- Alte produse, care sunt utilizate în scopuri medicale.
Documentul de certificare este eliberat pentru produsul:
- În primul rând publicat în circulație pe teritoriul țării
- Importate și a trecut de stat de frontieră
Procedura de obținere a certificatelor de înmatriculare
- Declarația cu o cerere de înregistrare a produsului, în forma prescrisă
- documentația tehnico-normativă pentru produsul de la producător
- Instrucțiuni de utilizare sau operarea
- Fotografii de produse și accesorii aferente Documente privind trecerea studiilor tehnice și toxicologice
- Pentru mijloacele de măsurare a documentelor privind trecerea testelor relevante
- Documentele ce confirmă autoritatea solicitantului și a reprezentantului său
- Inventarul documentelor depuse
Pentru produsele importate, este necesar să se facă toate documentele de certificare și certificare produse în țară producătoare.
Toate documentele întocmite în limba rusă sau însoțite de o traducere autorizată a fiecărei pagini.
Pentru a examina documentele primite la Serviciul federal este dat de 50 de zile lucrătoare.
Rezultatele considerare sunt:
- Înregistrarea produselor și eliberarea certificatelor de înmatriculare ale Ministerului Sănătății
- Refuzul înregistrării medicamentelor și a aparaturii medicale
Se calculează valoarea certificatului