Aksetin - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comună internațională:

Forma de dozare:

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.

flacon conține ingredientul activ - cefuroximă de sodiu injectabilă - 0,75 g sau 1,5 g în termeni de cefuroximă.

Descriere: Pulberea este de culoare albă până la galben deschis

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
antibiotic II cefalosporină generație pentru administrare parenterală. efect bactericid (dă sinteza peretelui celular bacterian). Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Foarte activ împotriva bacteriilor gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, inclusiv tulpini rezistente la peniciline și cu excepția tulpinilor rezistente la meticilina, Streptococcus pyogenes, etc.-beta-hemolitic streptococi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Grupa B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans de grup), Bordetella pertussis, majoritatea Clostridium spp.), microorganisme gram-negative (Escherichia coli, mirabilis Klebsiella spp., Proteus, Providencia spp. Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina, Haemophilus parainfluenzae, inclusiv tulpini rezistente la ampicilină , Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile producătoare și penicilinaza care nu produc, Neisseria meningitidis, Salmonella spp. Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Propionibacterium spp. Borrelia burgdorferi), anaerobi Gram-pozitive și Gram-negative (inclusiv Peptococcus spp. și Peptostreptococcus spp.).

Prin axetil nu sunt sensibile: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica.
Administrarea parenterală: După / m de 750 mg concentrația plasmatică maximă este atinsă după 15-60 minute și este de 27 mcg / ml. On / în introducerea de 750 mg și 1,5 g de concentrație maximă după 15 minute a fost de 50 și 100 ug / ml, respectiv. O concentrație terapeutică este de 5,3 și 8 ore, respectiv.

Timpul de înjumătățire la / și / m introducere - 80 de minute, la nou-născuți - de 3-5 ori mai mult.

Relația cu proteinele plasmatice - 33-50%.

Nu este metabolizat în ficat.

Excretată de rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară de 85-90% neschimbat timp de 8 ore (cea mai mare parte a medicamentului este excretat în primele 6 ore, creând o mare concentrație în urină); după 24 de ore este afișată integral (50% - prin secreție tubulară, 50% - prin filtrare glomerulară).

Concentrațiile terapeutice sunt înregistrate în lichidul pleural, bila, sputa, miocardul, pielii și țesuturilor moi. Concentrațiile de cefuroximă depășesc concentrația inhibitoare minimă pentru cele mai comune microorganisme pot fi atinse în țesutul osos, lichid sinovial și umoarea apoasă. In meningita penetrează bariera hematoencefalică. Se trece prin placenta si trece in laptele matern.

indicaţii
infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile: boală respiratorie infecțioasă (bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem etc.), JIOP-organisme (sinuzite, amigdalite, faringite etc.), infecții ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, bacteriuria simptomatice, gonoreea, etc ..), pielii și țesuturilor moi (erizipel, piodermite, impetigo, furunculoză, celulită, infecții ale plăgilor, pseudoerysipelas și colab.), oaselor și articulațiilor (osteomielita, artrita septică, si altele.), organele pelvine (în obstetrică și ginecologie), septicemie, meningita, pro galaxii, complicații infecțioase în timpul operațiunilor de pe organele piept, abdomen, pelvis, articulare, (inclusiv operațiunile din plămân, inimă, esofag, in chirurgie vasculara cu risc crescut de complicații infecțioase, chirurgie ortopedică).

Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv la alte cefalosporine., Carbapeneme și penicilinelor).

Măsuri de precauție
Perioada neonatală, prematuritate, insuficiență renală cronică, sângerare și tractului gastro-intestinal (inclusiv antecedente de colita ulcerativă), slăbit și sărăcit pacienți, sarcina, alaptare.

Dozare și Administrarea
V / m, / in. V / a și / m adulți numi 750 mg de 3 ori pe zi; infecții severe - doză crescută la 1500 mg de 3-4 ori pe zi (dacă este necesar, intervalul dintre doze poate fi scurtat la 6 ore). Doza zilnică medie - 3000-6000 mg.

Copiii numesc 30-100 mg / kg / zi în 3-4 doze divizate. Pentru majoritatea infecțiilor doza optimă este de 60 mg / kg / zi. Sugari și copii de până la 3 luni administrat 30 mg / kg / zi în 2-3 doze.

In gonoreea - o doză unică / m 1500 mg (sau sub formă de două injecții de 750 mg cu administrare în diferite domenii, de exemplu, în ambele mușchiul fesier).

In meningita bacteriana - in / la 3000 mg la fiecare 8 ore; copiii mai mici și mai mari - 150-250 mg / kg / zi în 3-4 ore, nou-nascut - 100 mg / kg / zi.

În operațiunile de pe abdomen, pelvis si chirurgie ortopedică - a / c, 1500 mg pentru inducerea anesteziei, apoi mai departe - o / m până la 750 mg, la 8 și 16 ore după intervenția chirurgicală.

In chirurgia cardiaca, plămân, esofag și vasele de sânge - a / c, 1500 mg pentru inducerea anesteziei, apoi - in / m, 750 mg de 3 ori pe zi, în următorii 24-48 de ore.

In inlocuire totala comun - 1500 mg de pulbere sunt amestecate în formă uscată cu fiecare pachet de metil metacrilat de ciment polimeric înainte de adăugarea monomerului lichid.

Cand pneumonia - o / m sau w / w, de 1500 mg de 2-3 ori pe zi, timp de 48-72 h, apoi se trece la ingerare (folosind forme de dozare pentru administrare orala) 500 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 -10 zile.

In timpul exacerbarea bronșitei cronice prescrie / m sau w / w, 750 mg de 2-3 ori pe zi, timp de 48-72 h, apoi se trece la ingerare (folosind forme de dozare pentru administrare orală) 500 mg de 2 ori pe zi timp de 5-10 zile.

În insuficiența renală cronică necesită regim de dozare corecție: clearance-ul creatininei de 10-20 ml / min administrată în / sau / m până la 750 mg de 2 ori pe zi, cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min - 750 mg 1 dată pe zi .

efecte secundare
Reacții alergice: febră, erupții cutanate, prurit, urticarie, eritem -multiformnaya rar, bronhospasm, sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături sau constipație, flatulență, crampe și dureri abdominale, ulcerații ale mucoasei bucale, candidoza cavității bucale, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, disfuncție hepatică (activitate crescută a enzimelor de „ficat“ in plasma - aspartat , alanin aminotransferază, fosfatază alcalină, lactat dehidrogenaza, bilirubina), colestaza.

Din sistemul urogenital: funcția renală (scăderea clearance-ului creatininei, valori crescute ale creatininei și ureei azotul rămas în sânge), disurie, prurit perineu, vaginită.

Din partea hematopoieza: Hb inferior și hematocritului, anemie (aplastica sau hemolitica), eozinofilie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, prelungirea timpului de protrombină.

Reacții locale: iritarea, infiltrarea și durere la locul injectării, flebită.

supradoză
Simptome: stimularea sistemului nervos central, convulsii.
Tratament: numirea anticonvulsivante, oferind ventilație și perfuzie, monitorizarea și întreținerea funcțiilor vitale ale organismului, hemodializă și dializă peritoneală.

Interacțiunea cu alte medicamente
Administrarea orală simultană a diureticelor „buclă“ încetinește secreția de canal și reduce clearance-ul renal, crește concentrația în plasmă și crește timpul de înjumătățire al cefuroxime.

In timp ce utilizarea aminoglicozidelor și diuretice risc crescut de efecte nefrotoxice.

Medicamentele care reduc aciditatea gastrică, reduce absorbția cefuroximă și biodisponibilitatea.

Farmaceutic compatibil cu metronidazol, azlocilină, xilitol, cu soluții apoase conținând până la clorhidrat de lidocaina 1%, clorură de sodiu 0,9%, 5% dextroză, clorură de sodiu 0,18% și 4% dextroză, dextroză 5% și 0,9% sodiu clorură de sodiu, 5% dextroză și clorură de sodiu 0,45%, 5% dextroză și soluție de clorură de sodiu 0,225%, 10% soluție de dextroză; 10% zahăr inversat în apă pentru preparate injectabile, soluție Ringer, soluție de lactat de sodiu, Hartmann, clorură de sodiu 0,9%, 5% dextroză și hidrocortizon, heparină (10 U / ml și 50 U / ml) în soluție de clorură de sodiu 0,9% , clorură de potasiu (10 mEq / l și 40 mEq / l) în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Farmaceutic compatibil cu aminoglicozide, Bicarbonat de sodiu 2,74%.

Măsuri de precauție
Pacienții care au avut antecedente de reacție alergică la penicilină poate fi hipersensibilitate la cefalosporine. În timpul tratamentului necesită monitorizarea funcției renale, în special la pacienții care au primit medicamentul la doze mari. Tratamentul este recomandat pentru a continua timp de 48-72 ore după dispariția simptomelor în cazul infecțiilor cauzate de Streptococcus pyogenes, suntem încurajați să continue tratamentul timp de cel puțin 10 zile.

In timpul tratamentului este posibil fals pozitive ale testului Coombs direct și reacție fals pozitiv asupra glucozei în urină.

După diluare poate fi păstrat la temperatura camerei timp de 7 ore în frigider. - 48 ore este permisă utilizarea yellowed în timpul soluție de stocare.

In timpul tratamentului nu se poate folosi etanol.

La pacienții tratați cu cefuroximă, în determinarea nivelului de glucoză la testele de sânge se recomandă utilizarea unei oxidază de glucoză sau hexokinazei.

Tratamentul meningitei la copii este posibilă pierderea auzului.

În tranziția de la recepție administrare parenterală trebuie să ia în considerare gravitatea infecției către interior, sensibilitatea microorganismelor și starea generală a pacientului. Dacă după 72 de ore după administrarea de cefuroxim în ameliorarea clinică nu este marcată trebuie să continue administrarea parenterală.

Forma de presă
pulbere pentru soluție injectabilă intravenoasă și intramusculară de 0,75 g și 1,5 g de flacoane din sticlă incoloră de sticlă, închise cu dopuri de cauciuc cu aluminiu polizat. Fiolele 1 și 100 de bucăți, împreună cu instrucțiuni pentru utilizare plasate în cutii de carton.

condițiile de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

Producător:

reprezentanta la Moscova: 107045 București, Sretensky Bulvar, 5, / I 81